Interventions diététiques pour réduire la perte de poids postopératoire et améliorer la récupération après une chirurgie orthognathique
Interventions diététiques systématiques pour minimiser la perte de poids postopératoire et améliorer la récupération après une chirurgie orthognathique
Objectifs Cet essai contrôlé randomisé visait à évaluer si des interventions diététiques structurées, mises en œuvre à la fois avant et après une chirurgie orthognathique, pourraient minimiser la perte de poids postopératoire et ainsi améliorer la récupération au cours des huit premières semaines.
Matériel et Méthodes L'étude a été menée au Aalborg University Hospital, au Danemark, d'avril 2017 à avril 2022, impliquant des patients subissant une chirurgie uni- ou bimaxillaire. Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes d'intervention recevant des compléments nutritionnels et un groupe témoin. La composition corporelle a été évaluée à l'aide d'un analyseur de composition corporelle à cinq moments : l'examen préopératoire, l'admission, et les suivis aux semaines 1, 3 et 8. Le critère principal était le poids, les critères secondaires incluaient l'IMC, la masse grasse, la masse maigre, l'eau corporelle totale et l'indice de graisse viscérale. Des données supplémentaires ont été collectées sur l'âge, le sexe, le type de chirurgie et la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark
- Aalborg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Des patients adultes des deux sexes présentant des déformations dento-faciales ayant subi une chirurgie mono- ou bimaxillaire (ostéotomie de Le Fort I et/ou ostéotomie sagittale bilatérale des branches montantes) ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion : Patients ne souhaitant pas suivre le traitement prévu dans les groupes d'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Nutrition et boissons protéinées administrées par sonde gastrique (G-tube)
Complément nutritionnel : Nutrition administrée par sonde gastrique et boissons protéinées
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Complément nutritionnel : Nutrition et boissons protéinées administrées par sonde gastrique
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Expérimental: Boisson protéinée
Complément nutritionnel : Boisson protéinée
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Compléments nutritionnels reçus par l'ingestion de boissons protéinées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport au poids de base en kilogrammes après une chirurgie orthognatique
Délai: De l'inscription, (14 jours avant la chirurgie), jusqu'à 8 semaines après la chirurgie.
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Les variations de poids constituaient la principale mesure d'intérêt, évaluées à l'aide de l'analyseur de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. Les mesures ont été prises lors des rendez-vous hospitaliers programmés : l'examen préopératoire, l'entretien d'admission et les visites de suivi aux semaines 1, 3 et 8. |
De l'inscription, (14 jours avant la chirurgie), jusqu'à 8 semaines après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin Bundgaard, PhD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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