美容的股骨延長術後の理学療法の機能的効果(LON-PT) (LON-PT)
Lengthening Over Nail (LON) 法を用いた美容的股骨延長術後の従来の理学療法の機能的効果
本研究は、Lengthening Over Nail (LON) 技術を用いた美容的大腿骨延長手術を受けた成人において、術後の従来型理学療法プログラムが日常生活動作および身体機能にどのような影響を与えるかを理解することを目的としています。
この手術を受ける18歳から45歳の参加者は、構造化された理学療法プログラムに参加します。 本研究では、手術前、回復期間中、および外固定器除去後の身体機能、疼痛、歩行能力、自立性の変化を調査します。
本研究の結果は、美容的大腿骨延長手術後のリハビリテーション計画の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究は、ネイル延長法(LON)技術を用いた美容的股関節延長手術を受ける患者を対象に、早期術後従来の理学療法プログラムの効果を評価します。
18歳から45歳までの健康な成人54名が対象となります。参加者は、手術前、術後8週目、および外部固定具除去1週後の3つの時点で評価されます。
手術後、参加者は1週間入院して経過観察されます。退院後、13週間にわたり週5日、標準化された従来の理学療法プログラムを受けます。プログラムには、関節可動域訓練、筋伸張および筋力増強訓練、神経筋電気刺激、補助具を用いた歩行訓練、および機能的運動訓練が含まれます。
アウトカム指標には、機能的能力、疼痛強度、機能的移動能力、および機能的独立性が含まれます。経時的な変化を評価するために、適切な統計手法を用いてデータを分析します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、トルコ(Türkiye)、34295
- Istanbul Aydin University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳から45歳までの成人。
- Lengthening Over Nail(LON)法を用いた美容目的の大腿骨延長術を受けた個人。
- 計画された術後従来型理学療法プログラムに参加し遵守できる参加者。
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供した個人。
除外基準:
- 神経筋疾患(例:脳性麻痺、筋ジストロフィー)の存在。
- 大腿骨延長術以外の下肢手術の既往歴。
- 股関節または膝関節の高度な拘縮、変形、または変形性関節症。
- 研究手順への協力を妨げる重度の精神障害または認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:従来の理学療法グループ
この群に割り付けられた参加者は、Lengthening Over Nail(LON)法を用いて実施された美容的骨延長術後に、構造化された従来の理学療法プログラムを受ける。
リハビリテーションプログラムは術後早期に開始され、能動的および受動的関節可動域訓練、大腿四頭筋およびハムストリングスのストレッチ、等尺性筋力増強訓練、神経筋電気刺激(NMES)、寒冷療法、補助具を用いた機能的動作訓練を含む。
理学療法セッションは、経験豊富な理学療法士の監督の下、週5日実施される。
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30秒椅子立ち上がりテストで評価される機能的能力
時間枠:術前ベースライン、術後8週目、および外固定除去後1週間
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30秒椅子立ち上がりテストは、下肢の機能的筋力および全体的な機能的能力を評価するために使用されます。
参加者は、標準的な椅子から立ち上がり、座ることを30秒間で可能な限り多く繰り返すように指示されます。
繰り返し回数が多いほど、機能的能力が優れていることを示します。
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術前ベースライン、術後8週目、および外固定除去後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムドアップアンドゴーテストによる機能的移動性の評価
時間枠:術前ベースライン、術後8週目、および外部固定器除去後1週間
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Timed Up and Go Testは、機能的移動能力と動的バランスを評価するために使用されます。
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、戻って歩き、座るよう指示されます。
完了時間が短いほど、機能的移動能力が優れていることを示します。
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術前ベースライン、術後8週目、および外部固定器除去後1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
個々の参加者のデータ(IPD)は共有されません。 本研究は単一施設の学術研究プロジェクトであり、データ共有は当初の研究計画書やインフォームドコンセント文書に含まれていませんでした。
収集されたすべてのデータは本研究の目的のみに使用され、集計形式でのみ報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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