교정 수술 후 체중 감소를 줄이고 회복을 개선하기 위한 식이 중재
교정 수술 후 체중 감소를 최소화하고 회복을 촉진하기 위한 체계적인 식이 중재
목적 이 무작위 대조 시험은 악교정 수술 전후로 시행된 구조화된 식이 중재가 수술 후 체중 감소를 최소화하여 첫 8주 동안의 회복을 촉진할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
재료 및 방법 본 연구는 2017년 4월부터 2022년 4월까지 덴마크 올보르 대학병원에서 단악 또는 양악 수술을 받는 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 참가자는 영양 보충제를 받는 두 개의 중재 그룹과 한 개의 대조군으로 무작위 배정되었습니다. 체성분은 수술 전 검사, 입원 시, 그리고 1주, 3주, 8주 후의 추적 관찰 시점 등 다섯 시점에서 체성분 분석기를 사용하여 평가되었습니다. 주요 결과 변수는 체중이었으며, 이차 결과 변수에는 체질량지수, 지방량, 제지방량, 총체수분량 및 내장지방 등급이 포함되었습니다. 연령, 성별, 수술 유형 및 입원 기간에 대한 추가 데이터도 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Aalborg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 또는 양악 수술(르포르 1 절골술 및/또는 양측 시상 분할 절골술)을 받은 치악기형을 가진 성인 환자(남녀 모두)가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준: 중재군에서 계획된 치료를 완료하지 않으려는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일반적인 치료
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실험적: G-튜브를 통한 영양 및 단백질 음료 공급
영양 보충제: G-튜브를 통한 영양 및 단백질 음료
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영양 보충제: G-튜브 투여 영양 및 단백질 음료
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실험적: 프로틴 음료
영양 보충제: 단백질 음료
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단백질 음료 섭취를 통해 얻은 영양 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 수술 후 체중(kg)의 기저치 대비 변화
기간: 등록 시점(수술 14일 전)부터 수술 후 8주까지.
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체중 변화는 Tanita BC-418 체성분 분석기를 사용하여 평가된 주요 관심 측정 항목이었습니다. 측정은 예정된 병원 방문 시에 이루어졌으며, 수술 전 검사, 입원 면담 및 1주, 3주, 8주 차 후속 방문에서 시행되었습니다. |
등록 시점(수술 14일 전)부터 수술 후 8주까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karin Bundgaard, PhD, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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