- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07431619
Een op internet gebaseerde sms-dienst voor stoppen met roken in landelijk Mississippi
18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center
Een gerandomiseerde studie naar een webgebaseerd tekstberichtensysteem voor stoppen met roken in landelijk Mississippi
De prevalentie van sigarettenroken is in 2022 afgenomen tot ~12%; echter, meer dan 40 miljoen Amerikaanse volwassenen waren in hetzelfde jaar huidige sigarettenrokers.
Stedelijke-plattelandsverschillen in tabaksgebruik blijven bestaan, met hoger tabaksgebruik en lagere stoppogingen op het platteland.
Er is minder onderzoek gewijd aan het aanpakken van stedelijke-plattelandsverschillen in tabaksgebruik, mogelijk vanwege logistiek, moeilijkheden bij het werven en volgen van deelnemers van het platteland, en uitdagingen bij het uitvoeren van kliniekgebaseerde interventies.
Mississippi is een van de staten met een hoger plattelandspercentage, aangezien 79% van de provincies in Mississippi als landelijk worden geclassificeerd.
Bovendien heeft Mississippi een hogere prevalentie van tabaksgebruik en lagere stoppogingen in vergelijking met het nationale gemiddelde.
Bovendien is Mississippi een van de weinige staten die Medicaid niet heeft uitgebreid, wat uitgebreide tabaksstoppogingen dekt.
Dit kan bijdragen aan het aanhoudende verschil in tabaksgebruik en stoppogingen tussen landelijke en stedelijke inwoners van Mississippi.
Om deze uitdagingen te overwinnen, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie voor om de effectiviteit van theoriegestuurde sms-berichten voor tabaksstoppogingen in landelijk Mississippi te testen onder gebruikers van sigaretten, rookloze tabak (SLT) en dubbele gebruikers van sigaretten en SLT.
Specifiek heeft dit voorstel de volgende specifieke doelstellingen: (1) Het uitvoeren van een tweearmige, gerandomiseerde, klinische studie (RCT) van een webbased, sms-berichtenbenadering voor tabaksstoppogingen onder sigarettenrokers, SLT-gebruikers en dubbele gebruikers van landelijk Mississippi; (2) Het beoordelen van de effectiviteit van een webbased, sms-berichteninterventie op tabaksstoppogingen onder sigarettenrokers, SLT-gebruikers en dubbele gebruikers; en (3) Het identificeren van barrières voor en bevorderaars van tabaksstoppogingen met behulp van ecologische momentane beoordeling (EMA).
Om deze doelstellingen te bereiken, zal een steekproef van 150 tabaksgebruikers (50 sigarettenrokers, 50 SLT-gebruikers, 50 dubbele gebruikers) die van plan zijn te stoppen en in de afgelopen 6 maanden ≥1 stoppoging hebben ondernomen, worden geworven via een webbased, crowdsourcingplatform (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org is een groot crowdsourcingplatform dat de werving van een gewenst onderzoekssteekproef uit een online panel vergemakkelijkt.
In aanmerking komende deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar interventie- en controlearmen en zullen worden gevraagd om binnen de eerste 4 weken na de interventie een stoppogingsdatum vast te stellen.
Deelnemers in de interventiegroep zullen tot 3 motiverende sms-berichten per dag ontvangen tijdens de eerste 4 weken, en tot 2 per dag tijdens de laatste 2 weken.
Dezelfde frequentie zal worden gevolgd voor de controlegroep, maar zij zullen niet-specifieke sms-berichten ontvangen.
Deelnemers zullen ook een dagelijks, middags sms-bericht ontvangen tijdens weken 1-10 na de interventie om de barrières en bevorderaars van tabaksstoppogingen te documenteren met behulp van de EMA-benadering.
Na week 10 en tot het einde van 6 maanden na de interventie, zal de frequentie van EMA-teksten worden verminderd tot eenmaal per week.
Tweerichtings-sms-berichten zullen worden vergemakkelijkt via een webbased service genaamd Mosio.
De onderzoekers zullen langdurige en 7-daagse puntprevalentie-abstinentie beoordelen op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Dit project vertegenwoordigt een poging om een eenvoudige en innovatieve benadering te testen om stedelijke-plattelandsverschillen in tabaksgebruik en algemene tabaksgerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
De bevindingen kunnen het aanvragen van externe financiering voor een grotere studie vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raed A Bahelah, PhD
- Telefoonnummer: 601-815-9523
- E-mail: rbahelah@umc.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- ≥18 jaar oud
- inwoner van landelijk Mississippi (geverifieerd via een postcode)
- niet van plan om de komende 6 maanden uit Mississippi te verhuizen
- een persoonlijke mobiele telefoon bezitten met een onbeperkt sms-abonnement
- de intentie hebben om te stoppen met tabak en in de afgelopen 6 maanden minstens 1 stoppoging te hebben gedaan
- de afgelopen 6 maanden ≥5 sigaretten per dag roken (voor de sigarettenrookconditie)
- de afgelopen 6 maanden SLT ≥3 keer per dag gebruiken (voor de SLT-conditie)
- gelijktijdig gebruik van sigaretten en SLT op ≥15 dagen per maand in de afgelopen 6 maanden (voor de dubbele gebruikconditie).
Uitsluitingscriteria:
- een zelfrapportage van de diagnose of het gebruik van medicatie voor een ernstige psychische aandoening
- weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen
- geen intentie hebben om te stoppen met tabak
- momenteel elektronische sigaretten of farmacologische medicatie voor tabaksstoppen gebruiken
- momenteel deelnemen aan een andere RCT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Motiverende sms-berichten
Deelnemers zullen motiverende tekstberichten ontvangen voor stoppen met roken
|
Deelnemers zullen motiverende tekstberichten ontvangen voor het stoppen met tabak.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-specifieke tekstberichten
Deelnemers zullen niet-specifieke tekstberichten ontvangen
|
Niet-specifieke tekstberichten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurige onthouding
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden na randomisatie
|
Langdurige onthouding wordt gedefinieerd als zelfrapportage van geen gebruik van sigaretten (onder sigarettenrokers), SLT (onder SLT-gebruikers), en zowel SLT als sigaretten (onder dubbele gebruikers) tussen de baseline en 6 maanden na randomisatie.
Deze uitkomst wordt gemeten op drie tijdstippen: 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na randomisatie.
|
Baseline tot 6 maanden na randomisatie
|
|
7-dagen puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
|
Op elk tijdstip (6 weken, 3 maanden en 6 maanden) zullen deelnemers een enquête invullen en zelf rapporteren over hun tabaksgebruik tijdens de 7 dagen voorafgaand aan de enquête.
7-daagse puntprevalentie van onthouding wordt gedefinieerd als het niet gebruiken van sigaretten (onder sigarettenrokers), SLT (onder SLT-gebruikers) en zowel SLT als sigaretten (onder dubbele gebruikers) tijdens de 7 dagen voorafgaand aan de enquête.
|
Afgelopen 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langdurige onthouding van alle tabaksproducten
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden
|
Langdurige onthouding van alle tabaksproducten, gedefinieerd als een zelfrapportage van volledige onthouding van het gebruik van alle tabaksproducten, inclusief sigaretten, sinds de stopdatum op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
|
Baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMMC-IRB-2024-453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De dataset zal worden gebruikt als pilotdata om grotere subsidies aan te vragen.
Het is onzeker wanneer het team externe financiering kan verkrijgen op basis van deze pilotdataset, en daarom is het delen van IDP niet gepast.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .