- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431619
Uma Plataforma Baseada na Web de Mensagens de Texto para Cessação Tabágica no Mississippi Rural
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Mississippi Medical Center
Um Ensaio Randomizado de Mensagens de Texto Baseadas na Web para a Cessação Tabágica no Mississippi Rural
A prevalência do consumo de cigarros diminuiu para ~12% em 2022; no entanto, mais de 40 milhões de adultos norte-americanos eram fumadores atuais de cigarros no mesmo ano.
As disparidades entre zonas rurais e urbanas no consumo de tabaco são persistentes, com maior consumo de tabaco e menor cessação nas zonas rurais.
Menos investigação tem sido dedicada a abordar as disparidades no consumo de tabaco entre zonas rurais e urbanas, talvez devido a questões logísticas, dificuldade em recrutar e acompanhar participantes de áreas rurais, e desafios na realização de intervenções baseadas em clínicas.
O Mississippi é um dos estados com maior ruralidade, sendo que 79% dos condados do Mississippi são classificados como rurais.
Além disso, o Mississippi tem uma prevalência mais elevada de consumo de tabaco e taxas de cessação mais baixas em comparação com a média nacional.
Além disso, o Mississippi é um dos poucos estados que não expandiu o Medicaid, que cobre serviços abrangentes de cessação tabágica.
Isto pode contribuir para a persistente disparidade no consumo de tabaco e cessação entre os habitantes rurais e urbanos do Mississippi.
Para superar estes desafios, os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia de mensagens de texto baseadas em teoria para a cessação tabágica no Mississippi rural entre utilizadores de cigarros, tabaco sem fumo (SLT) e utilizadores duais de cigarros e SLT.
Especificamente, esta proposta tem os seguintes objetivos específicos: (1) Realizar um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços, de uma abordagem baseada na web, de mensagens de texto para a cessação tabágica entre fumadores de cigarros, utilizadores de SLT e utilizadores duais do Mississippi rural; (2) Avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na web, de mensagens de texto, na cessação tabágica entre fumadores de cigarros, utilizadores de SLT e utilizadores duais; e (3) Identificar barreiras e facilitadores da cessação tabágica utilizando avaliação ecológica momentânea (EMA).
Para alcançar estes objetivos, uma amostra de 150 consumidores de tabaco (50 fumadores de cigarros, 50 utilizadores de SLT, 50 utilizadores duais) que pretendem deixar de fumar e fizeram ≥1 tentativa de cessação nos últimos 6 meses será recrutada através de uma plataforma baseada na web de crowdsourcing (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org é uma grande plataforma de crowdsourcing que facilita o recrutamento de uma amostra de investigação desejada a partir de um painel online.
Os participantes elegíveis serão randomizados para os braços de intervenção e controlo e será-lhes pedido que estabeleçam uma data de cessação nas primeiras 4 semanas após a intervenção.
Os participantes no braço de intervenção receberão até 3 mensagens de texto motivacionais diárias durante as primeiras 4 semanas, e até 2 diárias nas últimas 2 semanas.
A mesma frequência será seguida para o grupo de controlo, mas eles receberão mensagens de texto não específicas.
Os participantes também receberão uma mensagem de texto diária, ao meio-dia, durante as semanas 1-10 após a intervenção para documentar as barreiras e facilitadores da cessação tabágica utilizando a abordagem EMA.
Após a semana 10 e até ao final de 6 meses após a intervenção, a frequência dos textos EMA será reduzida para uma vez por semana.
A troca de mensagens de texto bidirecional será facilitada através de um serviço baseado na web chamado Mosio.
Os investigadores avaliarão a abstinência prolongada e a prevalência pontual de 7 dias às 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Este projeto representa uma tentativa de testar uma abordagem simples e inovadora para reduzir as disparidades no consumo de tabaco entre zonas rurais e urbanas e a morbilidade e mortalidade geral relacionadas com o tabaco.
Os resultados podem facilitar a candidatura a financiamento externo para um ensaio maior.
As disparidades entre zonas rurais e urbanas no consumo de tabaco são persistentes, com maior consumo de tabaco e menor cessação nas zonas rurais.
Menos investigação tem sido dedicada a abordar as disparidades no consumo de tabaco entre zonas rurais e urbanas, talvez devido a questões logísticas, dificuldade em recrutar e acompanhar participantes de áreas rurais, e desafios na realização de intervenções baseadas em clínicas.
O Mississippi é um dos estados com maior ruralidade, sendo que 79% dos condados do Mississippi são classificados como rurais.
Além disso, o Mississippi tem uma prevalência mais elevada de consumo de tabaco e taxas de cessação mais baixas em comparação com a média nacional.
Além disso, o Mississippi é um dos poucos estados que não expandiu o Medicaid, que cobre serviços abrangentes de cessação tabágica.
Isto pode contribuir para a persistente disparidade no consumo de tabaco e cessação entre os habitantes rurais e urbanos do Mississippi.
Para superar estes desafios, os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado para testar a eficácia de mensagens de texto baseadas em teoria para a cessação tabágica no Mississippi rural entre utilizadores de cigarros, tabaco sem fumo (SLT) e utilizadores duais de cigarros e SLT.
Especificamente, esta proposta tem os seguintes objetivos específicos: (1) Realizar um ensaio clínico randomizado (RCT) de dois braços, de uma abordagem baseada na web, de mensagens de texto para a cessação tabágica entre fumadores de cigarros, utilizadores de SLT e utilizadores duais do Mississippi rural; (2) Avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na web, de mensagens de texto, na cessação tabágica entre fumadores de cigarros, utilizadores de SLT e utilizadores duais; e (3) Identificar barreiras e facilitadores da cessação tabágica utilizando avaliação ecológica momentânea (EMA).
Para alcançar estes objetivos, uma amostra de 150 consumidores de tabaco (50 fumadores de cigarros, 50 utilizadores de SLT, 50 utilizadores duais) que pretendem deixar de fumar e fizeram ≥1 tentativa de cessação nos últimos 6 meses será recrutada através de uma plataforma baseada na web de crowdsourcing (ResearchMatch.org).
ResearchMatch.org é uma grande plataforma de crowdsourcing que facilita o recrutamento de uma amostra de investigação desejada a partir de um painel online.
Os participantes elegíveis serão randomizados para os braços de intervenção e controlo e será-lhes pedido que estabeleçam uma data de cessação nas primeiras 4 semanas após a intervenção.
Os participantes no braço de intervenção receberão até 3 mensagens de texto motivacionais diárias durante as primeiras 4 semanas, e até 2 diárias nas últimas 2 semanas.
A mesma frequência será seguida para o grupo de controlo, mas eles receberão mensagens de texto não específicas.
Os participantes também receberão uma mensagem de texto diária, ao meio-dia, durante as semanas 1-10 após a intervenção para documentar as barreiras e facilitadores da cessação tabágica utilizando a abordagem EMA.
Após a semana 10 e até ao final de 6 meses após a intervenção, a frequência dos textos EMA será reduzida para uma vez por semana.
A troca de mensagens de texto bidirecional será facilitada através de um serviço baseado na web chamado Mosio.
Os investigadores avaliarão a abstinência prolongada e a prevalência pontual de 7 dias às 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Este projeto representa uma tentativa de testar uma abordagem simples e inovadora para reduzir as disparidades no consumo de tabaco entre zonas rurais e urbanas e a morbilidade e mortalidade geral relacionadas com o tabaco.
Os resultados podem facilitar a candidatura a financiamento externo para um ensaio maior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raed A Bahelah, PhD
- Número de telefone: 601-815-9523
- E-mail: rbahelah@umc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ≥18 anos
- residente no Mississippi rural (verificado por código postal)
- não planeia mudar-se do Mississippi nos próximos 6 meses
- possui um telemóvel pessoal com um plano de mensagens ilimitado
- tem intenção de deixar o tabaco e fez pelo menos 1 tentativa de cessação nos últimos 6 meses
- fuma ≥5 cigarros por dia nos últimos 6 meses (para a condição de fumador de cigarros)
- usa tabaco sem fumo ≥3 vezes por dia nos últimos 6 meses (para a condição de TSF)
- uso simultâneo de cigarros e TSF em ≥15 dias mensais nos últimos 6 meses (para a condição de uso duplo).
Critérios de Exclusão:
- auto-relato de diagnóstico ou medicação para doença mental grave
- recusa em dar consentimento informado
- não ter intenção de deixar o tabaco
- uso atual de cigarros eletrónicos ou medicação farmacológica para cessação tabágica
- participação atual noutro ECR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mensagens de texto motivacionais
Os participantes receberão mensagens de texto motivacionais para cessação tabágica
|
Os participantes receberão mensagens de texto motivacionais para cessação tabágica.
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Comparador de Placebo: Mensagens de texto não específicas
Os participantes receberão mensagens de texto não específicas
|
Mensagens de texto não específicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência prolongada
Prazo: Da linha de base aos 6 meses após a randomização
|
A abstinência prolongada é definida como a auto-declaração de não ter usado cigarros (entre fumadores de cigarros), tabaco sem fumo (entre utilizadores de tabaco sem fumo) e ambos tabaco sem fumo e cigarros (entre utilizadores duais) entre a linha de base e os 6 meses após a randomização.
Este resultado será medido em três momentos: 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a randomização.
|
Da linha de base aos 6 meses após a randomização
|
|
abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: Últimos 7 dias
|
Em cada ponto temporal (6 semanas, 3 meses e 6 meses), os participantes irão preencher um inquérito e auto-reportar o seu consumo de tabaco durante os 7 dias anteriores ao inquérito.
A abstinência de prevalência pontual de 7 dias é definida como não usar cigarros (entre fumadores de cigarros), tabaco sem fumo (entre utilizadores de tabaco sem fumo) e ambos tabaco sem fumo e cigarros (entre utilizadores duais) durante os 7 dias anteriores ao inquérito.
|
Últimos 7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência prolongada de todos os produtos de tabaco
Prazo: Baseline até 6 meses
|
Abstinência prolongada de todos os produtos de tabaco, definida como uma auto-declaração de abstinência completa do uso de todos os produtos de tabaco, incluindo cigarros, desde a data de cessação tabágica às 6 semanas, 3 meses e 6 meses pós-intervenção.
|
Baseline até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMMC-IRB-2024-453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados será utilizado como dados piloto para solicitar subsídios maiores.
É incerto quando a equipa conseguirá obter financiamento externo com base neste conjunto de dados piloto e, portanto, partilhar os Dados Pessoais Identificáveis não é apropriado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .