Funksjonelle effekter av postoperativ fysioterapi etter kosmetisk femoral forlengelse (LON-PT) (LON-PT)
Funksjonelle effekter av postoperativ konvensjonell fysioterapi etter kosmetisk femoral forlengelse ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikk
Denne studien har som mål å forstå hvordan et tidlig postoperativt konvensjonelt fysioterapiprogram påvirker daglig bevegelse og fysisk funksjon hos voksne som gjennomgår kosmetisk femoral forlengelseskirurgi ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Deltakere i alderen 18 til 45 år som gjennomgår denne operasjonen, vil delta i et strukturert fysioterapiprogram. Studien vil undersøke endringer i fysisk funksjon, smerter, gangfunksjon og uavhengighet før operasjonen, under rekonvalesensen og etter fjerning av den eksterne fiksatoren.
Resultatene av denne studien kan bidra til å forbedre rehabiliteringsplanleggingen etter kosmetisk femoral forlengelseskirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien vil evaluere effektene av et tidlig postoperativt konvensjonelt fysioterapiprogram hos individer som gjennomgår kosmetisk femoral forlengelseskirurgi ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Totalt 54 friske voksne i alderen 18 til 45 år vil bli inkludert. Deltakerne vil bli vurdert ved tre tidspunkter: før operasjonen, i den åttende postoperative uken, og en uke etter fjerning av den eksterne fiksatoren.
Etter operasjonen vil deltakerne bli overvåket på sykehuset i én uke. Etter utskrivelse vil de motta et standardisert konvensjonelt fysioterapiprogram fem dager i uken i totalt tretten uker. Programmet vil inkludere leddmobiliseringsøvelser, muskelstrekk- og styrkeøvelser, nevromuskulær elektrisk stimulering, gangtrening med hjelpemidler og funksjonell øvelsestrening.
Resultatmål vil inkludere funksjonell kapasitet, smertens intensitet, funksjonell mobilitet og funksjonell uavhengighet. Data vil bli analysert ved bruk av passende statistiske metoder for å evaluere endringer over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 45 år.
- Personer som har gjennomgått kosmetisk lårbensforlengelseskirurgi ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
- Deltakere som kan delta i og følge det planlagte postoperativt konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
- Personer som har gitt skriftlig samtykke etter informasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevromuskulære sykdommer (f.eks. cerebral parese, muskeldystrofi).
- Tidligere kirurgi på nedre ekstremiteter annet enn lårbensforlengelsesprosedyren.
- Avanserte kontrakturer, deformiteter eller artrose i hofte- eller kneleddet.
- Alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svikt som hindrer samarbeid med studieprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapigruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå et strukturert konvensjonelt fysioterapiprogram etter kosmetisk femoral forlengelseskirurgi utført ved bruk av Lengthening Over Nail (LON)-teknikken.
Rehabiliteringsprogrammet vil startes i den tidlige postoperative perioden og vil inkludere aktive og passive leddmobiliseringsøvelser, quadriceps- og hamstringstrekk, isometrisk muskelstyrking, nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES), kryoterapi og funksjonell mobilisering med hjelpemidler.
Fysioterapitimer vil gjennomføres fem dager i uken under veiledning av en erfaren fysioterapeut.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet vurdert ved 30-sekunders stolståtest
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt, postoperativ 8. uke og 1 uke etter fjerning av den eksterne fiksatoren
|
30-sekunders stolen-stå-testen brukes til å vurdere funksjonell styrke i nedre ekstremiteter og generell funksjonskapasitet.
Deltakerne instrueres til å reise seg og sette seg ned fra en standard stol så mange ganger som mulig innen 30 sekunder.
Et høyere antall repetisjoner indikerer bedre funksjonskapasitet.
|
Preoperativt utgangspunkt, postoperativ 8. uke og 1 uke etter fjerning av den eksterne fiksatoren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell mobilitet vurdert ved Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt, postoperativ 8. uke og 1 uke etter fjerning av den eksterne fiksatoren
|
The Timed Up and Go Test brukes til å vurdere funksjonell mobilitet og dynamisk balanse.
Deltakerne får instruksjon om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
Kortere fullføringstider indikerer bedre funksjonell mobilitet.
|
Preoperativt utgangspunkt, postoperativ 8. uke og 1 uke etter fjerning av den eksterne fiksatoren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt. Studien er et enkelt-senter akademisk forskningsprosjekt, og datadeling var ikke inkludert i det opprinnelige studieforslaget eller informerte samtykkedokumenter.
Alle innsamlede data vil bli brukt utelukkende til formålene med denne forskningen og vil kun bli rapportert i aggregert form.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .