Intervenciones Dietéticas para Reducir la Pérdida de Peso Postoperatoria y Mejorar la Recuperación Tras la Cirugía Ortognática
Intervenciones Dietéticas Sistemáticas para Minimizar la Pérdida de Peso Postoperatoria y Mejorar la Recuperación Tras la Cirugía Ortognática
Objetivos Este ensayo controlado aleatorizado tuvo como objetivo evaluar si las intervenciones dietéticas estructuradas, implementadas tanto antes como después de la cirugía ortognática, podrían minimizar la pérdida de peso posoperatoria y, por lo tanto, mejorar la recuperación durante las primeras ocho semanas.
Material y Métodos El estudio se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Aalborg, Dinamarca, desde abril de 2017 hasta abril de 2022, e incluyó a pacientes sometidos a cirugía unimaxilar o bimaxilar. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención que recibieron suplementos nutricionales y a un grupo de control. La composición corporal se evaluó mediante un Analizador de Composición Corporal en cinco momentos: el examen preoperatorio, el ingreso y los seguimientos a las semanas 1, 3 y 8. El resultado primario fue el peso, y los resultados secundarios incluyeron el IMC, la masa grasa, la masa libre de grasa, el agua corporal total y la calificación de grasa visceral. Se recopilaron datos adicionales sobre la edad, el género, el tipo de cirugía y la duración de la hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes adultos de ambos sexos con deformidades dentofaciales sometidos a cirugía uni- o bimaxilar (osteotomía de Le Fort I y/o osteotomía sagital bilateral dividida).
Criterios de exclusión: Pacientes no dispuestos a completar el tratamiento planificado en los grupos de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Cuidado habitual
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Experimental: Nutrición administrada por sonda G y bebidas proteicas
Suplemento nutricional: Nutrición administrada por sonda G y bebidas proteicas
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Suplemento nutricional: Nutrición administrada por sonda G y bebidas proteicas
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Experimental: Bebida proteica
Suplemento nutricional: Bebida proteica
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Suplementos nutricionales recibidos mediante la ingesta de bebidas proteicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en peso en kilogramos después de la cirugía ortognática
Periodo de tiempo: Desde la inscripción, (14 días antes de la cirugía), hasta 8 semanas después de la cirugía.
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El cambio de peso fue la medida principal de interés, evaluada utilizando el analizador de composición corporal segmental Tanita BC-418. Las mediciones se tomaron durante las citas hospitalarias programadas: el examen prequirúrgico, la entrevista de ingreso y las visitas de seguimiento en la semana 1, 3 y 8. |
Desde la inscripción, (14 días antes de la cirugía), hasta 8 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin Bundgaard, PhD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-130 (Mount Saint Vincent University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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