SIIおよびSIRIの肥満関連代謝合併症における予後価値 (SIMO-PRO)

肥満は、全身性の低度炎症、代謝機能障害、2型糖尿病、脂質異常症、非アルコール性脂肪性肝疾患、心血管疾患などの併存疾患リスクの増加と関連する複雑な慢性疾患です。 脂肪組織は、免疫調節や炎症シグナリングに影響を与える能動的な内分泌器官として機能します。 肥満では多数の炎症性バイオマーカーが評価されていますが、新規複合全身性免疫炎症指標、特に全身性免疫炎症指標（SII）および全身性炎症反応指標（SIRI）の診断性能は、依然として十分に特徴づけられていません。 末梢血球数から導出されるSIIおよびSIRIは、さまざまな臨床状況で予後予測の可能性を示していますが、肥満における代謝合併症や治療反応の予測については体系的な評価が行われていません。 本研究は、1）SII/SIRIと肥満の重症度、炎症性バイオマーカー、代謝異常、食事パターンとの横断的関連を評価し、2）1年間の追跡期間における行動・生活習慣修正、薬物療法、減量手術に対する代謝合併症と臨床反応の予測におけるSII/SIRIの予後価値を決定することにより、過体重および肥満患者におけるその応用を拡大することを目指します。

参加者は、身体計測、包括的生化学的プロファイリング、炎症性サイトカイン評価、食事評価を完了し、12週および24週時点で構造化された追跡調査を受け、1年間にわたり治療反応と代転帰を継続的にモニタリングします。

研究手順（訪問ごとに構造化） 訪問1 - ベースライン（第1週）

• インフォームド・コンセント
• 身体計測（身長、体重、腹囲、ヒップ周囲長、BIA）
• 静脈採血：完全血球計算（CBC）および白血球分画（DBC）、空腹時血糖、HbA1c、脂質プロファイル（コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド）、甲状腺パネル（TSH、FT4、FT3）、肝機能パネル、腎機能パネル、CRP、コルチゾール、ビリルビン、鉄状態パラメータ、ビタミン/ミネラル（Ca、P、Mg、ビタミンD）
• バイオバンキング：hs-CRP、アディポネクチン、IL-6、TNF-α用の3つの凍結分注
• 生活習慣および食事質問票（社会人口統計学的要因、身体活動、喫煙、睡眠、ストレス、薬物使用；24時間食事思い出し法＋FFQ）
• 動機付けおよび教育カウンセリング（食事、活動、薬物療法の選択肢）

訪問2 - 第12週

• 身体計測＋BIA
• 検査（上記を繰り返し）
• 食事および生活習慣遵守度の評価
• 動機付けカウンセリング（対面または電話）

訪問3 - 第24週

• 身体計測＋BIA
• 完全生化学パネル
• 食事質問票（24時間思い出し法＋MEDAS＋短縮版食事スクリーナー）
• 生活習慣介入、薬物療法、または減量手術に対する治療反応の評価
• 動機付けカウンセリング

長期追跡調査（1年目）

• 代転帰のモニタリング
• 肥満治療反応の評価
• SII/SIRIの予後評価