- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432074
Os Efeitos da Acupressão e da Massagem Após a Cesárea
Os Efeitos da Acupressão e da Massagem nas Costas na Dor, Fadiga e Qualidade do Sono em Cesarianas: Um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idades entre 18 e 45 anos
- Submetidas a parto por cesariana sob anestesia raquidiana,
- Com recém-nascido a termo, único e saudável,
- Idade gestacional de 37-40 semanas,
- Sem dificuldades de comunicação,
- Sem doenças sistémicas ou crónicas,
- Dispostas a participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Submetidas a parto por cesariana sob anestesia geral ou epidural,
- Desenvolvimento de quaisquer complicações maternas ou neonatais durante o período pós-parto (hipertensão, hemorragia, bebés que necessitem de cuidados intensivos, etc.),
- Com problemas de fadiga ou dor crónicos,
- Consumo de cafeína (chá, café, chocolate, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Massagem
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massagem nas costas
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Experimental: Acupressão
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Este ponto especializado para gestão da dor, fadiga e sono
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica para a Dor
Prazo: Periprocedural (imediatamente após a intervenção ou tratamento padrão)
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica da Dor (EVA), uma linha horizontal de 10 cm que varia de 0 a 10, onde:
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Periprocedural (imediatamente após a intervenção ou tratamento padrão)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade do Sono no Pós-Parto
Prazo: 15 minutos após a conclusão da intervenção
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A qualidade do sono foi avaliada através da Escala de Qualidade do Sono Pós-Parto, um questionário de 14 itens cotado numa escala de Likert de 5 pontos (0 = Nunca a 4 = Sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono (pior resultado).
A escala não possui um valor de corte.
As avaliações foram realizadas antes e após a intervenção.
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15 minutos após a conclusão da intervenção
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Escala de Fadiga Acumulada Pós-natal
Prazo: 15 minutos após a conclusão da intervenção
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A fadiga foi avaliada usando a Escala de Fadiga Acumulada Pós-natal, um questionário de 13 itens composto por três subdomínios (fadiga física, fadiga emocional e fadiga cognitiva).
Cada item é pontuado como 0 = Quase nenhuma, 1 = Às vezes e 3 = Maioritariamente/Frequentemente.
As pontuações totais variam de 0 a 39, com pontuações mais altas indicando maior fadiga (pior resultado).
A escala não tem um valor de corte.
As avaliações foram realizadas antes e depois da intervenção.
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15 minutos após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FORMULÁRIO DE INFORMAÇÃO PESSOAL
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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As características demográficas e obstétricas basais foram recolhidas através de um Formulário de Informação Pessoal administrado uma vez antes da intervenção.
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Linha de base (antes da intervenção)
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Formulário de Satisfação da Intervenção
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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A satisfação com a intervenção foi avaliada utilizando o Formulário de Satisfação com a Intervenção, uma medida baseada numa Escala Analógica Visual que varia de 0 a 10, onde:
Pontuações mais elevadas indicam maior satisfação (melhor resultado). |
15 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Fadiga
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Agnosia
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
- arginil-treonil-prolil-prolil-prolil-seril-glicina
Outros números de identificação do estudo
- marmaradeneysel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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