- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07432074
Die Auswirkungen von Akupressur und Massage nach einem Kaiserschnitt
Die Auswirkungen von Akupressur und Rückenmassage auf Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität bei Kaiserschnitten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Marmara University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-45 Jahren
- Unterziehen sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie,
- Haben ein termingerechtes, einzelnes und gesundes Neugeborenes,
- Schwangerschaftsalter von 37-40 Wochen,
- Keine Kommunikationsschwierigkeiten,
- Keine systemischen oder chronischen Erkrankungen,
- Bereit zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Unterziehen sich einem Kaiserschnitt unter Vollnarkose oder Epiduralanästhesie,
- Entwicklung mütterlicher oder neonataler Komplikationen während der postpartalen Periode (Hypertonie, Blutung, Säuglinge, die Intensivpflege benötigen, etc.),
- Chronische Müdigkeits- oder Schmerzprobleme haben,
- Konsum von Koffein (Tee, Kaffee, Schokolade, etc.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Massage
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Rückenmassage
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Experimental: Akupressur
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Dieser Punkt ist spezialisiert auf Schmerzmanagement, Müdigkeit und Schlaf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Periprozedural (unmittelbar nach der Intervention oder Standardversorgung)
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Die Schmerzintensität wurde anhand der Visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 bis 10, wobei:
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Periprozedural (unmittelbar nach der Intervention oder Standardversorgung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Schlafqualität nach der Geburt
Zeitfenster: 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Die Schlafqualität wurde mit der Postpartum Sleep Quality Scale gemessen, einem 14-Punkte-Fragebogen, der auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird (0 = Nie bis 4 = Immer).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
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15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Postnatale Akkumulierte Ermüdungsskala
Zeitfenster: 15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Die Müdigkeit wurde mithilfe der Postnatalen Akkumulierten Fatigue-Skala bewertet, einem 13-Punkte-Fragebogen, der drei Subdomänen umfasst (körperliche Müdigkeit, emotionale Müdigkeit und kognitive Müdigkeit).
Jeder Punkt wird mit 0 = Fast keine, 1 = Manchmal und 3 = Meistens/Oft bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 39, wobei höhere Werte eine stärkere Müdigkeit anzeigen (schlechteres Ergebnis).
Die Skala hat keinen Grenzwert.
Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention durchgeführt.
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15 Minuten nach Abschluss der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PERSONAL INFORMATION FORM
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention)
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Die demografischen und geburtshilflichen Basismerkmale wurden mittels eines einmal vor der Intervention ausgefüllten persönlichen Informationsbogens erhoben.
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Baseline (vor der Intervention)
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Interventionszufriedenheitsformular
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Intervention
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Die Zufriedenheit mit der Intervention wurde mithilfe des Intervention Satisfaction Form bewertet, einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei:
Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin (besseres Ergebnis). |
15 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Schlaf-Wach-Störungen
- Schlafstörungen, intrinsisch
- Dyssomnien
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Ermüdung
- Schlafeinleitungs- und -erhaltungsstörungen
- Agnosie
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycin
Andere Studien-ID-Nummern
- marmaradeneysel
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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