- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432412
Efeitos Funcionais da Fisioterapia Pós-Operatória Após Alongamento Femoral Cosmético (LON-PT) (LON-PT)
Efeitos Funcionais da Fisioterapia Convencional Pós-Operatória Após Alongamento Femoral Cosmético Utilizando a Técnica de Alongamento Sobre o Pregão (LON)
Este estudo visa compreender como um programa convencional de fisioterapia pós-operatória precoce afeta o movimento diário e a função física em adultos submetidos a cirurgia de alongamento femoral cosmético utilizando a técnica de Alongamento Sobre o Prego (LON).
Participantes com idades entre 18 e 45 anos que realizem esta cirurgia participarão num programa estruturado de fisioterapia. O estudo examinará as mudanças na função física, dor, capacidade de caminhar e independência antes da cirurgia, durante a recuperação e após a remoção do fixador externo.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar o planeamento da reabilitação após a cirurgia de alongamento femoral cosmético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencionista avaliará os efeitos de um programa convencional de fisioterapia pós-operatória precoce em indivíduos submetidos a cirurgia de alongamento femoral cosmético utilizando a técnica de Alongamento Sobre o Pregão (LON).
Serão incluídos um total de 54 adultos saudáveis com idades entre 18 e 45 anos. Os participantes serão avaliados em três momentos: antes da cirurgia, na oitava semana pós-operatória e uma semana após a remoção do fixador externo.
Após a cirurgia, os participantes serão monitorizados no hospital durante uma semana. Após a alta, receberão um programa padronizado de fisioterapia convencional cinco dias por semana, durante um total de treze semanas. O programa incluirá exercícios de mobilização articular, exercícios de alongamento e fortalecimento muscular, estimulação elétrica neuromuscular, treino de marcha com dispositivos de assistência e treino de exercícios funcionais.
As medidas de resultado incluirão capacidade funcional, intensidade da dor, mobilidade funcional e independência funcional. Os dados serão analisados utilizando métodos estatísticos apropriados para avaliar alterações ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 45 anos.
- Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia de alongamento femoral cosmético utilizando a técnica de Alongamento Sobre o Pregão (LON).
- Participantes que sejam capazes de comparecer e cumprir o programa planeado de fisioterapia convencional pós-operatória.
- Indivíduos que tenham fornecido consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- -Presença de doenças neuromusculares (por exemplo, paralisia cerebral, distrofia muscular).
- Antecedentes de cirurgia ao membro inferior que não o procedimento de alongamento femoral.
- Contraturas avançadas, deformidades ou osteoartrite da articulação da anca ou do joelho.
- Perturbações psiquiátricas graves ou défice cognitivo que impeça a cooperação com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Fisioterapia Convencional
Os participantes atribuídos a este braço receberão um programa estruturado de fisioterapia convencional após a cirurgia de alongamento femoral cosmético realizada com a técnica de Alongamento Sobre o Pregão (LON).
O programa de reabilitação será iniciado no período pós-operatório precoce e incluirá exercícios de mobilização articular ativa e passiva, alongamento dos quadríceps e isquiotibiais, fortalecimento muscular isométrico, estimulação elétrica neuromuscular (EENM), crioterapia e mobilização funcional com dispositivos de assistência.
As sessões de fisioterapia serão realizadas cinco dias por semana sob a supervisão de um fisioterapeuta experiente.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional Avaliada pelo Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Baseline pré-operatório, 8.ª semana pós-operatória e 1 semana após remoção do fixador externo
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O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos é utilizado para avaliar a força funcional dos membros inferiores e a capacidade funcional geral.
Os participantes são instruídos a levantar-se e a sentar-se de uma cadeira padrão o maior número de vezes possível em 30 segundos. Um número maior de repetições indica uma melhor capacidade funcional. |
Baseline pré-operatório, 8.ª semana pós-operatória e 1 semana após remoção do fixador externo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade Funcional Avaliada pelo Teste Timed Up and Go
Prazo: Baseline pré-operatório, 8ª semana pós-operatória e 1 semana após remoção do fixador externo
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O Teste Timed Up and Go é utilizado para avaliar a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico.
Os participantes são instruídos a levantar-se de uma cadeira, caminhar três metros, dar a volta, caminhar de volta e sentar-se.
Tempos de conclusão mais curtos indicam uma melhor mobilidade funcional.
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Baseline pré-operatório, 8ª semana pós-operatória e 1 semana após remoção do fixador externo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. O estudo é um projeto de investigação académica de centro único, e a partilha de dados não foi incluída no protocolo do estudo original ou nos documentos de consentimento informado.
Todos os dados recolhidos serão utilizados exclusivamente para os fins desta investigação e serão relatados apenas de forma agregada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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