ミシシッピ州農村部における禁煙のためのウェブベースのテキストメッセージング
2026年2月18日 更新者:University of Mississippi Medical Center
ミシシッピ州農村部における禁煙のためのウェブベーステキストメッセージングの無作為化試験
2022年の喫煙率は約12%まで減少したが、同年に米国成人の4,000万人以上が現在喫煙者であった。
タバコ使用における農村と都市の格差は持続しており、農村地域ではタバコ使用率が高く、禁煙率が低い。
農村と都市のタバコ使用格差に対処するための研究は少なく、これはおそらく、ロジスティクス、農村地域からの参加者募集と追跡の難しさ、クリニックベースの介入実施の課題によるものである。
ミシシッピ州は農村率が高い州の一つであり、ミシシッピ州の郡の79%が農村に分類されている。
さらに、ミシシッピ州は全国平均と比較してタバコ使用率が高く、禁煙率が低い。
さらに、ミシシッピ州は包括的な禁煙サービスをカバーするメディケイドを拡大しなかった数少ない州の一つである。
これは、ミシシッピ州の農村と都市の住民間におけるタバコ使用と禁煙の持続的な格差に寄与している可能性がある。
これらの課題を克服するために、研究者は、ミシシッピ州農村部の紙巻きタバコ使用者、無煙タバコ(SLT)使用者、および紙巻きタバコとSLTの併用者を対象に、理論駆動型のテキストメッセージングによる禁煙の有効性を検証する無作為化臨床試験を提案する。
具体的には、本提案には以下の特定の目的がある:(1)ミシシッピ州農村部の紙巻きタバコ喫煙者、SLT使用者、および併用者を対象とした、ウェブベースのテキストメッセージングアプローチによる禁煙の二群無作為化臨床試験(RCT)を実施すること;(2)紙巻きタバコ喫煙者、SLT使用者、および併用者における、ウェブベースのテキストメッセージング介入の禁煙への有効性を評価すること;(3)生態学的瞬間評価(EMA)を用いて、禁煙の障壁と促進要因を特定すること。
これらの目的を達成するために、禁煙を意図し、過去6か月間に≧1回の禁煙試行を行った150人のタバコ使用者(紙巻きタバコ喫煙者50人、SLT使用者50人、併用者50人)のサンプルを、ウェブベースのクラウドソーシングプラットフォーム(ResearchMatch.org)を通じて募集する。
ResearchMatch.orgは、オンラインパネルから希望する研究サンプルの募集を促進する大規模なクラウドソーシングプラットフォームである。
適格な参加者は介入群と対照群に無作為に割り付けられ、介入後最初の4週間以内に禁煙日を設定するよう求められる。
介入群の参加者は、最初の4週間は1日最大3回、最後の2週間は1日最大2回の動機付けテキストメッセージを受信する。
対照群も同じ頻度でメッセージを受信するが、非特異的なテキストメッセージを受信する。
参加者はまた、介入後1~10週目の間、毎日正午にテキストメッセージを受信し、EMAアプローチを用いて禁煙の障壁と促進要因を記録する。
10週目以降、介入後6か月の終わりまで、EMAテキストの頻度は週1回に減らされる。
双方向テキストメッセージングは、Mosioと呼ばれるウェブベースのサービスを通じて促進される。
研究者は、介入後6週、3か月、および6か月時点での長期禁煙および7日時点禁煙率を評価する。
このプロジェクトは、農村と都市のタバコ使用格差および全体的なタバコ関連疾患と死亡率を減少させるための、シンプルで革新的なアプローチを検証する試みを表している。
この知見は、より大規模な試験のための外部資金申請を促進することができる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Raed A Bahelah, PhD
- 電話番号:601-815-9523
- メール:rbahelah@umc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ミシシッピ州の農村部に居住していること(郵便番号で確認)
- 今後6ヶ月以内にミシシッピ州から転居する予定がないこと
- 無制限のテキストメッセージプランが付いた個人用携帯電話を所有していること
- タバコをやめる意思があり、過去6ヶ月間に少なくとも1回の禁煙試みを行ったこと
- 過去6ヶ月間に1日5本以上の紙巻きタバコを吸っていること(紙巻きタバコ喫煙条件の場合)
- 過去6ヶ月間に1日3回以上の無煙タバコを使用していること(無煙タバコ条件の場合)
- 過去6ヶ月間に月15日以上、紙巻きタバコと無煙タバコを併用していること(併用条件の場合)
除外基準:
- 重度の精神疾患の診断を受けている、またはその治療薬を服用しているという自己申告
- インフォームドコンセントの提供を拒否すること
- タバコをやめる意思がないこと
- 現在、電子タバコを使用している、または禁煙のための薬理学的治療薬を使用していること
- 現在、他の無作為化比較試験(RCT)に参加していること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:動機づけテキストメッセージング
参加者は、禁煙のためのモチベーションを高めるテキストメッセージングを受け取ります
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参加者は、禁煙のための動機付けメッセージングを受信します。
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プラセボコンパレーター:非特定テキストメッセージング
参加者には非特異的なテキストメッセージが送信されます
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非特異的テキストメッセージング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期禁断
時間枠:無作為化から6ヶ月後までのベースライン
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延長禁煙は、ベースライン時から無作為化後6か月までの間、自己申告による紙巻きたばこの非使用(紙巻きたばこ喫煙者の場合)、SLTの非使用(SLT使用者の場合)、およびSLTと紙巻きたばこの両方の非使用(両方の使用者の場合)と定義されます。
このアウトカムは、無作為化後6週間、3か月、および6か月の3つの時点で測定されます。
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無作為化から6ヶ月後までのベースライン
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7日間時点有病率禁煙
時間枠:過去7日間
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各時点(6週間、3か月、6か月)において、参加者は調査を行い、調査前の過去7日間のタバコ使用状況を自己申告します。
7日時点有病率禁煙は、調査前の7日間に、紙巻きたばこ(紙巻きたばこ喫煙者の場合)、無煙タバコ(無煙タバコ使用者の場合)、および無煙タバコと紙巻きたばこの両方(併用者の場合)を使用しなかったと定義されます。
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過去7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのタバコ製品の長期禁煙
時間枠:ベースラインから6ヶ月後
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すべてのタバコ製品の長期禁煙は、介入後6週間、3か月、および6か月の禁煙開始日以降、紙巻きタバコを含むすべてのタバコ製品の使用を完全に控えたという自己申告として定義されます。
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ベースラインから6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このデータセットは、より大きな助成金の申請に向けたパイロットデータとして使用されます。
このパイロットデータセットに基づいてチームが外部資金をいつ獲得できるかは不確実であり、そのため、IDPを共有することは適切ではありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。