Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Веб-система текстовых сообщений для отказа от табака в сельской местности Миссисипи

18 февраля 2026 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center

Рандомизированное исследование веб-приложения с текстовыми сообщениями для отказа от табакокурения в сельской местности Миссисипи

Распространённость курения сигарет снизилась до ~12% в 2022 году; однако более 40 миллионов взрослых в США являлись курильщиками сигарет в том же году. Различия в употреблении табака между сельскими и городскими районами сохраняются: в сельской местности уровень употребления табака выше, а отказ от курения ниже. Меньше исследований было посвящено решению проблемы различий в употреблении табака между сельскими и городскими районами, возможно, из-за логистических сложностей, трудностей с набором и отслеживанием участников из сельских районов, а также проблем с проведением клинических вмешательств. Миссисипи является одним из штатов с высокой долей сельского населения, поскольку 79% округов Миссисипи классифицируются как сельские. Кроме того, в Миссисипи распространённость употребления табака выше, а показатели отказа от курения ниже по сравнению со средним показателем по стране. Более того, Миссисипи является одним из немногих штатов, которые не расширили программу Medicaid, покрывающую комплексные услуги по отказу от табака. Это может усугубить сохраняющиеся различия в употреблении табака и отказе от курения между сельскими и городскими жителями Миссисипи. Чтобы преодолеть эти трудности, исследователи предлагают рандомизированное клиническое исследование для проверки эффективности мотивирующих текстовых сообщений для отказа от табака в сельских районах Миссисипи среди потребителей сигарет, бездымного табака (БТ) и лиц, употребляющих как сигареты, так и БТ. В частности, данное предложение имеет следующие конкретные цели: (1) Провести двухгрупповое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) веб-подхода с текстовыми сообщениями для отказа от табака среди курильщиков сигарет, потребителей БТ и лиц, употребляющих оба вида табака, из сельских районов Миссисипи; (2) Оценить эффективность веб-вмешательства с текстовыми сообщениями для отказа от табака среди курильщиков сигарет, потребителей БТ и лиц, употребляющих оба вида табака; и (3) Выявить барьеры и факторы, способствующие отказу от табака, с использованием экологического мгновенного оценивания (ЭМО). Для достижения этих целей будет набрана выборка из 150 потребителей табака (50 курильщиков сигарет, 50 потребителей БТ, 50 лиц, употребляющих оба вида табака), которые намерены бросить курить и предприняли ≥1 попытку бросить в течение последних 6 месяцев, с помощью веб-платформы краудсорсинга (ResearchMatch.org). ResearchMatch.org — это крупная платформа краудсорсинга, которая облегчает набор желаемой исследовательской выборки из онлайн-панели. Подходящие участники будут рандомизированы в группы вмешательства и контроля, и им будет предложено установить дату отказа от курения в течение первых 4 недель после вмешательства. Участники группы вмешательства будут получать до 3 мотивирующих текстовых сообщений ежедневно в течение первых 4 недель и до 2 сообщений ежедневно в течение последних 2 недель. Такая же частота будет соблюдаться для контрольной группы, но они будут получать неспецифические текстовые сообщения. Участники также будут получать ежедневное текстовое сообщение в середине дня в течение 1–10 недель после вмешательства для документирования барьеров и факторов, способствующих отказу от табака, с использованием подхода ЭМО. После 10-й недели и до конца 6 месяцев после вмешательства частота текстов ЭМО будет снижена до одного раза в неделю. Двусторонняя отправка текстовых сообщений будет осуществляться через веб-сервис под названием Mosio. Исследователи будут оценивать пролонгированное воздержание и воздержание за 7-дневный период в 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства. Данный проект представляет собой попытку проверить простой и инновационный подход к сокращению различий в употреблении табака между сельскими и городскими районами и общей табачной заболеваемости и смертности. Результаты могут способствовать подаче заявки на внешнее финансирование для более масштабного исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raed A Bahelah, PhD
  • Номер телефона: 601-815-9523
  • Электронная почта: rbahelah@umc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Проживание в сельской местности Миссисипи (подтверждено почтовым индексом)
  • Отсутствие планов на переезд из Миссисипи в течение следующих 6 месяцев
  • Наличие личного мобильного телефона с безлимитным тарифом на SMS
  • Намерение бросить употребление табака и совершение как минимум 1 попытки бросить в течение последних 6 месяцев
  • Курение ≥5 сигарет в день в течение последних 6 месяцев (для группы курильщиков сигарет)
  • Употребление бездымного табака ≥3 раза в день в течение последних 6 месяцев (для группы потребителей бездымного табака)
  • Совместное употребление сигарет и бездымного табака ≥15 дней в месяц в течение последних 6 месяцев (для группы двойного употребления).

Критерии исключения:

  • Самоотчет о диагностированном тяжелом психическом заболевании или приеме соответствующих медикаментов
  • Отказ от предоставления информированного согласия
  • Отсутствие намерения бросить употребление табака
  • Текущее использование электронных сигарет или фармакологических препаратов для отказа от табака
  • Участие в другом рандомизированном контролируемом исследовании в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мотивационные текстовые сообщения
Участники будут получать мотивационные текстовые сообщения для отказа от табака
Участники будут получать мотивационные текстовые сообщения для отказа от курения.
Плацебо Компаратор: Неспецифическое текстовое сообщение
Участники получат неспецифические текстовые сообщения
Неспецифическое текстовое сообщение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительное воздержание
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 6 месяцев после рандомизации
Продолжительное воздержание определяется как самостоятельное сообщение об отсутствии употребления сигарет (среди курильщиков сигарет), бездымного табака (среди потребителей бездымного табака), а также и бездымного табака, и сигарет (среди двойных потребителей) в период между исходным уровнем и 6 месяцами после рандомизации. Этот результат будет измеряться в трех временных точках: через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации.
С момента включения в исследование до 6 месяцев после рандомизации
7-дневная распространенность воздержания
Временное ограничение: Последние 7 дней
На каждом временном этапе (6 недель, 3 месяца и 6 месяцев) участники будут заполнять опрос и самостоятельно сообщать о своем употреблении табака в течение 7 дней, предшествующих опросу. 7-дневная распространенность воздержания определяется как неупотребление сигарет (среди курильщиков сигарет), бездымного табака (среди потребителей бездымного табака) и как бездымного табака, так и сигарет (среди двойных потребителей) в течение 7 дней, предшествующих опросу.
Последние 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительное воздержание от всех табачных изделий
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
Длительное воздержание от всех табачных изделий, определяемое как самоотчет о полном отказе от использования всех табачных изделий, включая сигареты, начиная с даты отказа через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства.
От исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UMMC-IRB-2024-453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этот набор данных будет использоваться в качестве пилотных данных для подачи заявок на более крупные гранты. Неизвестно, когда команда сможет получить внешнее финансирование на основе этого пилотного набора данных, и поэтому делиться IDP нецелесообразно.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться