- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07432074
Gli Effetti dell'Agopressione e del Massaggio dopo il Taglio Cesareo
Gli Effetti dell'Agopressione e del Massaggio Dorsale sul Dolore, la Fatica e la Qualità del Sonno nei Tagli Cesarei: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 45 anni
- Sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale,
- Con un neonato a termine, singolo e sano,
- Età gestazionale di 37-40 settimane,
- Nessuna difficoltà di comunicazione,
- Nessuna malattia sistemica o cronica,
- Disposte a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sottoposte a parto cesareo in anestesia generale o epidurale,
- Sviluppo di complicanze materne o neonatali durante il periodo postpartum (ipertensione, emorragia, neonati che richiedono cure intensive, ecc.),
- Presenza di problemi cronici di affaticamento o dolore,
- Uso di caffeina (tè, caffè, cioccolato, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Massaggio
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massaggio alla schiena
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Sperimentale: Digitopressione
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Questo punto specializzato nella gestione del dolore, della fatica e del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva per il Dolore
Lasso di tempo: Periprocedurale (immediatamente dopo l'intervento o la cura standard)
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva per il Dolore (VAS), una linea orizzontale di 10 cm che va da 0 a 10, dove:
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Periprocedurale (immediatamente dopo l'intervento o la cura standard)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della Qualità del Sonno Postpartum
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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La qualità del sonno è stata misurata utilizzando la Postpartum Sleep Quality Scale, un questionario di 14 item valutato su una scala Likert a 5 punti (0 = Mai a 4 = Sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno (esito peggiore).
La scala non ha un valore di cut-off.
Le valutazioni sono state eseguite prima e dopo l'intervento.
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15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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Scala della Fatica Accumulata Postnatale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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La fatica è stata valutata utilizzando la Scala di Fatica Accumulata Postnatale, un questionario di 13 item che comprende tre sottodomini (fatica fisica, fatica emotiva e fatica cognitiva).
Ogni item è valutato come 0 = Quasi nessuna, 1 = A volte e 3 = Principalmente/Spesso.
Il punteggio totale varia da 0 a 39, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica (esito peggiore).
La scala non ha un valore di cut-off.
Le valutazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento.
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15 minuti dopo il completamento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MODULO PER LE INFORMAZIONI PERSONALI
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
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Le caratteristiche demografiche e ostetriche di base sono state raccolte utilizzando un Modulo di Informazioni Personali somministrato una volta prima dell'intervento.
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Baseline (prima dell'intervento)
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Modulo di Soddisfazione dell'Intervento
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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La soddisfazione per l'intervento è stata valutata utilizzando il Modulo di Soddisfazione dell'Intervento, una misura basata sulla Scala Analogica Visiva che va da 0 a 10, dove:
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione (esito migliore). |
15 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Fatica
- Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno
- Agnosi
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
- arginil-treonil-prolil-prolil-prolil-servil-glicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- marmaradeneysel
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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