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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431619
Un système de messagerie texte basé sur le web pour l'arrêt du tabac dans le Mississippi rural
18 février 2026 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center
Un essai randomisé d'une application web de messagerie texte pour l'arrêt du tabac dans le Mississippi rural
La prévalence du tabagisme a diminué pour atteindre environ 12 % en 2022 ; cependant, plus de 40 millions d’adultes américains étaient des fumeurs de cigarettes actuels la même année.
Les disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac persistent, avec une consommation de tabac plus élevée et un taux d'arrêt plus faible dans les zones rurales.
Moins de recherches ont été consacrées à la réduction des disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac, peut-être en raison de problèmes logistiques, de difficultés à recruter et à suivre des participants des zones rurales, et des défis liés à la mise en œuvre d'interventions en clinique.
Le Mississippi est l'un des États présentant une plus grande ruralité, puisque 79 % des comtés du Mississippi sont classés comme ruraux.
De plus, le Mississippi présente une prévalence plus élevée de l'usage du tabac et des taux d'arrêt plus faibles par rapport à la moyenne nationale.
Par ailleurs, le Mississippi est l'un des rares États à ne pas avoir étendu Medicaid, qui couvre des services complets d'aide à l'arrêt du tabac.
Cela pourrait contribuer à la persistance des disparités dans l'usage du tabac et l'arrêt entre les résidents ruraux et urbains du Mississippi.
Pour surmonter ces défis, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité de messages texte fondés sur la théorie pour l'arrêt du tabac dans le Mississippi rural, chez les utilisateurs de cigarettes, de tabac sans fumée (SLT) et les utilisateurs doubles de cigarettes et de SLT.
Plus précisément, cette proposition a les objectifs spécifiques suivants : (1) réaliser un essai clinique randomisé (ECR) à deux bras d'une approche par messages texte via le web pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs de cigarettes, les utilisateurs de SLT et les utilisateurs doubles du Mississippi rural ; (2) évaluer l'efficacité d'une intervention par messages texte via le web sur l'abstinence tabagique chez les fumeurs de cigarettes, les utilisateurs de SLT et les utilisateurs doubles ; et (3) identifier les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt du tabac en utilisant l'évaluation écologique instantanée (EMA).
Pour atteindre ces objectifs, un échantillon de 150 consommateurs de tabac (50 fumeurs de cigarettes, 50 utilisateurs de SLT, 50 utilisateurs doubles) ayant l'intention d'arrêter et ayant fait ≥1 tentative d'arrêt au cours des 6 derniers mois sera recruté via une plateforme de crowdsourcing en ligne (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org est une grande plateforme de crowdsourcing qui facilite le recrutement d'un échantillon de recherche souhaité à partir d'un panel en ligne.
Les participants éligibles seront randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle et devront fixer une date d'arrêt dans les 4 premières semaines suivant l'intervention.
Les participants du groupe d'intervention recevront jusqu'à 3 messages texte motivationnels par jour pendant les 4 premières semaines, et jusqu'à 2 par jour pendant les 2 dernières semaines.
La même fréquence sera appliquée pour le groupe témoin, mais ils recevront des messages texte non spécifiques.
Les participants recevront également un message texte quotidien en milieu de journée pendant les semaines 1 à 10 suivant l'intervention pour documenter les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt du tabac en utilisant l'approche EMA.
Après la semaine 10 et jusqu'à la fin des 6 mois post-intervention, la fréquence des textes EMA sera réduite à une fois par semaine.
La messagerie texte bidirectionnelle sera facilitée via un service en ligne appelé Mosio.
Les chercheurs évalueront l'abstinence prolongée et la prévalence ponctuelle sur 7 jours à 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Ce projet représente une tentative de tester une approche simple et innovante pour réduire les disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac et la morbidité et la mortalité globales liées au tabac.
Les résultats pourront faciliter une demande de financement extramuros pour un essai plus large.
Les disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac persistent, avec une consommation de tabac plus élevée et un taux d'arrêt plus faible dans les zones rurales.
Moins de recherches ont été consacrées à la réduction des disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac, peut-être en raison de problèmes logistiques, de difficultés à recruter et à suivre des participants des zones rurales, et des défis liés à la mise en œuvre d'interventions en clinique.
Le Mississippi est l'un des États présentant une plus grande ruralité, puisque 79 % des comtés du Mississippi sont classés comme ruraux.
De plus, le Mississippi présente une prévalence plus élevée de l'usage du tabac et des taux d'arrêt plus faibles par rapport à la moyenne nationale.
Par ailleurs, le Mississippi est l'un des rares États à ne pas avoir étendu Medicaid, qui couvre des services complets d'aide à l'arrêt du tabac.
Cela pourrait contribuer à la persistance des disparités dans l'usage du tabac et l'arrêt entre les résidents ruraux et urbains du Mississippi.
Pour surmonter ces défis, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité de messages texte fondés sur la théorie pour l'arrêt du tabac dans le Mississippi rural, chez les utilisateurs de cigarettes, de tabac sans fumée (SLT) et les utilisateurs doubles de cigarettes et de SLT.
Plus précisément, cette proposition a les objectifs spécifiques suivants : (1) réaliser un essai clinique randomisé (ECR) à deux bras d'une approche par messages texte via le web pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs de cigarettes, les utilisateurs de SLT et les utilisateurs doubles du Mississippi rural ; (2) évaluer l'efficacité d'une intervention par messages texte via le web sur l'abstinence tabagique chez les fumeurs de cigarettes, les utilisateurs de SLT et les utilisateurs doubles ; et (3) identifier les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt du tabac en utilisant l'évaluation écologique instantanée (EMA).
Pour atteindre ces objectifs, un échantillon de 150 consommateurs de tabac (50 fumeurs de cigarettes, 50 utilisateurs de SLT, 50 utilisateurs doubles) ayant l'intention d'arrêter et ayant fait ≥1 tentative d'arrêt au cours des 6 derniers mois sera recruté via une plateforme de crowdsourcing en ligne (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org est une grande plateforme de crowdsourcing qui facilite le recrutement d'un échantillon de recherche souhaité à partir d'un panel en ligne.
Les participants éligibles seront randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle et devront fixer une date d'arrêt dans les 4 premières semaines suivant l'intervention.
Les participants du groupe d'intervention recevront jusqu'à 3 messages texte motivationnels par jour pendant les 4 premières semaines, et jusqu'à 2 par jour pendant les 2 dernières semaines.
La même fréquence sera appliquée pour le groupe témoin, mais ils recevront des messages texte non spécifiques.
Les participants recevront également un message texte quotidien en milieu de journée pendant les semaines 1 à 10 suivant l'intervention pour documenter les obstacles et les facilitateurs de l'arrêt du tabac en utilisant l'approche EMA.
Après la semaine 10 et jusqu'à la fin des 6 mois post-intervention, la fréquence des textes EMA sera réduite à une fois par semaine.
La messagerie texte bidirectionnelle sera facilitée via un service en ligne appelé Mosio.
Les chercheurs évalueront l'abstinence prolongée et la prévalence ponctuelle sur 7 jours à 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Ce projet représente une tentative de tester une approche simple et innovante pour réduire les disparités rurales-urbaines dans l'usage du tabac et la morbidité et la mortalité globales liées au tabac.
Les résultats pourront faciliter une demande de financement extramuros pour un essai plus large.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raed A Bahelah, PhD
- Numéro de téléphone: 601-815-9523
- E-mail: rbahelah@umc.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ≥18 ans
- résident du Mississippi rural (vérifié par un code postal)
- pas de projet de déménagement en dehors du Mississippi au cours des 6 prochains mois
- posséder un téléphone portable personnel avec un forfait SMS illimité
- avoir l'intention d'arrêter le tabac et avoir fait au moins 1 tentative d'arrêt au cours des 6 derniers mois
- fume ≥5 cigarettes par jour au cours des 6 derniers mois (pour la condition de fumeur de cigarettes)
- utilise du tabac sans fumée ≥3 fois par jour au cours des 6 derniers mois (pour la condition de tabac sans fumée)
- usage concomitant de cigarettes et de tabac sans fumée sur ≥15 jours par mois au cours des 6 derniers mois (pour la condition d'usage double).
Critères d'exclusion :
- une autodéclaration de diagnostic ou de prise de médicaments pour une maladie mentale sévère
- refus de fournir un consentement éclairé
- pas d'intention d'arrêter le tabac
- utilisation actuelle de cigarettes électroniques ou de médicaments pharmacologiques pour l'arrêt du tabac
- participation actuelle à un autre essai contrôlé randomisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Messagerie texte de motivation
Les participants recevront des messages textuels de motivation pour l'arrêt du tabac
|
Les participants recevront des messages texte motivationnels pour l'arrêt du tabac.
|
|
Comparateur placebo: Messagerie textuelle non spécifique
Les participants recevront des messages texte non spécifiques
|
Messagerie textuelle non spécifique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence prolongée
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la randomisation
|
L'abstinence prolongée est définie comme l'autodéclaration de non-consommation de cigarettes (parmi les fumeurs de cigarettes), de tabac à chiquer (parmi les utilisateurs de tabac à chiquer) et à la fois de tabac à chiquer et de cigarettes (parmi les utilisateurs doubles) entre la ligne de base et 6 mois après la randomisation.
Ce critère de jugement sera mesuré à trois moments : 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la randomisation.
|
De la ligne de base à 6 mois après la randomisation
|
|
Abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: Les 7 derniers jours
|
À chaque point temporel (6 semaines, 3 mois et 6 mois), les participants rempliront un questionnaire et déclareront eux-mêmes leur consommation de tabac au cours des 7 jours précédant l'enquête.
L'abstinence ponctuelle sur 7 jours est définie comme le fait de ne pas avoir consommé de cigarettes (parmi les fumeurs de cigarettes), de tabac sans fumée (parmi les consommateurs de tabac sans fumée), et à la fois du tabac sans fumée et des cigarettes (parmi les utilisateurs doubles) au cours des 7 jours précédant l'enquête. |
Les 7 derniers jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abstinence prolongée de tous les produits du tabac
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Abstinence prolongée de tous les produits du tabac, définie comme une auto-déclaration d'abstinence complète de l'utilisation de tous les produits du tabac, y compris les cigarettes, depuis la date d'arrêt à 6 semaines, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMMC-IRB-2024-453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront utilisées comme données pilotes pour demander des subventions plus importantes.
Il est incertain quand l'équipe pourra obtenir un financement externe sur la base de ces données pilotes, et par conséquent, le partage des IDP n'est pas approprié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .