- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07432074
Účinky akupresury a masáže po císařském řezu
24. února 2026 aktualizováno: Dilek Potur, Marmara University
Vliv akupresury a masáží zad na bolest, únavu a kvalitu spánku u císařských řezů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Porody císařským řezem se v posledních letech rychle zvýšily jak v naší zemi, tak celosvětově.
Podle údajů OECD je jeden ze čtyř porodů na světě a jeden ze dvou porodů v naší zemi císařský řez.
Císařský řez se stal jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků.
Řez z císařského řezu způsobuje bolest, problémy s mobilizací a zpoždění v interakci matky a dítěte.
Výběr farmakologických metod používaných po císařském řezu je často omezen obavami o dítě a kojení, což vede k nedostatečné kontrole bolesti a způsobuje, že ženy zažívají střední až vysokou úroveň bolesti.
Bolest negativně ovlivňuje pohodlí jednotlivců, což vede k poruchám spánku, únavě a snížené kvalitě života.
Ztěžuje zvládání každodenních činností a povinností jako jednotlivců.
Je třeba, aby sestry ve své roli primárních pečovatelů přijaly multidisciplinární přístup k léčbě bolesti a rozvíjely své dovednosti v používání nefarmakologických metod.
Tyto metody by měly být klinicky aplikovány a prokázány jako účinné.
Akupresura a masáž jsou dlouhodobé, nákladově efektivní, snadno aplikovatelné a účinné metody používané ke snížení bolesti.
Tato studie si klade za cíl snížit bolest a únavu a zlepšit kvalitu spánku u žen, které podstoupily císařský řez, aplikací akupresury a masáže v pooperačním období, čímž se zabrání chronicizaci těchto problémů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–45 let
- Podstupující císařský řez pod spinální anestezií,
- S donošeným, jediným a zdravým novorozencem,
- Gestace ve věku 37–40 týdnů,
- Žádné komunikační obtíže,
- Žádná systémová nebo chronická onemocnění,
- Ochotné se zúčastnit studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Podstupující císařský řez pod celkovou nebo epidurální anestezií,
- Vývoj jakýchkoli mateřských nebo novorozeneckých komplikací během poporodního období (hypertenze, krvácení, kojenci vyžadující intenzivní péči apod.),
- S chronickými problémy s únavou nebo bolestí,
- Užívání kofeinu (čaj, káva, čokoláda apod.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Masáž
|
masáž zad
|
|
Experimentální: Akupresura
|
Tento bod specializovaný na zvládání bolesti, únavy a spánku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála bolesti
Časové okno: Periprocedurální (bezprostředně po zákroku nebo standardní péči)
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Vizuální analogové škály pro bolest (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára s rozsahem od 0 do 10, kde:
|
Periprocedurální (bezprostředně po zákroku nebo standardní péči)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality spánku po porodu
Časové okno: 15 minut po dokončení zásahu
|
Kvalita spánku byla měřena pomocí Postpartum Sleep Quality Scale, 14-položkového dotazníku hodnoceného na 5bodové Likertově škále (0 = Nikdy až 4 = Vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku (horší výsledek).
Škála nemá žádnou hraniční hodnotu.
Hodnocení bylo provedeno před a po intervenci.
|
15 minut po dokončení zásahu
|
|
Postnatální škála akumulované únavy
Časové okno: 15 minut po dokončení intervence
|
Únava byla hodnocena pomocí Postnatální škály akumulované únavy, což je 13položkový dotazník skládající se ze tří subdomén (fyzická únava, emoční únava a kognitivní únava).
Každá položka je hodnocena jako 0 = Téměř žádná, 1 = Někdy a 3 = Převážně/Často.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 39, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu (horší výsledek).
Škála nemá žádnou hraniční hodnotu.
Hodnocení bylo provedeno před a po intervenci.
|
15 minut po dokončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FORMULÁŘ OSOBNÍCH ÚDAJŮ
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem)
|
Základní demografické a porodnické charakteristiky byly shromážděny pomocí Formuláře osobních údajů, který byl administrován jednou před intervencí.
|
Výchozí stav (před zásahem)
|
|
Formulář spokojenosti s intervencí
Časové okno: 15 minut po zákroku
|
Spokojenost s intervencí byla hodnocena pomocí Formuláře spokojenosti s intervencí, což je měřítko založené na vizuální analogové škále v rozmezí od 0 do 10, kde:
Vyšší skóre znamená větší spokojenost (lepší výsledek). |
15 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Únava
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Agnosia
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycin
Další identifikační čísla studie
- marmaradeneysel
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .