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Un programa de mensajería de texto basado en web para dejar de fumar en el Mississippi rural

18 de febrero de 2026 actualizado por: University of Mississippi Medical Center

Un Ensayo Aleatorizado de un Sistema de Mensajería de Texto Basado en la Web para la Cesación Tabáquica en la Zona Rural de Misisipi

La prevalencia del consumo de cigarrillos ha disminuido a aproximadamente el 12 % en 2022; sin embargo, más de 40 millones de adultos estadounidenses eran fumadores actuales de cigarrillos ese mismo año. Las disparidades rurales-urbanas en el consumo de tabaco persisten, con un mayor consumo de tabaco y una menor cesación en las zonas rurales. Se ha dedicado menos investigación a abordar las disparidades en el consumo de tabaco entre zonas rurales y urbanas, quizás debido a la logística, la dificultad para reclutar y seguir a participantes de zonas rurales y los desafíos para realizar intervenciones basadas en clínicas. Mississippi es uno de los estados con mayor ruralidad, ya que el 79 % de los condados de Mississippi están clasificados como rurales. Además, Mississippi tiene una mayor prevalencia de consumo de tabaco y tasas de cesación más bajas en comparación con el promedio nacional. Además, Mississippi es uno de los pocos estados que no amplió Medicaid, que cubre servicios integrales de cesación tabáquica. Esto puede contribuir a la disparidad persistente en el consumo y la cesación del tabaco entre los habitantes rurales y urbanos de Mississippi. Para superar estos desafíos, los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado para probar la efectividad de mensajes de texto basados en teoría para la cesación tabáquica en Mississippi rural entre usuarios de cigarrillos, tabaco sin humo (TSH) y usuarios duales de cigarrillos y TSH. Específicamente, esta propuesta tiene los siguientes objetivos específicos: (1) Realizar un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de dos brazos de un enfoque basado en la web y mensajes de texto para la cesación tabáquica entre fumadores de cigarrillos, usuarios de TSH y usuarios duales de Mississippi rural; (2) Evaluar la efectividad de una intervención basada en la web y mensajes de texto sobre la cesación tabáquica entre fumadores de cigarrillos, usuarios de TSH y usuarios duales; y (3) Identificar barreras y facilitadores de la cesación tabáquica utilizando evaluación ecológica momentánea (EMA). Para lograr estos objetivos, se reclutará una muestra de 150 consumidores de tabaco (50 fumadores de cigarrillos, 50 usuarios de TSH, 50 usuarios duales) que tienen la intención de dejar de fumar y han realizado ≥1 intento de abandono en los últimos 6 meses a través de una plataforma de crowdsourcing basada en la web (ResearchMatch.org). ResearchMatch.org es una gran plataforma de crowdsourcing que facilita el reclutamiento de una muestra de investigación deseada de un panel en línea. Los participantes elegibles se aleatorizarán a los brazos de intervención y control y se les pedirá que establezcan una fecha de abandono dentro de las primeras 4 semanas posteriores a la intervención. Los participantes en el brazo de intervención recibirán hasta 3 mensajes de texto motivacionales diarios durante las primeras 4 semanas, y hasta 2 diarios durante las últimas 2 semanas. Se seguirá la misma frecuencia para el grupo de control, pero recibirán mensajes de texto no específicos. Los participantes también recibirán un mensaje de texto diario al mediodía durante las semanas 1 a 10 posteriores a la intervención para documentar las barreras y facilitadores de la cesación tabáquica utilizando el enfoque EMA. Después de la semana 10 y hasta el final de los 6 meses posteriores a la intervención, la frecuencia de los textos EMA se reducirá a una vez por semana. La mensajería de texto bidireccional se facilitará a través de un servicio basado en la web llamado Mosio. Los investigadores evaluarán la abstinencia prolongada y la prevalencia puntual de 7 días a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses posteriores a la intervención. Este proyecto representa un intento de probar un enfoque simple e innovador para reducir las disparidades rurales-urbanas en el consumo de tabaco y la morbilidad y mortalidad general relacionada con el tabaco. Los hallazgos pueden facilitar la solicitud de financiación externa para un ensayo más grande.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Raed A Bahelah, PhD
  • Número de teléfono: 601-815-9523
  • Correo electrónico: rbahelah@umc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • residente de la zona rural de Misisipi (verificado por un código postal)
  • sin planes de mudarse fuera de Misisipi durante los próximos 6 meses
  • poseer un teléfono móvil personal con un plan de mensajes de texto ilimitado
  • tener la intención de dejar el tabaco y haber realizado al menos 1 intento de abandono en los últimos 6 meses
  • fuma ≥5 cigarrillos por día durante los últimos 6 meses (para la condición de fumador de cigarrillos)
  • usa tabaco sin humo (SLT) ≥3 veces por día durante los últimos 6 meses (para la condición de uso de SLT)
  • uso concurrente de cigarrillos y SLT en ≥15 días mensuales durante los últimos 6 meses (para la condición de uso dual).

Criterios de exclusión:

  • un autoinforme de haber sido diagnosticado o tomar medicamentos para una enfermedad mental grave
  • negativa a proporcionar el consentimiento informado
  • no tener intención de dejar el tabaco
  • uso actual de cigarrillos electrónicos o medicamentos farmacológicos para el abandono del tabaco
  • participación actual en otro ECA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensajes de texto motivacionales
Los participantes recibirán mensajes de texto motivacionales para dejar de fumar
Los participantes recibirán mensajes de texto motivacionales para dejar de fumar.
Comparador de placebos: Mensajería de texto no específica
Los participantes recibirán mensajes de texto no específicos
Mensajes de texto no específicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia prolongada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses después de la aleatorización
La abstinencia prolongada se define como el autoinforme de no consumir cigarrillos (entre fumadores de cigarrillos), tabaco sin humo (entre consumidores de tabaco sin humo), y tanto tabaco sin humo como cigarrillos (entre consumidores duales) entre el inicio del estudio y los 6 meses después de la aleatorización. Este resultado se medirá en tres momentos: 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la aleatorización.
Desde el inicio hasta los 6 meses después de la aleatorización
abstinencia de prevalencia puntual a 7 días
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
En cada punto temporal (6 semanas, 3 meses y 6 meses), los participantes completarán una encuesta y autoinformarán su consumo de tabaco durante los 7 días previos a la encuesta. La abstinencia de prevalencia puntual a 7 días se define como no consumir cigarrillos (entre fumadores de cigarrillos), tabaco sin humo (entre usuarios de tabaco sin humo), y tanto tabaco sin humo como cigarrillos (entre usuarios duales) durante los 7 días previos a la encuesta.
Últimos 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia prolongada de todos los productos de tabaco
Periodo de tiempo: Baseline a 6 meses
Abstinencia prolongada de todos los productos de tabaco, definida como un autoinforme de abstinencia completa del uso de todos los productos de tabaco, incluidos los cigarrillos, desde la fecha de abandono a las 6 semanas, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
Baseline a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMMC-IRB-2024-453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos se utilizará como datos piloto para solicitar subvenciones más grandes. No es seguro cuándo el equipo podrá obtener financiación externa basándose en este conjunto de datos piloto y, por lo tanto, compartir IDP no es apropiado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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