- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07432412
Funktionelle Effekte postoperativer Physiotherapie nach kosmetischer Femurverlängerung (LON-PT) (LON-PT)
Funktionelle Auswirkungen der postoperativen konventionellen Physiotherapie nach kosmetischer Femurverlängerung mittels der Lengthening Over Nail (LON)-Technik
Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie ein frühpostoperatives konventionelles Physiotherapieprogramm die tägliche Bewegung und körperliche Funktion bei Erwachsenen beeinflusst, die sich einer kosmetischen Verlängerung des Oberschenkelknochens mit der LON-Technik (Lengthening Over Nail) unterziehen.
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich dieser Operation unterziehen, nehmen an einem strukturierten Physiotherapieprogramm teil. Die Studie untersucht Veränderungen der körperlichen Funktion, Schmerzen, Gehfähigkeit und Unabhängigkeit vor der Operation, während der Genesung und nach Entfernung des externen Fixateurs.
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Rehabilitationsplanung nach kosmetischer Verlängerung des Oberschenkelknochens zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Interventionsstudie wird die Auswirkungen eines frühzeitigen postoperativen konventionellen Physiotherapieprogramms bei Personen bewerten, die sich einer kosmetischen Femurverlängerung mit der LON-Technik (Lengthening Over Nail) unterziehen.
Insgesamt werden 54 gesunde Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Operation, in der achten postoperativen Woche und eine Woche nach Entfernung des Fixateur externe.
Nach der Operation werden die Teilnehmer eine Woche lang im Krankenhaus überwacht. Nach der Entlassung erhalten sie ein standardisiertes konventionelles Physiotherapieprogramm an fünf Tagen pro Woche über insgesamt dreizehn Wochen. Das Programm umfasst Gelenkmobilisationsübungen, Muskeldehnungs- und Kräftigungsübungen, neuromuskuläre elektrische Stimulation, Gangtraining mit Hilfsmitteln und funktionelles Bewegungstraining.
Die Ergebnisparameter umfassen funktionale Kapazität, Schmerzintensität, funktionelle Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit. Die Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Türkei (türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Personen, die sich einer kosmetischen Femurverlängerungsoperation mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik unterzogen haben.
- Teilnehmer, die in der Lage sind, das geplante postoperative konventionelle Physiotherapieprogramm zu besuchen und einzuhalten.
- Personen, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von neuromuskulären Erkrankungen (z. B. Zerebralparese, Muskeldystrophie).
- Anamnese von Operationen der unteren Extremitäten außer der Femurverlängerung.
- Fortgeschrittene Kontrakturen, Deformitäten oder Arthrose des Hüft- oder Kniegelenks.
- Schwere psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die eine Zusammenarbeit mit den Studienverfahren verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein strukturiertes konventionelles Physiotherapieprogramm nach kosmetischer Femurverlängerungschirurgie, die mit der Lengthening Over Nail (LON)-Technik durchgeführt wird.
Das Rehabilitationsprogramm wird in der frühen postoperativen Phase eingeleitet und aktive und passive Gelenkmobilisationsübungen, Quadrizeps- und Kniesehnen-Dehnung, isometrische Muskelkräftigung, neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES), Kryotherapie und funktionelle Mobilisation mit Hilfsmitteln umfassen.
Physiotherapiesitzungen werden fünf Tage pro Woche unter Aufsicht eines erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionale Kapazität bewertet durch den 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
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Der 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test dient zur Beurteilung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten und der allgemeinen funktionellen Kapazität.
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen.
Eine höhere Anzahl an Wiederholungen deutet auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
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Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Mobilität bewertet durch den Timed Up and Go Test
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
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Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts eingesetzt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere funktionelle Mobilität hin.
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Präoperativer Ausgangswert, postoperative 8. Woche und 1 Woche nach Entfernung des externen Fixateurs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Die Studie ist ein einziges Zentrum akademisches Forschungsprojekt, und die Datenweitergabe war nicht im ursprünglichen Studienprotokoll oder den Einwilligungserklärungen enthalten.
Alle gesammelten Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Forschung verwendet und nur in aggregierter Form berichtet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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