Intervenções Dietéticas para Reduzir a Perda de Peso Pós-Operatória e Melhorar a Recuperação Após Cirurgia Ortognática
Intervenções Dietéticas Sistemáticas para Minimizar a Perda de Peso Pós-Operatória e Potenciar a Recuperação após Cirurgia Ortognática
Objetivos Este ensaio clínico randomizado controlado teve como objetivo avaliar se intervenções dietéticas estruturadas, implementadas tanto antes como após cirurgia ortognática, poderiam minimizar a perda de peso pós-operatória e, assim, melhorar a recuperação durante as primeiras oito semanas.
Material e Métodos O estudo foi realizado no Hospital Universitário de Aalborg, Dinamarca, de abril de 2017 a abril de 2022, envolvendo pacientes submetidos a cirurgia uni ou bimaxilar. Os participantes foram aleatoriamente alocados em dois grupos de intervenção que receberam suplementos nutricionais e um grupo de controlo. A composição corporal foi avaliada utilizando um Analisador de Composição Corporal em cinco momentos: exame pré-cirúrgico, admissão, e seguimentos nas semanas 1, 3 e 8. O desfecho primário foi o peso, os desfechos secundários incluíram IMC, massa gorda, massa isenta de gordura, água corporal total e classificação de gordura visceral. Dados adicionais foram recolhidos sobre idade, género, tipo de cirurgia e duração da hospitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes adultos de ambos os sexos com deformidades dentofaciais submetidos a cirurgia mono- ou bimaxilar (osteotomia Le Fort I e/ou osteotomia sagital bilateral).
Critérios de Exclusão: Pacientes que não estivessem dispostos a completar o tratamento planeado nos grupos de intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle
Cuidados habituais
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Experimental: Nutrição e Bebidas Proteicas Administradas por G-tube
Suplemento nutricional: Nutrição e Bebidas Proteicas administradas por G-tube
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Suplemento nutricional: Nutrição administrada por G-tube e Bebidas Proteicas
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Experimental: Bebida proteica
Suplemento nutricional: Bebida proteica
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Suplementos nutricionais recebidos através da ingestão de bebidas proteicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação em relação à linha de base do peso em quilogramas após cirurgia ortognática
Prazo: Desde o recrutamento (14 dias antes da cirurgia) até 8 semanas após a cirurgia.
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As alterações de peso foram a principal medida de interesse, avaliadas através do Analisador de Composição Corporal Segmentar Tanita BC-418. As medições foram realizadas durante consultas hospitalares agendadas: o exame pré-cirúrgico, a entrevista de admissão e as consultas de acompanhamento na 1ª, 3ª e 8ª semanas. |
Desde o recrutamento (14 dias antes da cirurgia) até 8 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Bundgaard, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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