Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические вмешательства для снижения послеоперационной потери веса и улучшения восстановления после ортогнатической операции

23 февраля 2026 г. обновлено: Marie Germund Nielsen, Aalborg University Hospital

Систематические диетические вмешательства для минимизации послеоперационной потери веса и ускорения восстановления после ортогнатической операции

Цели Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку того, могут ли структурированные диетические вмешательства, проводимые как до, так и после ортогнатической операции, минимизировать послеоперационную потерю веса и тем самым улучшить восстановление в течение первых восьми недель.

Материалы и методы Исследование проводилось в Университетской больнице Ольборга, Дания, с апреля 2017 года по апрель 2022 года, с участием пациентов, перенесших одно- или двучелюстную операцию. Участники были случайным образом распределены в две группы вмешательства, получавшие пищевые добавки, и одну контрольную группу. Состав тела оценивался с помощью анализатора состава тела в пять временных точек: при предоперационном обследовании, при поступлении, а также при контрольных визитах на 1-й, 3-й и 8-й неделях. Основным результатом был вес, вторичными результатами включали ИМТ, жировую массу, безжировую массу, общую воду в организме и оценку висцерального жира. Дополнительные данные были собраны о возрасте, поле, типе операции и продолжительности госпитализации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aalborg, Дания
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены взрослые пациенты обоих полов с зубочелюстными деформациями, перенесшие одно- или двучелюстную операцию (остеотомию по Ле Фор I и/или двустороннюю сагиттальную расщепляющую остеотомию).

Критерии исключения: Пациенты, не желающие завершить запланированное лечение в группах вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычное лечение
Экспериментальный: Питание и белковые напитки, вводимые через G-зонд
Питательная добавка: Нутритивная и белковая смесь для введения через гастростому
Питательная добавка: Нутритивные и белковые напитки, вводимые через гастростому
Экспериментальный: Протеиновый напиток
Пищевая добавка: Протеиновый напиток
Пищевые добавки, полученные через прием белковых напитков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела в килограммах от исходного уровня после ортогнатической операции
Временное ограничение: С момента включения в исследование (за 14 дней до операции) до 8 недель после операции.

Изменение веса было основным интересующим показателем, оцениваемым с помощью сегментарного анализатора состава тела Tanita BC-418.

Измерения проводились во время запланированных визитов в больницу: предоперационное обследование, вступительное интервью и контрольные визиты на 1-, 3- и 8-й неделях.

С момента включения в исследование (за 14 дней до операции) до 8 недель после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karin Bundgaard, PhD, Aalborg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-130 (Mount Saint Vincent University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться