帝王切開後の指圧とマッサージの効果
2026年2月24日 更新者:Dilek Potur、Marmara University
帝王切開における疼痛、疲労、睡眠の質に対する指圧と背部マッサージの効果:無作為化比較試験
近年、我が国および世界中で帝王切開による出産が急速に増加しています。
OECDのデータによると、世界中の出産の4分の1、我が国の出産の2分の1が帝王切開です。
帝王切開は最も頻繁に行われる外科的介入の一つとなりました。
帝王切開の切開は痛み、動きの問題、母子相互作用の遅延を引き起こします。
帝王切開後に使用される薬理学的選択は、赤ちゃんと母乳育児への懸念によってしばしば制限され、十分な痛みの管理が行われず、女性が中程度から高いレベルの痛みを経験することになります。
痛みは個人の快適さに悪影響を及ぼし、睡眠障害、疲労、生活の質の低下につながります。
それは個人としての日常活動や責任を管理することをより困難にします。
看護師は、主要な介護者として、痛みの管理に多職種アプローチを採用し、非薬理学的な方法を使用するスキルを開発する必要があります。
これらの方法は臨床的に適用され、効果が証明されるべきです。
指圧とマッサージは、痛みを軽減するために使用される長年の、費用対効果が高く、適用が簡単で効果的な方法です。
この研究は、帝王切開を受けた女性に対して術後に指圧とマッサージを適用することにより、痛みと疲労を軽減し、睡眠の質を改善し、これらの問題の慢性化を防ぐことを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 18~45歳の女性
- 脊髄麻酔下で帝王切開を受ける方
- 正期産で単胎の健康な新生児を出産する方
- 妊娠週数が37~40週の方
- コミュニケーションに支障がない方
- 全身性疾患や慢性疾患がない方
- 研究への参加に同意する方
除外基準:
- 全身麻酔または硬膜外麻酔下で帝王切開を受ける方
- 産褥期に母体または新生児の合併症(高血圧、出血、集中治療を必要とする乳児など)が発生した方
- 慢性的な疲労または疼痛の問題がある方
- カフェイン(紅茶、コーヒー、チョコレートなど)を摂取する方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:マッサージ
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背中のマッサージ
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実験的:指圧
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このポイントは、疼痛管理、疲労、睡眠に特化しています
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛の視覚的アナログ尺度
時間枠:周術期(介入または標準的ケア直後)
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疼痛強度は、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されました。これは0から10までの10cmの水平線で、以下のように定義されています:
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周術期(介入または標準的ケア直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後睡眠の質尺度
時間枠:介入完了後15分
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睡眠の質は、産後睡眠の質尺度(Postpartum Sleep Quality Scale)を用いて測定されました。これは14項目からなる質問票で、5段階のリッカート尺度(0=まったくない から 4=常にある)で採点されます。
合計スコアは0から56点の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪い(より悪いアウトカム)ことを示します。
この尺度にはカットオフ値はありません。
評価は介入前および介入後に実施されました。
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介入完了後15分
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産後蓄積疲労尺度
時間枠:介入完了後15分
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疲労は、産後蓄積疲労尺度(Postnatal Accumulated Fatigue Scale)を用いて評価されました。これは、身体的疲労、精神的疲労、および認知的疲労の3つの下位領域からなる13項目の質問票です。
各項目は0=ほとんどない、1=時々ある、3=ほとんど/しばしばあると採点されます。
総合スコアは0から39の範囲で、スコアが高いほど疲労が大きい(アウトカムが悪い)ことを示します。
この尺度にはカットオフ値はありません。
評価は介入前および介入後に実施されました。
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介入完了後15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人情報フォーム
時間枠:ベースライン(介入前)
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介入前の1回のみ実施された個人情報フォームを用いて、ベースラインの人口統計学的および産科的特徴が収集されました。
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ベースライン(介入前)
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介入満足度調査票
時間枠:介入後15分
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介入に対する満足度は、介入満足度フォームを使用して評価されました。これは0から10までの視覚的アナログ尺度に基づく測定法で、以下の通りです:
スコアが高いほど満足度が高いことを示します(より良い結果)。 |
介入後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- marmaradeneysel
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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