Postoperatiivisen fysioterapian toiminnalliset vaikutukset kosmeettisen reisiluun pidentämisen jälkeen (LON-PT) (LON-PT)
Postoperaation perinteisen fysioterapian toiminnalliset vaikutukset kosmeettisessa reisiluun pidentämisessä käyttäen LON-tekniikkaa (Lengthening Over Nail)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka varhainen leikkauksen jälkeinen perinteinen fysioterapiaohjelma vaikuttaa päivittäiseen liikkeeseen ja fyysiseen toimintakykyyn aikuisilla, jotka käyvät läpi kosmeettisen reisiluun pidentämisleikkauksen Lengthening Over Nail (LON) -tekniikalla.
18–45-vuotiaat osallistujat, jotka käyvät läpi tämän leikkauksen, osallistuvat strukturoituun fysioterapiaohjelmaan. Tutkimus tarkastelee fyysisen toimintakyvyn, kivun, kävelykyvyn ja itsenäisyyden muutoksia ennen leikkausta, toipumisen aikana ja ulkoisen fiksaattorin poiston jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan kuntoutussuunnittelua kosmeettisen reisiluun pidentämisleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus arvioi varhaisen postoperatiivisen perinteisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia henkilöillä, jotka käyvät läpi kosmeettisen reisiluuvenyttämisen LON-tekniikalla (Lengthening Over Nail).
Mukaan otetaan yhteensä 54 tervettä 18–45-vuotiasta aikuista. Osallistujia arvioidaan kolmessa vaiheessa: ennen leikkausta, kahdeksannella postoperatiivisella viikolla ja yksi viikko ulkoisen kiinnikkeen poiston jälkeen.
Leikkauksen jälkeen osallistujia seurataan sairaalassa yhden viikon ajan. Kotiutumisen jälkeen he saavat standardoidun perinteisen fysioterapiaohjelman viisi päivää viikossa yhteensä kolmetoista viikon ajan. Ohjelmaan kuuluu nivelten liikkeellepanoharjoituksia, lihasten venyttely- ja vahvistusharjoituksia, hermo-lihas-sähköärsykettä, kävelykoulutusta tukivälineillä sekä toiminnallista harjoittelua.
Tuloksen mittareihin kuuluvat toimintakyky, kivun voimakkuus, toiminnallinen liikkuvuus ja toiminnallinen itsenäisyys. Aineisto analysoidaan sopivilla tilastollisilla menetelmillä ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset iältään 18–45-vuotiaat.
- Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi kosmeettisen reisiluun pidentämisoperaation käyttäen Lengthening Over Nail (LON) -tekniikkaa.
- Osallistujat, jotka pystyvät osallistumaan ja noudattamaan suunniteltua leikkauksen jälkeistä perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen (esim. CP-vamma, lihasdystrofia).
- Aiempi alaraajojen leikkaushistoria muun kuin reisiluun pidentämistoimenpiteen lisäksi.
- Edistyneet niveljäykkyydet, epämuodostumat tai lonkan tai polven nivelrikko.
- Vaikeat psyykkiset häiriöt tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät yhteistyön tutkimusmenettelyjen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat saavat jäsenneltyä perinteistä fysioterapiaohjelmaa kosmeettisen reisiluuvenytyksen jälkeen, joka suoritettiin Lengthening Over Nail (LON) -tekniikalla.
Kuntoutusohjelma aloitetaan varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa ja sisältää aktiivisia ja passiivisia nivelten liikuttamisharjoitteita, reisilisäkkeen ja takareiden venyttelyä, isometrisiä lihasvahvennusharjoitteita, hermo-lihas-sähköärsykettä (NMES), kryoterapiaa sekä toiminnallista liikuttamista apuvälineiden avulla.
Fysioterapiatilaisuuksia järjestetään viisi päivää viikossa kokeneen fysioterapeutin valvonnassa.
|
The planned rehabilitation program included active and passive joint mobilization, quadriceps and hamstring stretching, isometric strengthening, NMES, cryotherapy, assistive-device-supported ambulation training, elastic-band resistance exercises, and modified apparatus-based Pilates, supervised by a physiotherapist five days per week for 13 weeks.
In actual implementation, structured rehabilitation began on postoperative day 7. Daily cryotherapy during postoperative days 0-6 was routine inpatient care and was not part of the study rehabilitation program.
Cryotherapy was applied at every supervised session during rehabilitation weeks 1-4 and thereafter only when edema persisted.
Superficial thermotherapy was used as supportive physiotherapy when clinically indicated for muscle tightness or stiffness before stretching or mobilization; it was not provided to every participant or at every session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyvyn arviointi 30 sekunnin tuolistestillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtökohta, postoperatiivinen 8. viikko ja 1 viikko ulkoisen kiinnittimen poistamisen jälkeen
|
30 sekunnin tuolistatestiä käytetään arvioimaan alaraajojen toiminnallista voimaa ja yleistä toimintakykyä.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös ja istuutumaan takaisin standardituolilta mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
Suurempi toistojen määrä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
Preoperatiivinen lähtökohta, postoperatiivinen 8. viikko ja 1 viikko ulkoisen kiinnittimen poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioituna Timed Up and Go -testillä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 8. viikko ja 1 viikko ulkoisen fiksaattorin poiston jälkeen
|
Aikaan sidottu nousemis- ja kävelytestti käytetään toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arviointiin.
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään, kävelemään takaisin ja istuutumaan.
Lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Preoperatiivinen lähtötaso, postoperatiivinen 8. viikko ja 1 viikko ulkoisen fiksaattorin poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU-LON-FEM-PT-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta. Tutkimus on yksittäisen keskuksen akateeminen tutkimusprojekti, eikä tietojen jakamista sisällytetty alkuperäiseen tutkimussuunnitelmaan tai tietoon perustuviin suostumusasiakirjoihin.
Kaikki kerätty data käytetään ainoastaan tämän tutkimuksen tarkoituksiin ja raportoidaan vain aggregoituna.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .