- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07432074
De effecten van acupressuur en massage na een keizersnede
De effecten van acupressuur en rugmassage op pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteit bij keizersneden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-45 jaar
- Keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan,
- Een voldragen, eenling en gezond pasgeborene hebben,
- Zwangerschapsduur van 37-40 weken,
- Geen communicatieproblemen,
- Geen systemische of chronische ziekten,
- Bereid om deel te nemen aan de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Keizersnede onder algehele of epidurale anesthesie ondergaan,
- Ontwikkeling van maternale of neonatale complicaties tijdens de postpartumperiode (hypertensie, bloeding, zuigelingen die intensieve zorg nodig hebben, etc.),
- Chronische vermoeidheid of pijnproblemen hebben,
- Cafeïnegebruik (thee, koffie, chocolade, etc.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Massage
|
rugmassage
|
|
Experimenteel: Acupressuur
|
Dit punt is gespecialiseerd voor pijnbestrijding, vermoeidheid en slaap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn
Tijdsspanne: Periprocedureel (direct na de interventie of standaardzorg)
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal voor Pijn (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 tot 10, waarbij:
|
Periprocedureel (direct na de interventie of standaardzorg)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum Slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten na voltooiing van de interventie
|
De slaapkwaliteit werd gemeten met behulp van de Postpartum Sleep Quality Scale, een vragenlijst van 14 items gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = Nooit tot 4 = Altijd).
Totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit (slechtere uitkomst).
De schaal heeft geen afkapwaarde.
Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie.
|
15 minuten na voltooiing van de interventie
|
|
Postnatale Opgebouwde Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten na voltooiing van de interventie
|
Vermoeidheid werd beoordeeld met behulp van de Postnatale Geaccumuleerde Vermoeidheidsschaal, een vragenlijst met 13 items bestaande uit drie subdomeinen (fysieke vermoeidheid, emotionele vermoeidheid en cognitieve vermoeidheid).
Elk item wordt gescoord als 0 = Bijna geen, 1 = Soms, en 3 = Meestal/Vaak.
Totale scores variëren van 0 tot 39, waarbij hogere scores wijzen op grotere vermoeidheid (slechtere uitkomst).
De schaal heeft geen afkapwaarde.
Beoordelingen werden uitgevoerd voor en na de interventie.
|
15 minuten na voltooiing van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PERSOONLIJKE INFORMATIE FORMULIER
Tijdsspanne: Baseline (voorafgaand aan interventie)
|
Baseline demografische en obstetrische kenmerken werden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatie Formulier dat één keer vóór de interventie werd afgenomen.
|
Baseline (voorafgaand aan interventie)
|
|
Interventie Tevredenheidsformulier
Tijdsspanne: 15 minuten na de interventie
|
Tevredenheid over de interventie werd beoordeeld met de Interventie Tevredenheidsformulier, een op een visuele analoge schaal gebaseerde meting van 0 tot 10, waarbij:
Hogere scores duiden op grotere tevredenheid (beter resultaat). |
15 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Vermoeidheid
- Slaapinitiatie en -onderhoudsstoornissen
- Agnosie
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- arginyl-threonyl-prolyl-prolyl-prolyl-seryl-glycine
Andere studie-ID-nummers
- marmaradeneysel
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .