- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07432412
Effets fonctionnels de la physiothérapie postopératoire après allongement fémoral esthétique (LON-PT) (LON-PT)
Effets fonctionnels de la physiothérapie conventionnelle postopératoire après allongement fémoral esthétique utilisant la technique d'allongement sur clou (LON)
Cette étude vise à comprendre comment un programme de physiothérapie conventionnelle postopératoire précoce affecte le mouvement quotidien et la fonction physique chez les adultes qui subissent une chirurgie d'allongement fémoral esthétique utilisant la technique d'allongement sur clou (LON).
Les participants âgés de 18 à 45 ans ayant subi cette chirurgie participeront à un programme de physiothérapie structuré. L'étude examinera les changements dans la fonction physique, la douleur, la capacité de marche et l'autonomie avant la chirurgie, pendant la récupération et après le retrait du fixateur externe.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la planification de la rééducation après une chirurgie d'allongement fémoral esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle évaluera les effets d'un programme conventionnel de physiothérapie précoce postopératoire chez des personnes subissant une chirurgie d'allongement fémoral esthétique utilisant la technique d'Allongement sur Clou (LON).
Un total de 54 adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans seront inclus. Les participants seront évalués à trois moments : avant la chirurgie, à la huitième semaine postopératoire et une semaine après le retrait du fixateur externe.
Après la chirurgie, les participants seront surveillés à l'hôpital pendant une semaine. Après leur sortie, ils recevront un programme standardisé de physiothérapie conventionnelle cinq jours par semaine pendant un total de treize semaines. Le programme comprendra des exercices de mobilisation articulaire, des exercices d'étirement et de renforcement musculaire, une stimulation électrique neuromusculaire, un entraînement à la marche avec aides techniques et un entraînement aux exercices fonctionnels.
Les mesures de résultat incluront la capacité fonctionnelle, l'intensité de la douleur, la mobilité fonctionnelle et l'indépendance fonctionnelle. Les données seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées pour évaluer les changements dans le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 45 ans.
- Individus ayant subi une chirurgie d'allongement fémoral cosmétique utilisant la technique d'allongement sur clou (LON).
- Participants capables d'assister et de se conformer au programme de physiothérapie conventionnelle postopératoire prévu.
- Individus ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies neuromusculaires (par exemple, paralysie cérébrale, dystrophie musculaire).
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs autres que la procédure d'allongement fémoral.
- Contractures avancées, déformations ou arthrose de l'articulation de la hanche ou du genou.
- Troubles psychiatriques graves ou déficience cognitive empêchant la coopération avec les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Physiothérapie Conventionnelle
Les participants assignés à ce groupe recevront un programme structuré de physiothérapie conventionnelle après une chirurgie d'allongement fémoral esthétique réalisée selon la technique d'allongement sur clou (LON).
Le programme de rééducation sera initié en période postopératoire précoce et comprendra des exercices de mobilisation articulaire active et passive, des étirements des quadriceps et des ischio-jambiers, un renforcement musculaire isométrique, une stimulation électrique neuromusculaire (NMES), de la cryothérapie et une mobilisation fonctionnelle avec des aides techniques.
Les séances de physiothérapie seront réalisées cinq jours par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute expérimenté.
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The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle évaluée par le test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: Évaluation préopératoire initiale, postopératoire à la 8ᵉ semaine et 1 semaine après le retrait du fixateur externe
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Le test de lever de chaise en 30 secondes est utilisé pour évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs et la capacité fonctionnelle globale.
Les participants doivent se lever et s'asseoir sur une chaise standard le plus grand nombre de fois possible en 30 secondes.
Un nombre plus élevé de répétitions indique une meilleure capacité fonctionnelle.
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Évaluation préopératoire initiale, postopératoire à la 8ᵉ semaine et 1 semaine après le retrait du fixateur externe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité fonctionnelle évaluée par le test Timed Up and Go
Délai: Baseline préopératoire, 8ème semaine postopératoire et 1 semaine après retrait du fixateur externe
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Le test Timed Up and Go est utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique.
Les participants sont invités à se lever d'une chaise, à marcher trois mètres, à faire demi-tour, à revenir et à s'asseoir.
Des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure mobilité fonctionnelle.
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Baseline préopératoire, 8ème semaine postopératoire et 1 semaine après retrait du fixateur externe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées. L'étude est un projet de recherche académique monocentrique, et le partage des données n'était pas inclus dans le protocole d'étude original ou les documents de consentement éclairé.
Toutes les données collectées seront utilisées uniquement aux fins de cette recherche et seront rapportées uniquement sous forme agrégée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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