- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07432074
Влияние акупрессуры и массажа после кесарева сечения
Влияние акупрессуры и массажа спины на боль, усталость и качество сна при кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18–45 лет
- Проведение кесарева сечения под спинальной анестезией,
- Наличие доношенного, одноплодного и здорового новорождённого,
- Срок беременности 37–40 недель,
- Отсутствие трудностей в общении,
- Отсутствие системных или хронических заболеваний,
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Проведение кесарева сечения под общей или эпидуральной анестезией,
- Развитие любых материнских или неонатальных осложнений в послеродовом периоде (гипертензия, кровотечение, младенцы, требующие интенсивной терапии и т.д.),
- Наличие проблем с хронической усталостью или болью,
- Употребление кофеина (чай, кофе, шоколад и т.д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Массаж
|
массаж спины
|
|
Экспериментальный: Акупрессура
|
Эта точка специализируется на обезболивании, усталости и сне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Перипроцедурный (непосредственно после вмешательства или стандартного лечения)
|
Интенсивность боли оценивалась с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) для боли — горизонтальной линии длиной 10 см, где:
|
Перипроцедурный (непосредственно после вмешательства или стандартного лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества сна в послеродовом периоде
Временное ограничение: 15 минут после завершения вмешательства
|
Качество сна оценивалось с использованием Шкалы качества сна в послеродовом периоде, состоящей из 14 пунктов и оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = Никогда, 4 = Всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна (неблагоприятный исход).
Шкала не имеет порогового значения.
Оценки проводились до и после вмешательства.
|
15 минут после завершения вмешательства
|
|
Шкала накопленной послеродовой усталости
Временное ограничение: 15 минут после завершения вмешательства
|
Утомляемость оценивалась с помощью Шкалы накопленной послеродовой усталости, представляющей собой опросник из 13 пунктов, включающий три поддомена (физическая усталость, эмоциональная усталость и когнитивная усталость).
Каждый пункт оценивается как 0 = Почти отсутствует, 1 = Иногда и 3 = В основном/Часто.
Общие баллы варьируются от 0 до 39, причём более высокие баллы указывают на большую усталость (худший исход).
Шкала не имеет порогового значения.
Оценки проводились до и после вмешательства.
|
15 минут после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФОРМА ПЕРСОНАЛЬНЫХ ДАННЫХ
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Базовые демографические и акушерские характеристики были собраны с использованием Формы личной информации, заполненной один раз до вмешательства.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Форма удовлетворенности вмешательством
Временное ограничение: 15 минут после вмешательства
|
Удовлетворённость вмешательством оценивалась с использованием Формы удовлетворённости вмешательством, инструмента на основе визуальной аналоговой шкалы от 0 до 10, где:
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость (лучший исход). |
15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Усталость
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Агнозия
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- аргинил-треонил-пролил-пролил-пролил-серил-глицин
Другие идентификационные номера исследования
- marmaradeneysel
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .