- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07432412
Efectos Funcionales de la Fisioterapia Postoperatoria Tras el Alargamiento Femoral Cosmético (LON-PT) (LON-PT)
Efectos Funcionales de la Fisioterapia Convencional Postoperatoria Tras el Alargamiento Femoral Cosmético mediante la Técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON)
Este estudio tiene como objetivo comprender cómo un programa convencional de fisioterapia postoperatoria temprana afecta el movimiento diario y la función física en adultos que se someten a cirugía de alargamiento femoral estético utilizando la técnica de Alargamiento Sobre Clavo (LON).
Participantes de entre 18 y 45 años que se sometan a esta cirugía participarán en un programa estructurado de fisioterapia. El estudio examinará los cambios en la función física, el dolor, la capacidad para caminar y la independencia antes de la cirugía, durante la recuperación y después de la retirada del fijador externo.
Los resultados de este estudio pueden ayudar a mejorar la planificación de la rehabilitación después de la cirugía de alargamiento femoral estético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intervencional evaluará los efectos de un programa convencional de fisioterapia postoperatoria temprana en personas que se someten a una cirugía de alargamiento femoral cosmético mediante la técnica de Alargamiento Sobre Clavo (LON).
Se incluirán un total de 54 adultos sanos de entre 18 y 45 años. Los participantes serán evaluados en tres momentos: antes de la cirugía, en la octava semana postoperatoria y una semana después de la retirada del fijador externo.
Tras la cirugía, los participantes serán monitorizados en el hospital durante una semana. Después del alta, recibirán un programa estandarizado de fisioterapia convencional cinco días a la semana durante un total de trece semanas. El programa incluirá ejercicios de movilización articular, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento muscular, estimulación eléctrica neuromuscular, entrenamiento de la marcha con dispositivos de asistencia y entrenamiento de ejercicios funcionales.
Las medidas de resultado incluirán capacidad funcional, intensidad del dolor, movilidad funcional e independencia funcional. Los datos se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquía (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 45 años.
- Individuos que se hayan sometido a una cirugía de alargamiento femoral estético mediante la técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON).
- Participantes capaces de asistir y cumplir con el programa planificado de fisioterapia convencional postoperatoria.
- Individuos que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- -Presencia de enfermedades neuromusculares (p. ej., parálisis cerebral, distrofia muscular).
- Antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores distintas del procedimiento de alargamiento femoral.
- Contracturas avanzadas, deformidades u osteoartritis de la articulación de la cadera o la rodilla.
- Trastornos psiquiátricos graves o deterioro cognitivo que impidan la cooperación con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los participantes asignados a este grupo recibirán un programa estructurado de fisioterapia convencional tras la cirugía de alargamiento femoral cosmético realizada mediante la técnica de Alargamiento sobre Clavo (LON).
El programa de rehabilitación se iniciará en el período postoperatorio temprano e incluirá ejercicios de movilización articular activa y pasiva, estiramiento de cuádriceps e isquiotibiales, fortalecimiento muscular isométrico, estimulación eléctrica neuromuscular (EENM), crioterapia y movilización funcional con dispositivos de asistencia.
Las sesiones de fisioterapia se llevarán a cabo cinco días a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta experimentado.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad Funcional Evaluada mediante la Prueba de Levantarse de la Silla en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Baseline preoperatorio, octava semana postoperatoria y 1 semana después de la retirada del fijador externo
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La prueba de levantarse de la silla en 30 segundos se utiliza para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores y la capacidad funcional general.
Los participantes deben levantarse y sentarse de una silla estándar tantas veces como sea posible en 30 segundos.
Un mayor número de repeticiones indica una mejor capacidad funcional.
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Baseline preoperatorio, octava semana postoperatoria y 1 semana después de la retirada del fijador externo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad Funcional Evaluada mediante la Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Baseline preoperatorio, octava semana postoperatoria y 1 semana después de la retirada del fijador externo
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La prueba Timed Up and Go se utiliza para evaluar la movilidad funcional y el equilibrio dinámico.
Se instruye a los participantes a levantarse de una silla, caminar tres metros, dar la vuelta, regresar caminando y sentarse.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor movilidad funcional.
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Baseline preoperatorio, octava semana postoperatoria y 1 semana después de la retirada del fijador externo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán. El estudio es un proyecto de investigación académica de un solo centro, y el intercambio de datos no se incluyó en el protocolo original del estudio ni en los documentos de consentimiento informado.
Todos los datos recopilados se utilizarán únicamente para los fines de esta investigación y se informarán solo en forma agregada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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