- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07432412
Функциональные эффекты послеоперационной физиотерапии после косметического удлинения бедренной кости (LON-PT) (LON-PT)
Функциональные эффекты послеоперационной конвенциональной физиотерапии после косметического удлинения бедренной кости с использованием техники удлинения над гвоздём (LON)
Данное исследование направлено на понимание того, как ранняя послеоперационная программа традиционной физиотерапии влияет на повседневные движения и физическую функцию у взрослых, перенесших косметическую операцию по удлинению бедренной кости с использованием техники удлинения над гвоздём (LON).
Участники в возрасте от 18 до 45 лет, перенесшие эту операцию, примут участие в структурированной программе физиотерапии. Исследование будет изучать изменения физической функции, боли, способности к ходьбе и независимости до операции, во время восстановления и после удаления внешнего фиксатора.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить планирование реабилитации после косметической операции по удлинению бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это интервенционное исследование оценит эффекты программы ранней послеоперационной конвенциональной физиотерапии у лиц, перенесших косметическую операцию по удлинению бедренной кости с использованием техники удлинения над гвоздём (LON).
Всего будет включено 54 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Участники будут оценены в три временных точки: до операции, на восьмой послеоперационной неделе и через неделю после удаления внешнего фиксатора.
После операции участники будут находиться под наблюдением в больнице в течение одной недели. После выписки они будут получать стандартизированную программу конвенциональной физиотерапии пять дней в неделю в течение тринадцати недель. Программа будет включать упражнения на мобилизацию суставов, упражнения на растяжку и укрепление мышц, нейромышечную электрическую стимуляцию, тренировку ходьбы с вспомогательными устройствами и тренировку функциональных упражнений.
Исходные показатели будут включать функциональную способность, интенсивность боли, функциональную мобильность и функциональную независимость. Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов для оценки изменений во времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция (Туркие), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 45 лет.
- Лица, перенесшие косметическую операцию по удлинению бедренной кости с использованием техники удлинения над гвоздем (LON).
- Участники, способные посещать и соблюдать запланированную послеоперационную программу традиционной физиотерапии.
- Лица, предоставившие письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие нейромышечных заболеваний (например, церебральный паралич, мышечная дистрофия).
- История операций на нижних конечностях, кроме процедуры удлинения бедренной кости.
- Выраженные контрактуры, деформации или остеоартроз тазобедренного или коленного сустава.
- Тяжелые психические расстройства или когнитивные нарушения, препятствующие сотрудничеству в рамках исследовательских процедур.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной физиотерапии
Участники, назначенные в эту группу, получат структурированную программу конвенциональной физиотерапии после косметической операции удлинения бедренной кости, выполненной по технике удлинения над гвоздём (LON).
Реабилитационная программа будет начата в раннем послеоперационном периоде и будет включать упражнения на активную и пассивную мобилизацию суставов, растяжку квадрицепсов и подколенных сухожилий, изометрическое укрепление мышц, нейромышечную электрическую стимуляцию (НМЭС), криотерапию и функциональную мобилизацию с вспомогательными устройствами.
Сеансы физиотерапии будут проводиться пять дней в неделю под наблюдением опытного физиотерапевта.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность, оцененная с помощью 30-секундного теста вставания со стула
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень, 8-я неделя после операции и 1 неделя после удаления внешнего фиксатора
|
Тест подъема со стула за 30 секунд используется для оценки функциональной силы нижних конечностей и общей функциональной способности.
Участникам предлагается вставать и садиться на стандартный стул как можно больше раз в течение 30 секунд.
Большее количество повторений указывает на лучшую функциональную способность.
|
Предоперационный исходный уровень, 8-я неделя после операции и 1 неделя после удаления внешнего фиксатора
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная мобильность, оцениваемая с помощью теста Timed Up and Go
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень, 8-я неделя после операции и 1 неделя после снятия внешнего фиксатора
|
Тест «Встать и идти» используется для оценки функциональной мобильности и динамического равновесия.
Участникам предлагается встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться обратно и сесть.
Более короткое время выполнения указывает на лучшую функциональную мобильность.
|
Предоперационный исходный уровень, 8-я неделя после операции и 1 неделя после снятия внешнего фиксатора
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены. Исследование является одноплановым академическим проектом, и обмен данными не был включен в первоначальный протокол исследования или документы информированного согласия.
Все собранные данные будут использоваться исключительно для целей данного исследования и будут представлены только в агрегированной форме.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .