- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431619
Et webbaseret tekstbeskedsystem til rygestop i landdistrikter i Mississippi
18. februar 2026 opdateret af: University of Mississippi Medical Center
Et randomiseret forsøg med en webbaseret tekstbesked-tjeneste til røgstoppelse i landdistrikterne i Mississippi
Prævalensen af cigarettrygning er faldet til ~12% i 2022; men over 40 millioner amerikanske voksne var nuværende cigaretrygere det samme år.
Land-by-uligheder i tobaksbrug er vedvarende, med højere tobaksbrug og lavere ophør på landet.
Mindre forskning er blevet afsat til at adressere land-by-uligheder i tobaksbrug, måske på grund af logistik, vanskeligheder med at rekruttere og følge deltagere fra landområder og udfordringer med at gennemføre klinikbaserede interventioner.
Mississippi er en af staterne med højere landlig karakter, da 79% af Mississippis amter er klassificeret som landlige.
Derudover har Mississippi en højere prævalens af tobaksbrug og lavere ophørsrater sammenlignet med landsgennemsnittet.
Desuden er Mississippi en af de få stater, der ikke udvidede Medicaid, som dækker omfattende tobaksophørsydelser.
Dette kan bidrage til den vedvarende ulighed i tobaksbrug og ophør mellem landlige og bymæssige beboere i Mississippi.
For at overvinde disse udfordringer foreslår forskerne et randomiseret klinisk forsøg for at teste effektiviteten af teoridrevet tekstbeskedintervention for tobaksophør i landlige Mississippi blandt brugere af cigaretter, røgfri tobak (SLT) og dobbeltbrugere af cigaretter og SLT.
Specifikt har dette forslag følgende specifikke mål: (1) At gennemføre et to-armet, randomiseret, klinisk forsøg (RCT) af en webbaseret, tekstbeskedtilgang til tobaksophør blandt cigaretrygere, SLT-brugere og dobbeltbrugere fra landlige Mississippi; (2) At vurdere effektiviteten af en webbaseret, tekstbeskedintervention på tobaksophør blandt cigaretrygere, SLT-brugere og dobbeltbrugere; og (3) At identificere barrierer for og faciliteter af tobaksophør ved hjælp af økologisk momentan vurdering (EMA).
For at opnå disse mål vil en stikprøve på 150 tobaksbrugere (50 cigaretrygere, 50 SLT-brugere, 50 dobbeltbrugere), der har til hensigt at holde op og har foretaget ≥1 ophørsforsøg inden for de sidste 6 måneder, blive rekrutteret via en webbaseret crowdsourcing-platform (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org er en stor crowdsourcing-platform, der faciliterer rekruttering af en ønsket forskningsstikprøve fra et online panel.
Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper og vil blive bedt om at fastsætte en ophørsdato inden for de første 4 uger efter interventionen.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage op til 3 motiverende tekstbeskeder dagligt i de første 4 uger og op til 2 dagligt i de sidste 2 uger.
Den samme frekvens vil blive fulgt for kontrolgruppen, men de vil modtage ikke-specifikke tekstbeskeder.
Deltagere vil også modtage en daglig, middags tekstbesked i ugerne 1-10 efter interventionen for at dokumentere barrierer og faciliteter for tobaksophør ved hjælp af EMA-tilgangen.
Efter uge 10 og frem til slutningen af 6 måneder efter interventionen vil frekvensen af EMA-tekster blive reduceret til én gang om ugen.
Tovejs-tekstbeskeder vil blive faciliteret via en webbaseret tjeneste kaldet Mosio.
Forskerne vil vurdere langvarig og 7-dages punktprævalens-abstinens ved 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Dette projekt repræsenterer et forsøg på at teste en simpel og innovativ tilgang til at reducere land-by-uligheder i tobaksbrug og generel tobaksrelateret morbiditet og dødelighed.
Resultaterne kan lette ansøgning om ekstern finansiering til et større forsøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Raed A Bahelah, PhD
- Telefonnummer: 601-815-9523
- E-mail: rbahelah@umc.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- bosiddende i landlige områder af Mississippi (verificeret via postnummer)
- planlægger ikke at flytte ud af Mississippi inden for de næste 6 måneder
- ejer en personlig mobiltelefon med en ubegrænset sms-plan
- har til hensigt at holde op med tobak og har foretaget mindst 1 stopforsøg inden for de sidste 6 måneder
- ryger ≥5 cigaretter dagligt inden for de sidste 6 måneder (for cigaretrøgningstilstanden)
- bruger SLT ≥3 gange dagligt inden for de sidste 6 måneder (for SLT-tilstanden)
- samtidig brug af cigaretter og SLT på ≥15 dage månedligt inden for de sidste 6 måneder (for dobbeltbrugstilstanden).
Eksklusionskriterier:
- en selvrapporteret diagnose med eller medicinering for alvorlig psykisk sygdom
- afvisning af at give informeret samtykke
- ingen til hensigt at holde op med tobak
- nuværende brug af e-cigaretter eller farmakologisk medicin til tobaksophør
- deltager i en anden RCT for øjeblikket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motiverende sms'er
Deltagerne vil modtage motiverende tekstbeskeder til ophør af tobak
|
Deltagerne vil modtage motiverende sms'er til ophør med tobak.
|
|
Placebo komparator: Ikke-specifik sms-beskeder
Deltagerne vil modtage ikke-specifikke sms-beskeder
|
Ikke-specifik tekstbeskeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langvarig afholdenhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
Forlænget afholdenhed defineres som selvrapportering om ikke at have brugt cigaretter (blandt cigarrygere), SLT (blandt SLT-brugere) og både SLT og cigaretter (blandt dobbeltbrugere) mellem baseline og 6 måneder efter randomisering.
Dette resultat vil blive målt på tre tidspunkter: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter randomisering.
|
Baseline til 6 måneder efter randomisering
|
|
7-dages punktprævalens-abstinens
Tidsramme: Sidste 7 dage
|
Ved hvert tidspunkt (6 uger, 3 måneder og 6 måneder) vil deltagerne udfylde en undersøgelse og selv rapportere deres tobaksforbrug i de seneste 7 dage før undersøgelsen.
7-dages punktprævalensabstinens defineres som ikke at have brugt cigaretter (blandt cigaretrygere), SLT (blandt SLT-brugere) og både SLT og cigaretter (blandt dobbeltbrugere) i de 7 dage før undersøgelsen. |
Sidste 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langvarig afholdenhed fra alle tobaksprodukter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Vedvarende afholdenhed fra alle tobaksprodukter, defineret som en selvrapportering om fuldstændig afholdenhed fra brug af alle tobaksprodukter, herunder cigaretter, siden ophørsdatoen ved 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMMC-IRB-2024-453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datasættet vil blive brugt som pilotdata til ansøgning om større bevillinger.
Det er usikkert, hvornår holdet vil være i stand til at opnå ekstern finansiering baseret på dette pilotdatasæt, og derfor er det ikke passende at dele IDP.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende sms-beskeder til at stoppe med tobak
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater