- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07431619
Eine webbasierte Textnachrichten-Lösung zur Raucherentwöhnung im ländlichen Mississippi
18. Februar 2026 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center
Eine randomisierte Studie über eine webbasierte Textnachrichten-Intervention zur Tabakentwöhnung im ländlichen Mississippi
Die Prävalenz des Zigarettenrauchens ist im Jahr 2022 auf ~12 % gesunken; dennoch waren im selben Jahr über 40 Millionen US-Erwachsene aktuelle Zigarettenraucher.
Die Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten bestehen weiterhin fort, mit einem höheren Tabakkonsum und einer geringeren Raucherentwöhnung in ländlichen Gebieten.
Weniger Forschung wurde darauf verwendet, die Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten anzugehen, möglicherweise aufgrund von Logistik, Schwierigkeiten bei der Rekrutierung und Nachverfolgung von Teilnehmern aus ländlichen Gebieten und Herausforderungen bei der Durchführung klinikbasierter Interventionen.
Mississippi ist einer der Bundesstaaten mit höherer Ländlichkeit, da 79 % der Countys in Mississippi als ländlich eingestuft werden.
Darüber hinaus weist Mississippi im Vergleich zum nationalen Durchschnitt eine höhere Prävalenz des Tabakkonsums und niedrigere Raucherentwöhnungsraten auf.
Außerdem ist Mississippi einer der wenigen Bundesstaaten, die Medicaid nicht ausgeweitet haben, das umfassende Tabakentwöhnungsdienste abdeckt.
Dies könnte zu den anhaltenden Unterschieden im Tabakkonsum und der Raucherentwöhnung zwischen ländlichen und städtischen Einwohnern Mississippis beitragen.
Um diese Herausforderungen zu überwinden, schlagen die Forscher eine randomisierte klinische Studie vor, um die Wirksamkeit von theoriegestützten SMS-Nachrichten zur Tabakentwöhnung im ländlichen Mississippi bei Nutzern von Zigaretten, rauchlosem Tabak (SLT) und Doppelnutzern von Zigaretten und SLT zu testen.
Konkret hat dieser Vorschlag folgende spezifische Ziele: (1) Durchführung einer zweigleisigen, randomisierten klinischen Studie (RCT) eines webbasierten SMS-Ansatzes zur Tabakentwöhnung bei Zigarettenrauchern, SLT-Nutzern und Doppelnutzern aus dem ländlichen Mississippi; (2) Bewertung der Wirksamkeit einer webbasierten SMS-Intervention zur Tabakentwöhnung bei Zigarettenrauchern, SLT-Nutzern und Doppelnutzern; und (3) Identifizierung von Barrieren und Förderfaktoren für die Tabakentwöhnung mithilfe der ökologischen Momentaufnahme (EMA).
Um diese Ziele zu erreichen, wird über eine webbasierte Crowdsourcing-Plattform (ResearchMatch.org) eine Stichprobe von 150 Tabakkonsumenten (50 Zigarettenraucher, 50 SLT-Nutzer, 50 Doppelnutzer) rekrutiert, die mit dem Rauchen aufhören möchten und in den letzten 6 Monaten ≥1 Aufhörversuch unternommen haben.
ResearchMatch.org ist eine große Crowdsourcing-Plattform, die die Rekrutierung einer gewünschten Forschungsstichprobe aus einem Online-Panel erleichtert.
Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt und gebeten, innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Intervention ein Aufhördatum festzulegen.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten bis zu 3 motivierende SMS-Nachrichten täglich während der ersten 4 Wochen und bis zu 2 täglich während der letzten 2 Wochen.
Die gleiche Häufigkeit wird für die Kontrollgruppe eingehalten, sie erhält jedoch unspezifische SMS-Nachrichten.
Teilnehmer erhalten außerdem während der Wochen 1-10 nach der Intervention täglich eine SMS-Nachricht zur Mittagszeit, um mithilfe des EMA-Ansatzes die Barrieren und Förderfaktoren der Tabakentwöhnung zu dokumentieren.
Nach Woche 10 und bis zum Ende von 6 Monaten nach der Intervention wird die Häufigkeit der EMA-Texte auf einmal pro Woche reduziert.
Zweiseitige SMS-Kommunikation wird über einen webbasierten Dienst namens Mosio ermöglicht.
Die Forscher werden anhaltende und 7-Tage-Prävalenz-Abstinenz nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention bewerten.
Dieses Projekt stellt einen Versuch dar, einen einfachen und innovativen Ansatz zur Verringerung der Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten sowie der allgemeinen tabakbedingten Morbidität und Mortalität zu testen.
Die Ergebnisse können die Beantragung von Drittmitteln für eine größere Studie erleichtern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raed A Bahelah, PhD
- Telefonnummer: 601-815-9523
- E-Mail: rbahelah@umc.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt
- Einwohner des ländlichen Mississippi (verifiziert durch Postleitzahl)
- Kein Umzugsplan aus Mississippi in den nächsten 6 Monaten
- Besitz eines persönlichen Mobiltelefons mit einem Flatrate-Textnachrichtenplan
- Absicht, mit dem Tabakkonsum aufzuhören und mindestens 1 Aufhörversuch in den letzten 6 Monaten unternommen zu haben
- Rauche ≥5 Zigaretten pro Tag in den letzten 6 Monaten (für die Zigarettenrauchbedingung)
- Verwendet SLT ≥3 Mal pro Tag in den letzten 6 Monaten (für die SLT-Bedingung)
- Gleichzeitiger Konsum von Zigaretten und SLT an ≥15 Tagen monatlich in den letzten 6 Monaten (für die Doppelnutzungsbedingung).
Ausschlusskriterien:
- Selbstbericht über Diagnose oder Medikamenteneinnahme wegen schwerer psychischer Erkrankung
- Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
- Keine Absicht, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
- Aktuelle Verwendung von E-Zigaretten oder pharmakologischen Medikamenten zur Tabakentwöhnung
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen RCT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Motivierende Textnachrichten
Teilnehmer erhalten motivierende SMS-Nachrichten zur Raucherentwöhnung
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Die Teilnehmer erhalten motivierende SMS-Nachrichten zur Raucherentwöhnung.
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Placebo-Komparator: Nicht-spezifische Textnachrichten
Teilnehmer erhalten unspezifische Textnachrichten
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Nicht-spezifische Textnachrichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlängerte Abstinenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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Langanhaltende Abstinenz wird als Selbstauskunft über die Nichtverwendung von Zigaretten (bei Zigarettenrauchern), SLT (bei SLT-Nutzern) sowie sowohl SLT als auch Zigaretten (bei Doppelnutzern) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der Randomisierung definiert.
Dieses Ergebnis wird zu drei Zeitpunkten gemessen: 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung.
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Von der Baseline bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
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7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
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Zu jedem Zeitpunkt (6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate) werden die Teilnehmer eine Umfrage ausfüllen und ihren Tabakkonsum während der 7 Tage vor der Umfrage selbst berichten.
Die 7-Tage-Prävalenzabstinenz wird definiert als Nichtrauchen von Zigaretten (bei Zigarettenrauchern), Nichtkonsum von SLT (bei SLT-Nutzern) sowie Nichtkonsum sowohl von SLT als auch Zigaretten (bei Doppelnutzern) während der 7 Tage vor der Umfrage.
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Letzte 7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längere Abstinenz von allen Tabakerzeugnissen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Anhaltende Abstinenz von allen Tabakprodukten, definiert als Selbstauskunft über vollständige Abstinenz von der Verwendung aller Tabakprodukte, einschließlich Zigaretten, seit dem Aufhörtermin nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
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Baseline bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMMC-IRB-2024-453
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Datensatz wird als Pilotdaten zur Beantragung größerer Fördermittel verwendet.
Es ist ungewiss, wann das Team auf der Grundlage dieses Pilotdatensatzes externe Mittel erhalten kann, und daher ist die Weitergabe von IDP nicht angemessen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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