Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanický výkon a vystavení tlakovému gradientu v laparoskopické chirurgii

18. února 2026 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University

Časově závislá expozice intraoperační mechanické síle a tlakovému gradientu a pooperační plicní výsledky při laparoskopické chirurgii

Pooperační plicní komplikace (PPCs) zůstávají důležitou příčinou morbidity po břišní operaci. Intraoperační mechanická ventilace může přispívat k poškození plic prostřednictvím mechanické zátěže aplikované na dýchací systém. Mechanický výkon (MP) a tlak pohonu (DP) se objevily jako integrativní parametry odrážející celkovou ventilační zátěž dodávanou do plic.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit asociaci mezi časově závislou expozicí intraoperačnímu mechanickému výkonu a tlaku pohonu a pooperačními plicními výsledky u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou břišní operaci. Ventilační parametry budou zaznamenávány v předem stanovených intervalech během rutinní klinické péče a MP a DP budou vypočítány bez změny klinického managementu. Primárním cílem je posoudit, zda delší expozice zvýšené ventilační zátěži je spojena s rozvojem pooperačních plicních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turecko (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou břišní operaci v celkové anestezii v terciárním zdravotnickém zařízení. Všichni účastníci obdrží rutinní intraoperační objemově řízenou mechanickou ventilaci jako součást standardní klinické praxe. Studie bude zahrnovat pacienty splňující předem stanovená kritéria způsobilosti a nebudou provedeny žádné protokolové úpravy anesteziologického nebo ventilačního managementu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Plánovaná elektivní laparoskopická břišní operace v celkové anestezii
  • Intraoperační umělá plicní ventilace s objemově řízenou ventilací
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzová operace
  • Konverze na otevřenou operaci
  • Předoperační invazivní nebo neinvazivní umělá plicní ventilace
  • Intraoperační závažné komplikace vyžadující výraznou odchylku od rutinního managementu ventilace
  • Neúplné intraoperační nebo pooperační údaje
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace (PPCs)
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
Výskyt pooperačních plicních komplikací v časném pooperačním období, včetně prodloužené potřeby kyslíku, hypoxémie (SpO₂ < 92 % při pokojovém vzduchu), potřeby neinvazivní ventilace nebo reintubace. PPC bude zaznamenáno jako složený binární výsledek (přítomno/nepřítomno).
Do 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • lap mp

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit