Funktionelle effekter af postoperativ fysioterapi efter kosmetisk lårbensforlængelse (LON-PT) (LON-PT)
Funktionelle effekter af postoperativ konventionel fysioterapi efter kosmetisk femurlængning ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken
Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan et tidligt postoperativt konventionelt fysioterapiprogram påvirker daglig bevægelse og fysisk funktion hos voksne, der gennemgår kosmetisk lårbenslængningskirurgi ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Deltagere i alderen 18 til 45 år, der gennemgår denne operation, vil deltage i et struktureret fysioterapiprogram. Undersøgelsen vil undersøge ændringer i fysisk funktion, smerter, gangfunktion og uafhængighed før operation, under genoptræningen og efter fjernelse af den eksterne fixator.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forbedre rehabiliteringsplanlægningen efter kosmetisk lårbenslængningskirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsstudie vil evaluere effekterne af et tidligt postoperativt konventionelt fysioterapiprogram hos personer, der gennemgår kosmetisk femoral forlængelseskirurgi ved hjælp af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
I alt 54 raske voksne i alderen 18 til 45 år vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter: før operationen, på den ottende postoperative uge og en uge efter fjernelse af den eksterne fixator.
Efter operationen vil deltagerne blive overvåget på hospitalet i en uge. Efter udskrivelse vil de modtage et standardiseret konventionelt fysioterapiprogram fem dage om ugen i i alt tretten uger. Programmet vil omfatte ledmobiliseringsøvelser, muskelstræk- og styrkeøvelser, neuromuskulær elektrisk stimulation, gangtræning med hjælpemidler og funktionel øvelsestræning.
Resultatmålinger vil omfatte funktionel kapacitet, smerteintensitet, funktionel mobilitet og funktionel uafhængighed. Data vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder for at evaluere ændringer over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen mellem 18 og 45 år.
- Personer, der har gennemgået kosmetisk femoral forlængelseskirurgi ved brug af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
- Deltagere, der er i stand til at deltage i og overholde det planlagte postoperative konventionelle fysioterapiprogram.
- Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neuromuskulære sygdomme (f.eks. cerebral parese, muskelsvind).
- Tidligere kirurgi i underkroppen ud over femoral forlængelsesproceduren.
- Avancerede kontrakturer, deformiteter eller artrose i hofte- eller knæleddet.
- Alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde med studieprocedurerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel Fysioterapigruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage et struktureret konventionelt fysioterapiprogram efter kosmetisk femoral forlængelseskirurgi udført ved hjælp af Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Rehabiliteringsprogrammet vil blive igangsat i den tidlige postoperative periode og vil inkludere aktive og passive ledmobiliseringsøvelser, quadriceps- og hamstringstræk, isometrisk muskelstyrketræning, neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), kryoterapi og funktionel mobilisering med hjælpemidler.
Fysioterapisessioner vil blive gennemført fem dage om ugen under opsyn af en erfaren fysioterapeut.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet vurderet ved 30-sekunders stol-rejse-test
Tidsramme: Præoperativ baseline, postoperativ 8. uge og 1 uge efter fjernelse af den eksterne fiksator
|
30-sekunders stolen-op-testen bruges til at vurdere funktionel styrke i underkroppen og den overordnede funktionelle kapacitet.
Deltagerne instrueres i at rejse sig og sætte sig ned fra en standardstol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder.
Et højere antal gentagelser indikerer en bedre funktionel kapacitet.
|
Præoperativ baseline, postoperativ 8. uge og 1 uge efter fjernelse af den eksterne fiksator
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel mobilitet vurderet ved Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Præoperativt udgangspunkt, postoperativ 8. uge og 1 uge efter fjernelse af den eksterne fiksator
|
The Timed Up and Go Test bruges til at vurdere funktionel mobilitet og dynamisk balance.
Deltagerne instrueres i at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig ned.
Kortere gennemførelsestider indikerer bedre funktionel mobilitet.
|
Præoperativt udgangspunkt, postoperativ 8. uge og 1 uge efter fjernelse af den eksterne fiksator
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Studiet er et enkeltcenter akademisk forskningsprojekt, og datadeling var ikke inkluderet i det oprindelige studioprotokol eller informerede samtykkedokumenter.
Alle indsamlede data vil udelukkende blive brugt til formålene med denne forskning og vil kun blive rapporteret i aggregeret form.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .