Это исследование проводится для оценки 18-месячной клинической эффективности полной биоактивной реставрационной системы для окклюзионных реставраций у пациентов с диабетом и без диабета.
24 февраля 2026 г. обновлено: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Проспективное клиническое исследование биоактивной реставрационной системы у контролируемых пациентов с диабетом и без диабета: 18-месячное нерандомизированное сравнительное исследование.
Это исследование проводится для оценки 18-месячных клинических показателей полной биоактивной реставрационной системы для окклюзионных реставраций у пациентов с диабетом и без него.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Номер телефона: 002 00201022484815
- Электронная почта: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: yomna sayed, lecturer
- Номер телефона: 002 00201006781076
- Электронная почта: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, показанные для реставрации жевательной поверхности I класса композитом
- постоянный зуб
- ICDAS 3 или 4
Критерии исключения:
- пациенты с неконтролируемым диабетом
- молочный прикус
- особые потребности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с диабетом
|
биоактивный компонент, присутствующий в композитной реставрации.
|
|
Экспериментальный: Пациенты без сахарного диабета
|
биоактивный компонент, присутствующий в композитной реставрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальное изменение цвета
Временное ограничение: T0: Исходный уровень T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев T3: 18 месяцев
|
Измерительное устройство: Модифицированные критерии USPHS
|
T0: Исходный уровень T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев T3: 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация, соответствие цвета, вторичный кариес, ретенция, износ и послеоперационная чувствительность.
Временное ограничение: T0: исходный уровень T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев T3: 18 месяцев
|
измерительное устройство: модифицированные критерии USPHS
|
T0: исходный уровень T1: 6 месяцев T2: 12 месяцев T3: 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09061992
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .