- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07432074
Effektene av akupressur og massasje etter keisersnitt
24. februar 2026 oppdatert av: Dilek Potur, Marmara University
Effekten av akupressur og ryggmassasje på smerter, tretthet og søvnkvalitet ved keisersnitt: En randomisert kontrollert studie
Keisersnittsfødsel har økt raskt både i vårt land og verden for øvrig de siste årene.
Ifølge OECD-data er en av fire fødsler i verden og en av to fødsler i vårt land et keisersnitt.
Keisersnittet har blitt en av de hyppigst utførte kirurgiske inngrepene.
Innskjæringen fra et keisersnitt forårsaker smerter, mobiliseringsproblemer og forsinkelser i mor-barn-interaksjonen.
Valget av farmakologiske metoder som brukes etter et keisersnitt er ofte begrenset av bekymringer for babyen og amming, noe som fører til utilstrekkelig smertelindring og gjør at kvinner opplever moderate til høye smertenivåer.
Smerter påvirker individers komfort negativt, noe som fører til søvnforstyrrelser, tretthet og redusert livskvalitet.
Det gjør daglige aktiviteter og ansvar som individer vanskeligere å håndtere.
Det er behov for at sykepleiere, i deres primære omsorgsgiverrolle, tar i bruk en tverrfaglig tilnærming til smertelindring og utvikler sine ferdigheter i bruk av ikke-farmakologiske metoder.
Disse metodene bør være klinisk anvendte og bevist effektive.
Akupressur og massasje er velprøvde, kostnadseffektive, enkle å bruke og effektive metoder som brukes for å redusere smerter.
Denne studien har som mål å redusere smerter og tretthet og forbedre søvnkvaliteten hos kvinner som har gjennomgått et keisersnitt ved å bruke akupressur og massasje i postoperativ periode, og dermed forebygge kronifisering av disse problemene.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–45 år
- Gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse,
- Har et fullbårent, enkelt og sunt nyfødt barn,
- Svangerskapsvarighet på 37–40 uker,
- Ingen kommunikasjonsvansker,
- Ingen systemiske eller kroniske sykdommer,
- Villig til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Gjennomgår keisersnitt under generell eller epiduralbedøvelse,
- Utvikling av mors- eller nyfødtekomplikasjoner i barseltiden (høyt blodtrykk, blødning, spedbarn som krever intensivbehandling, etc.),
- Har kronisk tretthet eller smerteproblemer,
- Bruker koffein (te, kaffe, sjokolade, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Massasje
|
ryggmassasje
|
|
Eksperimentell: Akupressur
|
Dette punktet spesialiserer seg på smertebehandling, tretthet og søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Periprocedurell (umiddelbart etter inngrepet eller standardbehandling)
|
Smertens intensitet ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale for Pain (VAS), en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra 0 til 10, der:
|
Periprocedurell (umiddelbart etter inngrepet eller standardbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for søvnkvalitet etter fødsel
Tidsramme: 15 minutter etter fullføring av intervensjonen
|
Søvnkvalitet ble målt ved hjelp av Postpartum Sleep Quality Scale, et spørreskjema med 14 punkter som poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldri til 4 = Alltid).
Totalscore varierer fra 0 til 56, hvor høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet (verre utfall). Skalaen har ingen terskelverdi. Vurderinger ble utført før og etter intervensjonen. |
15 minutter etter fullføring av intervensjonen
|
|
Postnatal akkumulert utmattelsesskala
Tidsramme: 15 minutter etter fullføring av intervensjonen
|
Tretthet ble vurdert ved hjelp av Postnatal Accumulated Fatigue Scale, et spørreskjema med 13 spørsmål som omfatter tre underdomener (fysisk tretthet, emosjonell tretthet og kognitiv tretthet).
Hvert spørsmål poengsettes som 0 = Nesten ingen, 1 = Noen ganger og 3 = For det meste/ofte.
Totalscore varierer fra 0 til 39, der høyere score indikerer større tretthet (dårligere utfall).
Skalaen har ingen grenseverdi.
Vurderingene ble utført før og etter intervensjonen.
|
15 minutter etter fullføring av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SKJEMA FOR PERSONLIG INFORMASJON
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon)
|
Basis demografiske og obstetriske egenskaper ble samlet inn ved bruk av et Personlig Informasjonsskjema som ble administrert én gang før intervensjonen.
|
Utgangspunkt (før intervensjon)
|
|
Intervensjons Tilfredshetsskjema
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Tilfredshet med intervensjonen ble vurdert ved hjelp av Intervensjons Tilfredshetsskjema, et Visual Analog Scale-basert mål som spenner fra 0 til 10, der:
Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet (bedre utfall). |
15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Utmattelse
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Agnosia
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycine
Andre studie-ID-numre
- marmaradeneysel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .