Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische kracht en blootstelling aan drijfdruk bij laparoscopische chirurgie

18 februari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Tijdsafhankelijke blootstelling aan intraoperatief mechanisch vermogen en drijfdruk en postoperatieve pulmonale uitkomsten bij laparoscopische chirurgie

Postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's) blijven een belangrijke oorzaak van morbiditeit na abdominale chirurgie. Intraoperatieve mechanische beademing kan bijdragen aan longletsel door de mechanische belasting die op het ademhalingssysteem wordt uitgeoefend. Mechanisch vermogen (MP) en drijfdruk (DP) zijn naar voren gekomen als integrerende parameters die de totale ventilatoire belasting weergeven die aan de longen wordt toegediend.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de associatie te evalueren tussen tijdafhankelijke blootstelling aan intraoperatief mechanisch vermogen en drijfdruk en postoperatieve pulmonale uitkomsten bij patiënten die electieve laparoscopische abdominale chirurgie ondergaan. Ventilatieparameters worden op vooraf bepaalde intervallen geregistreerd tijdens routine klinische zorg, en MP en DP worden berekend zonder de klinische behandeling te wijzigen. Het primaire doel is om te beoordelen of langere blootstelling aan verhoogde ventilatoire belasting geassocieerd is met de ontwikkeling van postoperatieve pulmonale complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die een electieve laparoscopische abdominale chirurgie onder algemene anesthesie ondergaan in een tertiair zorgcentrum. Alle deelnemers zullen routinematige intraoperatieve volumegecontroleerde mechanische beademing ontvangen als onderdeel van de standaard klinische praktijk. De studie zal patiënten omvatten die voldoen aan vooraf gedefinieerde toelatingscriteria, en er zullen geen protocolgebaseerde aanpassingen aan de anesthesiologische of beademingsmanagement worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Gepland voor electieve laparoscopische buikchirurgie onder algehele anesthesie
  • Intraoperatieve mechanische beademing met volume-gestuurde beademing
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Spoedoperatie
  • Conversie naar open chirurgie
  • Preoperatieve invasieve of niet-invasieve mechanische beademing
  • Intraoperatieve grote complicaties die aanzienlijke afwijking van routine beademingsmanagement vereisen
  • Onvolledige intraoperatieve of postoperatieve gegevens
  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Pulmonale Complicaties (PPC's)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de operatie
Voorkomen van postoperatieve pulmonale complicaties in de vroege postoperatieve periode, waaronder langdurige zuurstofbehoefte, hypoxemie (SpO₂ < 92% op kamerlucht), behoefte aan niet-invasieve beademing of reïntubatie. PPC wordt geregistreerd als een samengesteld binair uitkomst (aanwezig/afwezig).
Binnen 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • lap mp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren