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본 연구는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간 교합 수복을 위한 완전 생체 활성 수복 시스템의 18개월 임상 성능을 평가하기 위해 수행됩니다.

2026년 2월 24일 업데이트: Sara Mohamed Hassan, Cairo University

당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 생체활성 복원 시스템의 전향적 임상 평가: 18개월 비무작위 비교 연구

이 연구는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 간에 교합 수복을 위한 완전 생체활성 수복 시스템의 18개월 임상 성능을 평가하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • I급 후방 복합 레스토레이션이 필요한 환자
  • 영구치
  • ICDAS 3 또는 4

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병 환자
  • 유치
  • 특별한 요구 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당뇨병 환자
복합 수복체에 존재하는 생리활성 성분.
실험적: 비당뇨 환자
복합 수복체에 존재하는 생리활성 성분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연 변색
기간: T0: 기준선 T1: 6개월 T2: 12개월 T3: 18개월
측정 장치: 수정된 USPHS 기준
T0: 기준선 T1: 6개월 T2: 12개월 T3: 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연 적합성, 색상 일치, 이차 우식, 유지력, 마모 및 술 후 민감성.
기간: T0: 기준선 T1: 6개월 T2: 12개월 T3: 18개월
측정 장치: 수정된 USPHS 기준
T0: 기준선 T1: 6개월 T2: 12개월 T3: 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Rania Mosallam, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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