顎変形症手術後の体重減少を抑制し回復を促進するための食事介入
2026年2月23日 更新者：Marie Germund Nielsen、Aalborg University Hospital
顎矯正手術後の体重減少を最小限に抑え、回復を促進するための体系的な食事介入
目的 この無作為化比較試験は、顎矯正手術の前後に実施される構造化された食事介入が、術後の体重減少を最小限に抑え、それによって最初の8週間の回復を促進できるかどうかを評価することを目的としました。
材料と方法 この研究は、デンマークのオールボー大学病院で2017年4月から2022年4月まで実施され、単顎または両顎手術を受ける患者を対象としました。参加者は、栄養補助食品を受け取る2つの介入群と1つの対照群に無作為に割り当てられました。体組成は、手術前検査、入院時、および1週間、3週間、8週間後のフォローアップの5つの時点で体組成分析装置を使用して評価されました。主要評価項目は体重であり、二次評価項目にはBMI、脂肪量、除脂肪量、総体水分、内臓脂肪評価が含まれました。年齢、性別、手術の種類、入院期間に関する追加データも収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク
- Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 本研究には、単顎または両顎手術（ルフォールI型骨切り術および／または両側矢状分割骨切り術）を受けた歯科顔面変形症の成人患者（男女）が含まれました。
除外基準：介入群で計画された治療を完了する意思のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常のケア
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実験的：経胃チューブ投与の栄養・タンパク質飲料
栄養補助食品：胃瘻チューブ投与用栄養・プロテインドリンク
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栄養補助食品：Gチューブ経由投与の栄養・プロテインドリンク
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実験的：プロテインドリンク
栄養補助食品: プロテインドリンク
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プロテインドリンクの摂取を通じて受け取る栄養補助食品
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎矯正手術後の体重（キログラム）のベースラインからの変化
時間枠：登録時（手術前14日）から手術後8週間まで。
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体重変化は主要な関心指標であり、Tanita BC-418 セグメンタル体組成分析装置を用いて評価されました。 測定は、予定された病院受診時に行われました。手術前検査、入院面談、および術後1週間、3週間、8週間のフォローアップ診察時に実施されました。 |
登録時（手術前14日）から手術後8週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin Bundgaard, PhD、Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月18日
一次修了 (実際)
2022年4月11日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月23日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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