- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07432074
Wpływ akupresury i masażu po cięciu cesarskim
Wpływ akupresury i masażu pleców na ból, zmęczenie i jakość snu po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Przeprowadzanie cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym,
- Posiadanie donoszonego, pojedynczego i zdrowego noworodka,
- Wiek ciążowy 37-40 tygodni,
- Brak trudności w komunikacji,
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub przewlekłych,
- Chęć udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przeprowadzanie cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym lub zewnątrzoponowym,
- Wystąpienie jakichkolwiek powikłań matczynych lub noworodkowych w okresie poporodowym (nadciśnienie, krwotok, niemowlęta wymagające intensywnej opieki itp.),
- Posiadanie przewlekłych problemów ze zmęczeniem lub bólem,
- Spożywanie kofeiny (herbata, kawa, czekolada itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż
|
masaż pleców
|
|
Eksperymentalny: Akupresura
|
Ten punkt specjalizuje się w zarządzaniu bólem, zmęczeniem i snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa Bólu
Ramy czasowe: Okolozabiegowe (bezpośrednio po interwencji lub standardowej opiece)
|
Intensywność bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej do oceny bólu (VAS), będącej 10-centymetrową linią poziomą o zakresie od 0 do 10, gdzie:
|
Okolozabiegowe (bezpośrednio po interwencji lub standardowej opiece)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Snu Poporodowego
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Jakość snu mierzono za pomocą Skali Jakości Snu w Okresie Poporodowym, 14-punktowego kwestionariusza ocenianego w 5-punktowej skali Likerta (0 = Nigdy do 4 = Zawsze).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu (gorszy wynik).
Skala nie ma wartości odcięcia.
Oceny przeprowadzono przed i po interwencji.
|
15 minut po zakończeniu interwencji
|
|
Skala Skumulowanego Zmęczenia Poporodowego
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu interwencji
|
Zmęczenie oceniano za pomocą Skali Skumulowanego Zmęczenia Poporodowego, 13-punktowego kwestionariusza składającego się z trzech poddziedzin (zmęczenie fizyczne, zmęczenie emocjonalne i zmęczenie poznawcze).
Każdy element oceniany jest jako 0 = Prawie wcale, 1 = Czasami, i 3 = Przeważnie/Często.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie (gorszy wynik).
Skala nie ma wartości odcięcia.
Oceny przeprowadzono przed i po interwencji.
|
15 minut po zakończeniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FORMULARZ DANYCH OSOBOWYCH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
Dane demograficzne i położnicze wyjściowe zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, który wypełniono jednorazowo przed interwencją.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
|
Formularz Zadowolenia z Interwencji
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
Satysfakcja z interwencji była oceniana za pomocą Formularza Satysfakcji z Interwencji, będącego skalą analogowo-wizualną w zakresie od 0 do 10, gdzie:
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję (lepszy wynik). |
15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Zmęczenie
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Agnozja
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycine
Inne numery identyfikacyjne badania
- marmaradeneysel
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .