Funkcjonalne efekty fizjoterapii pooperacyjnej po kosmetycznym wydłużeniu kości udowej (LON-PT) (LON-PT)
Funkcjonalne efekty konwencjonalnej fizjoterapii pooperacyjnej po kosmetycznym wydłużeniu kości udowej z zastosowaniem techniki LON (Lengthening Over Nail)
To badanie ma na celu zrozumienie, jak wczesny pooperacyjny konwencjonalny program fizjoterapii wpływa na codzienny ruch i funkcję fizyczną u dorosłych, którzy poddają się kosmetycznej operacji wydłużenia kości udowej przy użyciu techniki Lengthening Over Nail (LON).
Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat, którzy przejdą tę operację, wezmą udział w ustrukturyzowanym programie fizjoterapii. Badanie zbada zmiany w funkcji fizycznej, bólu, zdolności chodzenia i niezależności przed operacją, podczas rekonwalescencji i po usunięciu zewnętrznego stabilizatora.
Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie planowania rehabilitacji po kosmetycznej operacji wydłużenia kości udowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie interwencyjne oceni efekty wczesnego pooperacyjnego konwencjonalnego programu fizjoterapii u osób poddanych kosmetycznej operacji wydłużenia kości udowej z zastosowaniem techniki Lengthening Over Nail (LON).
W badaniu weźmie udział łącznie 54 zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych: przed operacją, w ósmym tygodniu po operacji oraz tydzień po usunięciu aparatu zewnętrznego.
Po operacji uczestnicy będą monitorowani w szpitalu przez tydzień. Po wypisie będą otrzymywać ustandaryzowany konwencjonalny program fizjoterapii pięć dni w tygodniu przez łącznie trzynaście tygodni. Program będzie obejmował ćwiczenia mobilizacji stawów, ćwiczenia rozciągania i wzmacniania mięśni, neuromięśniową stymulację elektryczną, trening chodu z urządzeniami wspomagającymi oraz trening ćwiczeń funkcjonalnych.
Miary wyników będą obejmować wydolność funkcjonalną, intensywność bólu, mobilność funkcjonalną i niezależność funkcjonalną. Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w celu oceny zmian w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turcja (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 45 lat.
- Osoby, które przeszły operację kosmetycznego wydłużenia kości udowej techniką Lengthening Over Nail (LON).
- Uczestnicy, którzy są w stanie uczestniczyć i przestrzegać planowanego pooperacyjnego konwencjonalnego programu fizjoterapii.
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- -Obecność chorób nerwowo-mięśniowych (np. mózgowe porażenie dziecięce, dystrofia mięśniowa).
- Historia operacji kończyn dolnych innych niż zabieg wydłużenia kości udowej.
- Zaawansowane przykurcze, deformacje lub choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego.
- Cieżkie zaburzenia psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające współpracę w procedurach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Konwencjonalnej Fizjoterapii
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają ustrukturyzowany konwencjonalny program fizjoterapii po kosmetycznej operacji wydłużenia kości udowej wykonanej techniką Lengthening Over Nail (LON).
Program rehabilitacji zostanie rozpoczęty we wczesnym okresie pooperacyjnym i będzie obejmował ćwiczenia aktywnej i biernej mobilizacji stawów, rozciąganie mięśnia czworogłowego uda oraz mięśni kulszowo-goleniowych, izometryczne wzmacnianie mięśni, neuromięśniową stymulację elektryczną (NMES), krioterapię oraz funkcjonalną mobilizację z urządzeniami wspomagającymi.
Sesje fizjoterapii będą prowadzone pięć dni w tygodniu pod nadzorem doświadczonego fizjoterapeuty.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdolności funkcjonalnej za pomocą 30-sekundowego testu wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przedoperacyjny, 8 tydzień pooperacyjny i 1 tydzień po usunięciu aparatu zewnętrznego
|
Test Wstawania z Krzesła w 30 Sekund służy do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych i ogólnej sprawności funkcjonalnej.
Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wstać i usiąść na standardowym krześle jak najwięcej razy w ciągu 30 sekund.
Większa liczba powtórzeń wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną.
|
Stan wyjściowy przedoperacyjny, 8 tydzień pooperacyjny i 1 tydzień po usunięciu aparatu zewnętrznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności funkcjonalnej za pomocą testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przedoperacyjny, 8. tydzień pooperacyjny oraz 1 tydzień po usunięciu aparatu zewnętrznego
|
Test Timed Up and Go służy do oceny mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej.
Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby wstać z krzesła, przejść trzy metry, zawrócić, wrócić i usiąść.
Krótszy czas wykonania wskazuje na lepszą mobilność funkcjonalną.
|
Stan wyjściowy przedoperacyjny, 8. tydzień pooperacyjny oraz 1 tydzień po usunięciu aparatu zewnętrznego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Badanie jest projektem badawczym akademickim prowadzonym w jednym ośrodku, a udostępnianie danych nie było uwzględnione w pierwotnym protokole badania ani w dokumentach świadomej zgody.
Wszystkie zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie na potrzeby tego badania i będą raportowane jedynie w formie zagregowanej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .