本研究は、糖尿病患者と非糖尿病患者の間で咬合修復用の完全なバイオアクティブ修復システムの18ヶ月間の臨床性能を評価するために実施されます。
2026年2月24日 更新者：Sara Mohamed Hassan、Cairo University
管理された糖尿病患者および非糖尿病患者におけるバイオアクティブ修復システムの前向き臨床評価：18ヶ月非無作為化比較試験。
この研究は、糖尿病患者と非糖尿病患者の間での咬合修復のための完全なバイオアクティブ修復システムの18ヶ月間の臨床性能を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Mohamed Manaa, PhD
- 電話番号：002 00201022484815
- メール：sara.mohamed.manaa@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：yomna sayed, lecturer
- 電話番号：002 00201006781076
- メール：yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- クラスI後方複合修復の適応となる患者
- 永久歯
- ICDAS 3または4
除外基準：
- 管理不良の糖尿病患者
- 乳歯列
- 特別なニーズ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病患者
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複合修復体に含まれるバイオ活性成分。
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実験的：非糖尿病患者
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複合修復体に含まれるバイオ活性成分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マージナル変色
時間枠：T0: ベースライン T1: 6ヶ月 T2: 12ヶ月 T3: 18ヶ月
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測定装置: 改良USPHS基準
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T0: ベースライン T1: 6ヶ月 T2: 12ヶ月 T3: 18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁適合、色調一致、二次う蝕、保持、摩耗、および術後知覚過敏。
時間枠：T0: ベースライン T1: 6か月 T2: 12か月 T3: 18か月
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測定装置：修正USPHS基準
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T0: ベースライン T1: 6か月 T2: 12か月 T3: 18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Rania Mosallam, Professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。