- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07432412
Effetti Funzionali della Fisioterapia Postoperatoria Dopo Allungamento Femorale Estetico (LON-PT) (LON-PT)
Effetti Funzionali della Fisioterapia Convenzionale Postoperatoria in Seguito ad Allungamento Femorale Estetico Utilizzando la Tecnica di Allungamento Sopra Chiodo (LON)
Questo studio mira a comprendere come un programma di fisioterapia convenzionale precoce post-operatorio influisca sul movimento quotidiano e sulla funzione fisica negli adulti che si sottopongono a chirurgia di allungamento femorale estetico utilizzando la tecnica di Allungamento Sopra il Chiodo (LON).
Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni che si sottopongono a questo intervento chirurgico prenderanno parte a un programma strutturato di fisioterapia. Lo studio esaminerà i cambiamenti nella funzione fisica, nel dolore, nella capacità di camminare e nell'indipendenza prima dell'intervento chirurgico, durante la convalescenza e dopo la rimozione del fissatore esterno.
I risultati di questo studio potrebbero aiutare a migliorare la pianificazione della riabilitazione dopo l'intervento di allungamento femorale estetico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico valuterà gli effetti di un programma convenzionale di fisioterapia postoperatoria precoce in individui che si sottopongono a chirurgia di allungamento femorale estetica utilizzando la tecnica Lengthening Over Nail (LON).
Saranno inclusi un totale di 54 adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni. I partecipanti saranno valutati in tre momenti: prima dell'intervento chirurgico, all'ottava settimana postoperatoria e una settimana dopo la rimozione del fissatore esterno.
Dopo l'intervento chirurgico, i partecipanti saranno monitorati in ospedale per una settimana. Dopo la dimissione, riceveranno un programma standardizzato di fisioterapia convenzionale cinque giorni alla settimana per un totale di tredici settimane. Il programma includerà esercizi di mobilizzazione articolare, esercizi di stretching e potenziamento muscolare, stimolazione elettrica neuromuscolare, addestramento alla deambulazione con ausili ed esercizi di allenamento funzionale.
Le misure di esito includeranno la capacità funzionale, l'intensità del dolore, la mobilità funzionale e l'indipendenza funzionale. I dati saranno analizzati utilizzando metodi statistici appropriati per valutare i cambiamenti nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turchia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.
- Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico di allungamento femorale estetico utilizzando la tecnica Lengthening Over Nail (LON).
- Partecipanti in grado di partecipare e rispettare il programma di fisioterapia convenzionale postoperatoria pianificato.
- Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- -Presenza di malattie neuromuscolari (es. paralisi cerebrale, distrofia muscolare).
- Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori diversi dalla procedura di allungamento femorale.
- Contratture avanzate, deformità o artrosi dell'articolazione dell'anca o del ginocchio.
- Gravi disturbi psichiatrici o deficit cognitivo che impediscono la cooperazione con le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma strutturato di fisioterapia convenzionale in seguito all'intervento chirurgico di allungamento femorale estetico eseguito utilizzando la tecnica di allungamento sopra il chiodo (LON).
Il programma di riabilitazione sarà avviato nel periodo postoperatorio precoce e includerà esercizi di mobilizzazione articolare attiva e passiva, stretching del quadricipite e degli ischiocrurali, rinforzo muscolare isometrico, stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES), crioterapia e mobilizzazione funzionale con dispositivi di assistenza.
Le sedute di fisioterapia si svolgeranno cinque giorni alla settimana sotto la supervisione di un fisioterapista esperto.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Funzionale Valutata con il Test di Alzarsi dalla Sedia in 30 Secondi
Lasso di tempo: Baseline preoperatorio, 8a settimana postoperatoria e 1 settimana dopo la rimozione del fissatore esterno
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Il test di alzarsi dalla sedia in 30 secondi viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori e la capacità funzionale complessiva.
I partecipanti ricevono l'istruzione di alzarsi e sedersi da una sedia standard il maggior numero di volte possibile entro 30 secondi.
Un numero maggiore di ripetizioni indica una migliore capacità funzionale.
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Baseline preoperatorio, 8a settimana postoperatoria e 1 settimana dopo la rimozione del fissatore esterno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità Funzionale Valutata mediante il Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline preoperatorio, 8a settimana postoperatoria e 1 settimana dopo la rimozione del fissatore esterno
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Il Timed Up and Go Test viene utilizzato per valutare la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico.
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Tempi di completamento più brevi indicano una migliore mobilità funzionale.
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Baseline preoperatorio, 8a settimana postoperatoria e 1 settimana dopo la rimozione del fissatore esterno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi. Lo studio è un progetto di ricerca accademica monocentrico e la condivisione dei dati non era inclusa nel protocollo di studio originale o nei documenti di consenso informato.
Tutti i dati raccolti saranno utilizzati esclusivamente per le finalità di questa ricerca e saranno riportati solo in forma aggregata.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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