一次歯における非齲窩性隣接面齲蝕病変の進行に対する異なる再石灰化剤の効果：無作為化臨床試験 (REMİN-PRİMARY)

本研究は、乳歯の非う窩性隣接面う蝕病変に対する異なる再石灰化剤の効果を調査する、ランダム化並行群臨床試験としてデザインされています。

研究対象集団は、4～10歳の小児で、乳臼歯に少なくとも2つの非う窩性隣接面う蝕病変（エナメル質または象牙質表層とX線学的に分類される）を有する者で構成されます。 ベースラインの臨床的およびX線学的検査の後、適格な歯には予防的治療介入が行われます。

参加者は無作為に治療群に割り付けられます。 介入には、硝酸ジアミン銀（SDF）、自己組織化ペプチド（P11-4）、5%フッ化ナトリウム（NaF）バニッシュが含まれます。 すべての材料は、製造者の推奨事項および標準的な臨床手順に従って適用されます。 定期的な追跡調査時には、繰り返し適用が行われます。

病変の進行は、ベースライン時および追跡期間に撮影された標準化された咬翼法X線写真を用いて評価されます。 X線学的評価は、盲検化された検査者が事前に定義されたスコアリング基準を用いて独立して行います。 時間経過に伴う病変状態の変化は、退縮、安定化、または進行として分類されます。

治療の潜在的な審美的効果を評価するために、標準化された条件下で分光測色計を用いた歯の色測定が行われます。 色パラメータは、ベースライン時および追跡調査時にCIE Lab*色システムに従って記録されます。

治療群間の病変進行および色変化の差異を評価するために、統計分析が実施されます。 X線学的評価の信頼性は、適切な一致度統計を用いて評価されます。

本研究は、乳歯の非う窩性隣接面う蝕病変の管理における低侵襲性再石灰化戦略の有効性に関する臨床的エビデンスを生成することを目的としています。