- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07432074
Les Effets de l'Acupression et du Massage après une Césarienne
Les effets de l'acupression et du massage du dos sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil lors des césariennes : une étude randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans
- Subissant une césarienne sous anesthésie rachidienne
- Avoir un nouveau-né à terme, unique et en bonne santé
- Âge gestationnel de 37 à 40 semaines
- Aucune difficulté de communication
- Aucune maladie systémique ou chronique
- Disposées à participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Subir une césarienne sous anesthésie générale ou péridurale
- Apparition de complications maternelles ou néonatales pendant la période post-partum (hypertension, hémorragie, nourrissons nécessitant des soins intensifs, etc.)
- Avoir des problèmes de fatigue ou de douleur chroniques
- Consommation de caféine (thé, café, chocolat, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Massage
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massage du dos
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Expérimental: Acupression
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Ce point spécialisé pour la gestion de la douleur, de la fatigue et du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique de la Douleur
Délai: Périprocédural (immédiatement après l'intervention ou les soins standards)
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), une ligne horizontale de 10 cm allant de 0 à 10, où :
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Périprocédural (immédiatement après l'intervention ou les soins standards)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité du sommeil postpartum
Délai: 15 minutes après la fin de l'intervention
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La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'Échelle de Qualité du Sommeil Post-partum, un questionnaire de 14 items noté sur une échelle de Likert en 5 points (0 = Jamais à 4 = Toujours).
Les scores totaux vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise (résultat moins bon).
L'échelle n'a pas de valeur seuil.
Les évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention.
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15 minutes après la fin de l'intervention
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Échelle de Fatigue Accumulée Postnatale
Délai: 15 minutes après la fin de l'intervention
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La fatigue a été évaluée à l'aide de l'Échelle de Fatigue Accumulée Postnatale, un questionnaire de 13 items comprenant trois sous-domaines (fatigue physique, fatigue émotionnelle et fatigue cognitive).
Chaque item est noté comme suit : 0 = Presque aucun, 1 = Parfois et 3 = Principalement/Souvent.
Les scores totaux varient de 0 à 39, les scores plus élevés indiquant une fatigue plus importante (résultat moins favorable).
L'échelle n'a pas de valeur seuil.
Les évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention.
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15 minutes après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FORMULAIRE D'INFORMATIONS PERSONNELLES
Délai: Baseline (avant l'intervention)
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Les caractéristiques démographiques et obstétricales de base ont été recueillies à l'aide d'un Formulaire d'Information Personnelle administré une seule fois avant l'intervention.
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Baseline (avant l'intervention)
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Formulaire de satisfaction de l'intervention
Délai: 15 minutes après l'intervention
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La satisfaction concernant l'intervention a été évaluée à l'aide du Formulaire de Satisfaction de l'Intervention, une mesure basée sur une Échelle Visuelle Analogique allant de 0 à 10, où :
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction (meilleur résultat). |
15 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Fatigue
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Agnosie
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- arginyl-thréonyl-prolyl-prolyl-prolyl-séryl-glycine
Autres numéros d'identification d'étude
- marmaradeneysel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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