- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07432412
미용적 대퇴골 연장술 후의 수술 후 물리치료의 기능적 효과 (LON-PT) (LON-PT)
Lengthening Over Nail (LON) 기법을 이용한 미용적 대퇴골 연장술 후 전통적 물리치료의 기능적 효과
이 연구는 Lengthening Over Nail (LON) 기술을 사용하여 미용 대퇴골 연장 수술을 받는 성인에서 조기 수술 후 일반적인 물리치료 프로그램이 일상 움직임과 신체 기능에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
이 수술을 받는 18세에서 45세 사이의 참가자들은 구조화된 물리치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 연구는 수술 전, 회복 기간 동안, 외부 고정 장치 제거 후 신체 기능, 통증, 보행 능력 및 독립성의 변화를 조사할 것입니다.
이 연구 결과는 미용 대퇴골 연장 수술 후 재활 계획 개선에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구는 LON(Lengthening Over Nail) 기법을 사용하여 미용적 대퇴골 연장술을 받는 개인들을 대상으로 조기 수술 후 기존 물리치료 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
총 54명의 18세에서 45세 사이의 건강한 성인이 포함될 것입니다. 참가자는 세 시점에서 평가될 것입니다: 수술 전, 수술 후 8주, 외부 고정 장치 제거 후 1주.
수술 후, 참가자는 병원에서 일주일 동안 모니터링될 것입니다. 퇴원 후, 그들은 주 5일, 총 13주 동안 표준화된 기존 물리치료 프로그램을 받을 것입니다. 이 프로그램에는 관절 가동 운동, 근육 스트레칭 및 강화 운동, 신경근 전기 자극, 보조 장치를 이용한 보행 훈련, 기능적 운동 훈련이 포함될 것입니다.
결과 측정에는 기능적 능력, 통증 강도, 기능적 이동성, 기능적 독립성이 포함될 것입니다. 시간에 따른 변화를 평가하기 위해 적절한 통계적 방법을 사용하여 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, 터키 (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 성인.
- Lengthening Over Nail (LON) 기법을 사용하여 대퇴골 연장 성형수술을 받은 개인.
- 계획된 수술 후 기존 물리치료 프로그램에 참석하고 준수할 수 있는 참가자.
- 서면 동의서를 제공한 개인.
제외 기준:
- -신경근육 질환의 존재 (예: 뇌성마비, 근이영양증).
- 대퇴골 연장 수술 이외의 하지 수술 병력.
- 고급 구축, 변형 또는 고관절 또는 무릎 관절의 골관절염.
- 연구 절차 협력을 방해하는 심각한 정신 장애 또는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 물리치료 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 랭스닝 오버 네일(LON) 기법을 사용하여 시행한 미용적 대퇴골 연장 수술 후에 구조화된 일반 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
재활 프로그램은 수술 후 초기 기간에 시작되며, 능동적 및 수동적 관절 가동 운동, 대퇴사두근 및 햄스트링 스트레칭, 등척성 근육 강화 운동, 신경근 전기 자극(NMES), 냉치료, 그리고 보조 기기를 사용한 기능적 가동을 포함할 것입니다.
물리치료 세션은 숙련된 물리치료사의 감독 하에 주 5일 동안 시행됩니다.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 의자 일어서기 검사로 평가된 기능적 능력
기간: 수술 전 기저값, 수술 후 8주, 외고정 장치 제거 후 1주
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30초 의자 일어서기 검사는 하지 기능적 힘과 전반적인 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 30초 동안 가능한 한 많이 표준 의자에서 일어서고 앉도록 지시받습니다.
반복 횟수가 많을수록 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
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수술 전 기저값, 수술 후 8주, 외고정 장치 제거 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go 검사를 통한 기능적 이동성 평가
기간: 수술 전 기저선, 수술 후 8주차, 외부 고정 장치 제거 후 1주
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Timed Up and Go 검사는 기능적 이동성과 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉도록 지시받습니다.
완료 시간이 짧을수록 더 나은 기능적 이동성을 나타냅니다.
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수술 전 기저선, 수술 후 8주차, 외부 고정 장치 제거 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 이 연구는 단일 기관 학술 연구 프로젝트이며, 데이터 공유는 원래 연구 프로토콜이나 동의서 문서에 포함되지 않았습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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