- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07431619
Web-pohjainen tekstiviestituki tupakoinnin lopettamiseen Mississippin maaseudulla
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center
Satunnaistettu tutkimus verkkopohjaisesta tekstiviestittelystä tupakoinnin lopettamiseksi Mississippin maaseudulla
Tupakanpolton yleisyys on vähentynyt noin 12 prosenttiin vuonna 2022; kuitenkin yli 40 miljoonaa Yhdysvaltain aikuista poltti tupakkaa samana vuonna.
Maaseutu-kaupunki-erot tupakkatuotteiden käytössä ovat pysyviä, ja maaseudulla tupakkatuotteiden käyttö on korkeampaa ja lopettaminen harvinaisempaa.
Vähemmän tutkimusta on omistettu maaseutu-kaupunki-erojen käsittelemiseen tupakkatuotteiden käytössä, mikä saattaa johtua logistiikasta, osallistujien värväämis- ja seurantavaikeuksista maaseudulta sekä haasteista kliinisiin interventioihin perustuvien toimenpiteiden toteuttamisessa.
Mississippi on yksi osavaltioista, joissa maaseutuosuus on korkeampi, sillä 79 prosenttia Mississippin piirikunnista luokitellaan maaseutuksi.
Lisäksi Mississippissä on korkeampi tupakkatuotteiden käytön yleisyys ja alhaisemmat lopettamisprosentit verrattuna kansalliseen keskiarvoon.
Lisäksi Mississippi on yksi harvoista osavaltioista, jotka eivät laajentaneet Medicaid-ohjelmaa, joka kattaa kattavat tupakkatuotteiden lopettamispalvelut.
Tämä saattaa lisätä pysyviä eroja tupakkatuotteiden käytössä ja lopettamisessa maaseudun ja kaupunkien asukkaiden välillä Mississippissä.
Näiden haasteiden voittamiseksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta testatakseen teorialähtöisten tekstiviestien tehokkuutta tupakkatuotteiden lopettamisessa Mississippin maaseudulla tupakkia, savuttomia tupakkatuotteita (SLT) sekä molempia käyttävien keskuudessa.
Erityisesti tällä ehdotuksella on seuraavat tavoitteet: (1) Suorittaa kaksihaarainen, satunnaistettu, kliininen tutkimus (RCT) verkkopohjaisesta tekstiviestimenetelmästä tupakkatuotteiden lopettamiseen Mississippin maaseudun tupakkia, SLT-tuotteita sekä molempia käyttävien keskuudessa; (2) Arvioida verkkopohjaisen tekstiviesti-intervention tehokkuutta tupakkatuotteiden lopettamisessa tupakkia, SLT-tuotteita sekä molempia käyttävien keskuudessa; ja (3) Tunnistaa esteitä ja mahdollistajia tupakkatuotteiden lopettamiselle käyttämällä ekologista hetkiarviointia (EMA).
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 150 tupakkatuotteiden käyttäjän otos (50 tupakkia polttavaa, 50 SLT-tuotteiden käyttäjää, 50 molempia käyttävää), jotka aikovat lopettaa ja ovat yrittäneet lopettaa ≥1 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana, värvätään verkkopohjaisen joukkoistusalustan (ResearchMatch.org) kautta.
ResearchMatch.org on suuri joukkoistusalusta, joka helpottaa halutun tutkimusotoksen värväämistä verkkopaneelista.
Sopivat osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, ja heitä pyydetään asettamaan lopettamispäivä ensimmäisten 4 viikon aikana interventiojälkeisesti.
Interventioryhmän osallistujat saavat jopa 3 motivaatiotekstiviestiä päivässä ensimmäisten 4 viikon aikana ja jopa 2 päivässä viimeisten 2 viikon aikana.
Samaa tahtia noudatetaan kontrolliryhmälle, mutta he saavat epäspesifisiä tekstiviestejä.
Osallistujat saavat myös päivittäisen keskipäivän tekstiviestin viikkojen 1-10 aikana interventiojälkeisesti dokumentoidakseen tupakkatuotteiden lopettamisen esteitä ja mahdollistajia EMA-menetelmää käyttäen.
Viikon 10 jälkeen ja 6 kuukauden loppuun interventiojälkeisesti EMA-tekstien tahti vähennetään kerran viikossa.
Kaksisuuntainen tekstiviestintä helpotetaan verkkopohjaisen Mosio-palvelun kautta.
Tutkijat arvioivat pitkittynyttä ja 7 päivän pisteprevalenssiabstinenssia 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla interventiojälkeisesti.
Tämä projekti edustaa yritystä testata yksinkertaista ja innovatiivista lähestymistapaa vähentää maaseutu-kaupunki-eroja tupakkatuotteiden käytössä sekä kokonaisvaltaista tupakkaan liittyvää sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Tulokset voivat helpottaa ulkopuolisen rahoituksen hakemista suurempaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raed A Bahelah, PhD
- Puhelinnumero: 601-815-9523
- Sähköposti: rbahelah@umc.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18-vuotias
- Mississippin maaseudun asukas (vahvistettu postinumerolla)
- ei aio muuttaa Mississippistä pois seuraavan 6 kuukauden aikana
- omistaa henkilökohtaisen matkapuhelimen, jossa on rajoittamaton tekstiviestisopimus
- aikoo lopettaa tupakoinnin ja on tehnyt vähintään 1 lopettamisyrityksen viimeisten 6 kuukauden aikana
- tupakoi ≥5 savuketta päivässä viimeisten 6 kuukauden aikana (savuketupakoinnin osalta)
- käyttää suun kautta otettavaa tupakkatuotetta (SLT) ≥3 kertaa päivässä viimeisten 6 kuukauden aikana (SLT-käytön osalta)
- samanaikainen savukkeiden ja SLT:n käyttö ≥15 päivänä kuukaudessa viimeisten 6 kuukauden aikana (kaksoiskäytön osalta).
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoitettu vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi tai lääkitys siihen
- kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- ei aio lopettaa tupakointia
- käyttää tällä hetkellä sähkösavukkeita tai farmakologisia lääkkeitä tupakoinnin lopettamiseen
- osallistuu tällä hetkellä toiseen RCT:hen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Motivaatiotekstiviestit
Osallistujat saavat motivaatiotekstiviestejä tupakoinnin lopettamiseksi
|
Osallistujat saavat motivaatiotekstiviestejä tupakoinnin lopettamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Epäspesifinen tekstiviestintä
Osallistujat saavat ei-spesifejä tekstiviestejä
|
Ei-spesifinen tekstiviestiviestintä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen pidättäytyminen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Pitkittynyt pidättäytyminen määritellään itseraportoinniksi, jossa ilmoitetaan olevan käyttämättä savukkeita (savukkeita polttavien keskuudessa), SLT:tä (SLT:n käyttäjien keskuudessa) sekä sekä SLT:tä että savukkeita (kaksoiskäyttäjien keskuudessa) perustason ja satunnaistamisen jälkeisen 6 kuukauden välillä.
Tätä lopputulosta mitataan kolmella aikapisteellä: 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. |
Alkuarvosta 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
7 päivän pisteprevalenssi pidättyminen
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
Jokaisella ajankohdalla (6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) osallistujat täyttävät kyselyn ja ilmoittavat oman tupakointinsa viimeisen 7 päivän aikana ennen kyselyä.
7 päivän pisteprevalenssi pidättäytyminen määritellään siten, ettei ole käyttänyt savukkeita (savukkeita polttavien keskuudessa), SLT:ta (SLT-käyttäjien keskuudessa) sekä SLT:ta että savukkeita (kaksoiskäyttäjien keskuudessa) 7 päivän aikana ennen kyselyä. |
Viimeiset 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien tupakkatuotteiden pitkäaikainen pidättyminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kuluessa
|
Kaikkien tupakkatuotteiden pitkäaikainen pidättäytyminen, määriteltynä itseilmoituksena täydellisestä pidättäytymisestä kaikkien tupakkatuotteiden, mukaan lukien savukkeiden, käytöstä lopettamispäivästä lähtien 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Perustaso 6 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMMC-IRB-2024-453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoaineistoa käytetään pilottitietoina suurempien apurahojen hakemiseen.
On epävarmaa, milloin tiimi pystyy saamaan ulkoista rahoitusta tämän pilottitietoaineiston perusteella, ja siksi IDP:n jakaminen ei ole asianmukaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .