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Funktionelle Effekte postoperativer Physiotherapie nach kosmetischer Femurverlängerung (LON-PT) (LON-PT)

26. Juli 2026 aktualisiert von: FATMA ÇAVDARCI

Funktionelle Auswirkungen der postoperativen konventionellen Physiotherapie nach kosmetischer Femurverlängerung mittels der Lengthening Over Nail (LON)-Technik

Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie ein frühpostoperatives konventionelles Physiotherapieprogramm die tägliche Bewegung und körperliche Funktion bei Erwachsenen beeinflusst, die sich einer kosmetischen Verlängerung des Oberschenkelknochens mit der LON-Technik (Lengthening Over Nail) unterziehen.

Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich dieser Operation unterziehen, nehmen an einem strukturierten Physiotherapieprogramm teil. Die Studie untersucht Veränderungen der körperlichen Funktion, Schmerzen, Gehfähigkeit und Unabhängigkeit vor der Operation, während der Genesung und nach Entfernung des externen Fixateurs.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Rehabilitationsplanung nach kosmetischer Verlängerung des Oberschenkelknochens zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie wird die Auswirkungen eines frühzeitigen postoperativen konventionellen Physiotherapieprogramms bei Personen bewerten, die sich einer kosmetischen Femurverlängerung mit der LON-Technik (Lengthening Over Nail) unterziehen.

Insgesamt werden 54 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Operation, in der achten postoperativen Woche und eine Woche nach Entfernung des Fixateur externe.

Nach der Operation werden die Teilnehmer eine Woche lang im Krankenhaus überwacht. Nach der Entlassung erhalten sie ein standardisiertes konventionelles Physiotherapieprogramm an fünf Tagen pro Woche über insgesamt dreizehn Wochen. Das Programm umfasst Gelenkmobilisationsübungen, Muskeldehnungs- und Kräftigungsübungen, neuromuskuläre elektrische Stimulation, Gangtraining mit Hilfsmitteln und funktionelles Bewegungstraining.

Die Ergebnisparameter umfassen funktionale Kapazität, Schmerzintensität, funktionelle Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit. Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Türkei (türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Personen, die sich einer kosmetischen Femurverlängerungsoperation mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik unterzogen haben.
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, das geplante postoperative konventionelle Physiotherapieprogramm zu besuchen und einzuhalten.
  • Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von neuromuskulären Erkrankungen (z. B. Zerebralparese, Muskeldystrophie).
  • Anamnese von Operationen der unteren Extremitäten außer der Femurverlängerung.
  • Fortgeschrittene Kontrakturen, Deformitäten oder Arthrose des Hüft- oder Kniegelenks.
  • Schwere psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine Zusammenarbeit mit den Studienverfahren verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein strukturiertes konventionelles Physiotherapieprogramm nach kosmetischer Femurverlängerungschirurgie, die mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik durchgeführt wird. Das Rehabilitationsprogramm wird in der frühen postoperativen Phase eingeleitet und aktive und passive Gelenkmobilisationsübungen, Quadrizeps- und Kniesehnen-Dehnung, isometrische Muskelkräftigung, neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), Kryotherapie und funktionelle Mobilisation mit Hilfsmitteln umfassen. Physiotherapiesitzungen werden fünf Tage pro Woche unter Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks. In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program. Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted. Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Kapazität bewertet durch den 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
Der 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test dient zur Beurteilung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und der allgemeinen funktionellen Kapazität. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen. Eine höhere Anzahl an Wiederholungen deutet auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Mobilität bewertet durch den Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen. Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Die Studie ist ein einziges Zentrum akademisches Forschungsprojekt, und die Datenweitergabe war nicht im ursprünglichen Studienprotokoll oder den Einwilligungserklärungen enthalten.

Alle gesammelten Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung verwendet und nur in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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