To badanie jest prowadzone w celu oceny 18-miesięcznych wyników klinicznych Kompletnego Bioaktywnego Systemu Odbudowy dla odbudów okluzyjnych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Prospektywna ocena kliniczna systemu odbudowy bioaktywnej u pacjentów z kontrolowaną cukrzycą i bez cukrzycy: 18-miesięczne nierandomizowane badanie porównawcze.
To badanie przeprowadzono w celu oceny 18-miesięcznych wyników klinicznych kompleksowego bioaktywnego systemu odbudowy do wypełnień okluzyjnych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Numer telefonu: 002 00201022484815
- E-mail: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yomna sayed, lecturer
- Numer telefonu: 002 00201006781076
- E-mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do odbudowy kompozytowej klasy I w zębach tylnych
- ząb stały
- ICDAS 3 lub 4
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
- uzębienie mleczne
- specjalne potrzeby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z cukrzycą
|
bioaktywny składnik obecny w wypełnieniu kompozytowym.
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci niediabeticzni
|
bioaktywny składnik obecny w wypełnieniu kompozytowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalne przebarwienie
Ramy czasowe: T0: Linia bazowa T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy T3: 18 miesięcy
|
Urządzenie pomiarowe: Zmodyfikowane kryteria USPHS
|
T0: Linia bazowa T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy T3: 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Marginalne przyleganie, dopasowanie koloru, próchnica wtórna, retencja, ścieranie i nadwrażliwość pooperacyjna.
Ramy czasowe: T0: punkt wyjściowy T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy T3: 18 miesięcy
|
urządzenie pomiarowe: zmodyfikowane kryteria USPHS
|
T0: punkt wyjściowy T1: 6 miesięcy T2: 12 miesięcy T3: 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09061992
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .