- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07432074
Los Efectos de la Acupresión y el Masaje Tras la Cesárea
Los Efectos de la Acupresión y el Masaje de Espalda sobre el Dolor, la Fatiga y la Calidad del Sueño en Cesáreas: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Marmara University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años
- Someterse a cesárea bajo anestesia espinal,
- Tener un recién nacido a término, único y sano,
- Edad gestacional de 37 a 40 semanas,
- Sin dificultades de comunicación,
- Sin enfermedades sistémicas o crónicas,
- Dispuestas a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Someterse a cesárea bajo anestesia general o epidural,
- Desarrollo de cualquier complicación materna o neonatal durante el período posparto (hipertensión, hemorragia, bebés que requieran cuidados intensivos, etc.),
- Tener problemas crónicos de fatiga o dolor,
- Consumir cafeína (té, café, chocolate, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Masaje
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masaje de espalda
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Experimental: Acupresión
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Este punto especializado en el manejo del dolor, la fatiga y el sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica del Dolor
Periodo de tiempo: Periprocedural (inmediatamente después de la intervención o atención estándar)
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica para el Dolor (VAS), una línea horizontal de 10 cm que va de 0 a 10, donde:
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Periprocedural (inmediatamente después de la intervención o atención estándar)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Calidad del Sueño Postparto
Periodo de tiempo: 15 minutos después de finalizar la intervención
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La calidad del sueño se midió mediante la Escala de Calidad del Sueño Postparto, un cuestionario de 14 ítems puntuado en una escala Likert de 5 puntos (0 = Nunca a 4 = Siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño (resultado más desfavorable).
La escala no tiene un valor de corte.
Las evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención.
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15 minutos después de finalizar la intervención
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Escala de Fatiga Acumulada Postnatal
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la finalización de la intervención
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La fatiga se evaluó utilizando la Escala de Fatiga Acumulada Postnatal, un cuestionario de 13 ítems que comprende tres subdominios (fatiga física, fatiga emocional y fatiga cognitiva).
Cada ítem se puntúa como 0 = Casi nada, 1 = A veces y 3 = Mayormente/A menudo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 39, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor fatiga (peor resultado).
La escala no tiene un valor de corte.
Las evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención.
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15 minutos después de la finalización de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FORMULARIO DE INFORMACIÓN PERSONAL
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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Las características demográficas y obstétricas basales se recopilaron mediante un Formulario de Información Personal administrado una vez antes de la intervención.
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Línea de base (antes de la intervención)
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Formulario de Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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La satisfacción con la intervención se evaluó mediante el Formulario de Satisfacción con la Intervención, una medida basada en una Escala Visual Analógica que va de 0 a 10, donde:
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción (mejor resultado). |
15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Fatiga
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Agnosia
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- arginil-treonil-prolil-prolil-prolil-serl-glicina
Otros números de identificación del estudio
- marmaradeneysel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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