- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07432074
Effekterne af akupressur og massage efter kejsersnit
24. februar 2026 opdateret af: Dilek Potur, Marmara University
Effekterne af akupressur og rygmassage på smerte, træthed og søvnkvalitet ved kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret studie
Kejsersnitsfødsler er steget kraftigt både i vores land og verden over de seneste år.
Ifølge OECD-data er hver fjerde fødsel i verden og hver anden fødsel i vores land et kejsersnit.
Kejsersnittet er blevet en af de hyppigst udførte kirurgiske indgreb.
Snittet fra et kejsersnit forårsager smerter, mobiliseringsproblemer og forsinkelser i mor-barn-interaktionen.
Valget af farmakologiske metoder brugt efter et kejsersnit er ofte begrænset af bekymringer om barnet og amning, hvilket fører til utilstrækkelig smertebehandling og får kvinder til at opleve moderate til høje smerter.
Smerter påvirker individers komfort negativt, hvilket fører til søvnforstyrrelser, træthed og et nedsat livskvalitet.
Det gør daglige aktiviteter og ansvar som individer sværere at håndtere.
Der er behov for, at sygeplejersker i deres primære omsorgsrolle tilpasser en tværfaglig tilgang til smertebehandling og udvikler deres færdigheder i at bruge ikke-farmakologiske metoder.
Disse metoder bør være klinisk anvendte og bevist effektive.
Akupressur og massage er langvarige, omkostningseffektive, nemme at anvende og effektive metoder, der bruges til at reducere smerter.
Dette studie har til formål at reducere smerter og træthed samt forbedre søvnkvaliteten hos kvinder, der har gennemgået et kejsersnit, ved at anvende akupressur og massage i postoperativ periode og derved forhindre kronificering af disse problemer.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45 år
- Undergår kejsersnit under spinalanæstesi,
- Har en fuldbåren, enkelt og sund nyfødt,
- Gestationsalder på 37-40 uger,
- Ingen kommunikationsvanskeligheder,
- Ingen systemiske eller kroniske sygdomme,
- Villig til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Undergår kejsersnit under generel eller epiduralanæstesi,
- Udvikling af eventuelle maternelle eller neonatale komplikationer i løbet af postpartumperioden (hypertension, blødning, spædbørn, der kræver intensivpleje, osv.),
- Har kroniske trætheds- eller smerteproblemer,
- Bruger koffein (te, kaffe, chokolade, osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Massage
|
rygmassage
|
|
Eksperimentel: Akupressur
|
Dette punkt specialiseret i smertehåndtering, træthed og søvn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for Smerter
Tidsramme: Periprocedural (umiddelbart efter indgrebet eller standardbehandling)
|
Smertens intensitet blev vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala for Smerte (VAS), en 10 cm vandret linje, der spænder fra 0 til 10, hvor:
|
Periprocedural (umiddelbart efter indgrebet eller standardbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum Søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
Søvnkvaliteten blev målt ved hjælp af Postpartum Sleep Quality Scale, et 14-punkts spørgeskema med en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig til 4 = Altid).
Samlede scorer spænder fra 0 til 56, hvor højere scorer indikerer dårligere søvnkvalitet (værre resultat).
Skalaen har ingen grænseværdi.
Vurderingerne blev udført før og efter interventionen.
|
15 minutter efter afslutningen af interventionen
|
|
Skala for postpartalt akkumuleret træthed
Tidsramme: 15 minutter efter afslutning af interventionen
|
Træthed blev vurderet ved hjælp af Postnatal Accumulated Fatigue Scale, et 13-spørgsmålsskema bestående af tre underdomæner (fysisk træthed, følelsesmæssig træthed og kognitiv træthed).
Hvert spørgsmål scores som 0 = Næsten ingen, 1 = Nogle gange, og 3 = For det meste/Ofte.
Totalscore spænder fra 0 til 39, hvor højere score indikerer større træthed (dårligere udfald).
Skalaen har ingen grænseværdi.
Vurderingerne blev udført før og efter interventionen.
|
15 minutter efter afslutning af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PERSONLIG INFORMATION FORMULAR
Tidsramme: Baseline (før intervention)
|
Baseline demografiske og obstetriske karakteristika blev indsamlet ved hjælp af et Personlig Information Formular, der blev udfyldt en gang før interventionen.
|
Baseline (før intervention)
|
|
Interventions Tilfredshedsformular
Tidsramme: 15 minutter efter interventionen
|
Tilfredshed med interventionen blev vurderet ved hjælp af Intervention Satisfaction Form, et Visual Analog Scale-baseret mål fra 0 til 10, hvor:
Højere score indikerer større tilfredshed (bedre resultat). |
15 minutter efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Træthed
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Agnosia
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycine
Andre undersøgelses-id-numre
- marmaradeneysel
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .