Functionele effecten van postoperatieve fysiotherapie na cosmetische femorale verlenging (LON-PT) (LON-PT)
Functionele Effecten van Postoperatieve Conventionele Fysiotherapie na Cosmetische Femorale Verlenging met de Lengthening Over Nail (LON) Techniek
Deze studie heeft als doel te begrijpen hoe een vroeg postoperatief conventioneel fysiotherapieprogramma de dagelijkse beweging en fysieke functie beïnvloedt bij volwassenen die een cosmetische femorale verlengingsoperatie ondergaan met behulp van de Lengthening Over Nail (LON)-techniek.
Deelnemers tussen de 18 en 45 jaar die deze operatie ondergaan, nemen deel aan een gestructureerd fysiotherapieprogramma. De studie onderzoekt veranderingen in fysieke functie, pijn, loopvermogen en zelfstandigheid vóór de operatie, tijdens het herstel en na verwijdering van de externe fixator.
De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het verbeteren van de revalidatieplanning na cosmetische femorale verlengingschirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele studie zal de effecten evalueren van een vroeg postoperatief conventioneel fysiotherapieprogramma bij personen die cosmetische femorale verlengingschirurgie ondergaan met de Lengthening Over Nail (LON)-techniek.
In totaal zullen 54 gezonde volwassenen tussen 18 en 45 jaar worden opgenomen. Deelnemers zullen op drie tijdstippen worden beoordeeld: vóór de operatie, in de achtste postoperatieve week en één week na verwijdering van de externe fixator.
Na de operatie zullen de deelnemers een week in het ziekenhuis worden gecontroleerd. Na ontslag zullen zij een gestandaardiseerd conventioneel fysiotherapieprogramma ontvangen, vijf dagen per week gedurende in totaal dertien weken. Het programma zal omvatten: gewrichtsmobilisatieoefeningen, spierrek- en versterkingsoefeningen, neuromusculaire elektrische stimulatie, looptraining met hulpmiddelen en functionele oefentraining.
Uitkomstmaten zullen zijn: functionele capaciteit, pijnintensiteit, functionele mobiliteit en functionele onafhankelijkheid. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden om veranderingen in de tijd te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkije (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 18 en 45 jaar oud.
- Personen die een cosmetische femorale verlengingsoperatie hebben ondergaan met de Lengthening Over Nail (LON) techniek.
- Deelnemers die in staat zijn om het geplande postoperatieve conventionele fysiotherapieprogramma bij te wonen en zich eraan te houden.
- Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van neuromusculaire aandoeningen (bijvoorbeeld cerebrale parese, spierdystrofie).
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen anders dan de femorale verlengingsprocedure.
- Gevorderde contracturen, misvormingen of artrose van het heup- of kniegewricht.
- Ernstige psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen die samenwerking met de studievoorzieningen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapiegroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd conventioneel fysiotherapieprogramma volgen na cosmetische femorale verlengingschirurgie die wordt uitgevoerd met de Lengthening Over Nail (LON)-techniek.
Het revalidatieprogramma zal in de vroege postoperatieve periode worden gestart en zal actieve en passieve gewrichtsmobilisatie-oefeningen, quadriceps- en hamstringrekkingen, isometrische spierversterking, neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES), cryotherapie en functionele mobilisatie met hulpmiddelen omvatten.
Fysiotherapiesessies zullen vijf dagen per week worden uitgevoerd onder toezicht van een ervaren fysiotherapeut.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit beoordeeld met de 30-seconden stoel-opsta-test
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn, postoperatieve 8e week en 1 week na verwijdering van de externe fixator
|
De 30-Seconden Stoel Sta Test wordt gebruikt om de functionele kracht van de onderste ledematen en de algehele functionele capaciteit te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om zo vaak mogelijk binnen 30 seconden op te staan en te gaan zitten op een standaardstoel.
Een hoger aantal herhalingen duidt op een betere functionele capaciteit.
|
Preoperatieve basislijn, postoperatieve 8e week en 1 week na verwijdering van de externe fixator
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele mobiliteit beoordeeld met de Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde, postoperatieve 8e week en 1 week na verwijdering van de externe fixator
|
De Timed Up and Go Test wordt gebruikt om functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht te beoordelen.
Deelnemers krijgen de instructie om op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten.
Kortere afrondingstijden duiden op betere functionele mobiliteit.
|
Preoperatieve uitgangswaarde, postoperatieve 8e week en 1 week na verwijdering van de externe fixator
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld. De studie is een academisch onderzoeksproject van één centrum, en gegevensdeling was niet opgenomen in het oorspronkelijke studieprotocol of de geïnformeerde toestemmingsdocumenten.
Alle verzamelde gegevens zullen uitsluitend voor de doeleinden van dit onderzoek worden gebruikt en zullen alleen in geaggregeerde vorm worden gerapporteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .