Diese Studie wird durchgeführt, um die 18-monatige klinische Leistung des vollständigen bioaktiven Restaurationssystems für okklusale Restaurationen zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten zu bewerten.
24. Februar 2026 aktualisiert von: Sara Mohamed Hassan, Cairo University
Eine prospektive klinische Bewertung des Bioactive Restorative Systems bei kontrollierten diabetischen und nicht-diabetischen Patienten: Eine 18-monatige nicht-randomisierte Vergleichsstudie.
Diese Studie wird durchgeführt, um die 18-monatige klinische Leistung eines vollständigen bioaktiven Restaurationssystems für okklusale Restaurationen zwischen diabetischen und nicht-diabetischen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sara Mohamed Manaa, PhD
- Telefonnummer: 002 00201022484815
- E-Mail: sara.mohamed.manaa@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yomna sayed, lecturer
- Telefonnummer: 002 00201006781076
- E-Mail: yomna.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Klasse-I-Kompositfüllung im Seitenzahnbereich indiziert ist
- bleibender Zahn
- ICDAS 3 oder 4
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes
- Milchgebiss
- besondere Bedürfnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Diabetes
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der bioaktive Bestandteil, der in der Komposit-Restauration enthalten ist.
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Experimental: Nicht-diabetische Patienten
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der bioaktive Bestandteil, der in der Komposit-Restauration enthalten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Verfärbung
Zeitfenster: T0: Baseline T1: 6 Monate T2: 12 Monate T3: 18 Monate
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Messgerät: Modifizierte USPHS-Kriterien
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T0: Baseline T1: 6 Monate T2: 12 Monate T3: 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginale Adaptation, Farbabstimmung, Sekundärkaries, Retention, Abnutzung und postoperative Sensibilität.
Zeitfenster: T0: Baseline T1: 6 Monate T2: 12 Monate T3: 18 Monate
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Messgerät: Modifizierte USPHS-Kriterien
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T0: Baseline T1: 6 Monate T2: 12 Monate T3: 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rania Mosallam, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09061992
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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