Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk effekt og trykbelastning ved laparoskopisk kirurgi

18. februar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Tidsafhængig eksponering for intraoperativ mekanisk kraft og drivtryk samt postoperative pulmonale udfald ved laparoskopisk kirurgi

Postoperative pulmonale komplikationer (PPK'er) forbliver en vigtig årsag til morbiditet efter abdominalkirurgi. Intraoperativ mekanisk ventilation kan bidrage til lungebeskadigelse gennem den mekaniske belastning, der påføres respirationssystemet. Mekanisk effekt (ME) og drivtryk (DT) er fremstået som integrerede parametre, der afspejler den samlede ventilatoriske belastning, der leveres til lungerne.

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem tidsafhængig eksponering for intraoperativ mekanisk effekt og drivtryk og postoperative pulmonale udfald hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi. Ventilatoriske parametre vil blive registreret ved foruddefinerede intervaller under rutinemæssig klinisk behandling, og ME og DT vil blive beregnet uden at ændre den kliniske håndtering. Det primære mål er at vurdere, om længere eksponering for forhøjet ventilatorisk belastning er forbundet med udviklingen af postoperative pulmonale komplikationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi på et tertiært behandlingscenter. Alle deltagere vil modtage rutinemæssig intraoperativ volumenkontrolleret mekanisk ventilation som en del af standard klinisk praksis. Studiet vil inkludere patienter, der opfylder foruddefinerede berettigelseskriterier, og der vil ikke blive foretaget protokollbaserede ændringer i anæstesi- eller ventilatorhåndtering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt til elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi under generel anæstesi
  • Intraoperativ mekanisk ventilation med volumenkontrolleret ventilation
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akutkirurgi
  • Konvertering til åben kirurgi
  • Præoperativ invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation
  • Intraoperative større komplikationer, der kræver væsentlig afvigelse fra rutinemæssig ventilation
  • Ufuldstændige intraoperative eller postoperative data
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pulmonale komplikationer (PPK)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen
Forekomst af postoperative lungekomplikationer i den tidlige postoperative periode, herunder forlænget iltbehov, hypoksæmi (SpO₂ < 92% på stueilft), behov for ikke-invasiv ventilation eller re-intubation. PPC registreres som et sammensat binært udfald (til stede/fra værende).
Inden for 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lap mp

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner